(關(guān)于法律法規(guī)的一致性)的觀點是什么? 被認(rèn)為是符合適用的法律法規(guī)要求的充分證據(jù)(8.6.5)是什么?
解答1:
如8.3.3.1 g)和8.3.4.2中所定義的,組織必須采取一種方法來研究、識別、取得副本、評審、理解并確保其在制造產(chǎn)品的國家和在運送產(chǎn)品的目的地國生產(chǎn)的產(chǎn)品符合法律法規(guī)要求。
8.4.2.2的意圖是組織應(yīng)設(shè)計其產(chǎn)品開發(fā)方法/業(yè)務(wù)過程和供應(yīng)商管理方法/業(yè)務(wù)過程,從供應(yīng)商那里獲得由供應(yīng)商提供的服務(wù)符合供應(yīng)商制造國的、組織使用國的、以及組織將產(chǎn)品運送到的目的地國的(如果由顧客提供)法律法規(guī)要求的證明和證據(jù)的一種或多種方法。
8.6.5的意圖是要求組織檢驗從供應(yīng)商處收到的一致性/合規(guī)性記錄,以確保供應(yīng)商提供的證據(jù)涵蓋產(chǎn)品的批次代碼、批號或可比較的可追溯性信息。這可以從供應(yīng)商處收到,或在產(chǎn)品存貨時完成,但必須在產(chǎn)品放行到組織的生產(chǎn)過程之前完成。
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