IATF16949&CCC管理體系-KX/QP090變更管理控制程序

1.目的

本程序制定并規(guī)范產(chǎn)品和工藝變更的控制方法，防止因變更不當，而可能產(chǎn)生產(chǎn)品質量缺陷，確保變更后所生產(chǎn)的產(chǎn)品質量符合、滿足顧客和公司規(guī)定的要求。規(guī)范變更管理流程，確保變更和物料斷點受到嚴格控制。

2.適用范圍

本程序適用于本公司提交給顧客的產(chǎn)品有直接或間接關系的生產(chǎn)過程、加工條件、原材料、機器設備、工裝、檢驗和實驗及測量方法、生產(chǎn)場所和工程規(guī)范等的變更，包括本公司、顧客、供應商提出的相關變更。

3.名詞解釋

3.1產(chǎn)品設計變更(簡稱產(chǎn)品設變)

指凡是涉及產(chǎn)品定義(材質、尺寸、配合、外觀、性能)的任何改變和修改。

3.2工藝/過程變更，包含但不限于以下情況(簡稱過程變更)

a)變更材料廠家、零部件廠家時;

b)零件加工過程發(fā)生重大更改時;

c)檢驗方式、方法及檢驗設備發(fā)生重大更改時(不含過程控制的臨時更改);

d)新工藝應用定義為再開發(fā)產(chǎn)品，按《設計和開發(fā)管理控制程序》執(zhí)行;

3.3變化點：

指持續(xù)穩(wěn)定的狀態(tài)發(fā)生了改變，主要指產(chǎn)品、工藝、人、機、料、法、環(huán)發(fā)生的變化;

3.4切換：

產(chǎn)品狀態(tài)發(fā)生變更后需進行狀態(tài)轉換同時舊狀態(tài)產(chǎn)品停止生產(chǎn)和銷售的過程。

4.職責

4.1產(chǎn)品開發(fā)部

為本程序主控部門，負責制定、接收變更申請，為變更提供技術等各種資源支持，確保變更的順利進行;

負責變更產(chǎn)品設計;

負責變更的組織及確認;

必要時與客戶溝通協(xié)助生產(chǎn)部門確?？蛻籼幮屡f產(chǎn)品切換的順利進行。

4.2質量技術部

負責過程變更的評估與執(zhí)行;

負責完成變更產(chǎn)品相關強檢申報及“CCC”認證工作

負責開展變更后的變化點管理工作;

負責變更產(chǎn)品交付初期的售后服務工作。

4.3 生管物流部

負責變更產(chǎn)品的物料管理工作，保證產(chǎn)品切換的及時性和有效性，確保變更的順利進行。

4.4 制造部

負責變更產(chǎn)品的現(xiàn)場管理及生產(chǎn)切換，確保變更的順利進行。

5.流程圖

6.流程描述

[001]變更需求提出

公司內(nèi)部基于持續(xù)改進的需要，變更需求部門以《設計&過程&工程變更申請(通知)單》提出變更申請，附帶初步變更方案，提交至產(chǎn)品開發(fā)部設計開發(fā)工程師處。

顧客提出的變更由產(chǎn)品開發(fā)部設計開發(fā)工程師負責接收;供應商的變更由SQE負責接收后提交產(chǎn)品開發(fā)部。

[002]登錄臺帳

設計開發(fā)工程師接到《設計&過程&工程變更申請(通知)單》后首先對單據(jù)按照廠內(nèi)、廠外進行區(qū)分編號，編號后登陸《設計變更履歷表》，記錄變更編號、提出部門、提出人、設變原因等信息，以便對后續(xù)進展進行臺帳管理。

[003]變更評估（★控制點1）/制定變更計劃/反饋并回復

設計開發(fā)工程師登錄臺帳后，區(qū)分變更內(nèi)容，變更內(nèi)容分為產(chǎn)品變更、過程和工程變更，產(chǎn)品變更評估由產(chǎn)品開發(fā)部主導，過程和工程變更評估轉交質量技術部主導。

不屬于以上三種變更的變化點管理依據(jù)《變化點管理工作指導書》由質量技術部主導執(zhí)行。

設計開發(fā)工程師&工藝/質量工程師接到《設計&過程&工程變更申請(通知)單》后立即組織技術副總、質量技術部/產(chǎn)品開發(fā)部、生管物流部、制造部相關人員對可行性、經(jīng)濟性進行分析評價，確保更改結果滿足顧客要求。

若評審可行，各部門協(xié)同制定變更計劃，由技術副總指定變更設計開發(fā)工程師，各部門指定變更小組人員名單并填寫、會簽《設計&過程&工程變更申請(通知)單》，并將變更計劃記錄于表單中;

若評審不可行，設計開發(fā)工程師&工藝/質量工程師記錄各部門意見形成《設計&過程&工程變更申請(通知)單》并反饋至變更申請部門;

《設計&過程&工程變更申請(通知)單》由產(chǎn)品開發(fā)部部長審核，技術副總批準。

評審時間不得超出10個工作日。

★設計開發(fā)工程師定期統(tǒng)計變更評審通過率指標，于管理會議進行通報。

[004]組織變更方案設計&變更方案確認

變更設計開發(fā)工程師按照交樣計劃，組織小組成員制定初步變更方案圖紙(產(chǎn)品變更)/工藝變更方案(過程和工程變更)，并經(jīng)質量技術部、制造部、供應商評審，產(chǎn)品開發(fā)部長/質量技術部長審核，技術副總批準后，連同《設計&過程&工程變更申請(通知)單》一起提交顧客確認。顧客于審核意見欄位簽字批準。

如顧客處有文件要求時，依顧客格式提出變更申請，設計開發(fā)工程師將顧客表單作為依據(jù)在《設計&過程&工程變更申請(通知)單》上簽字確認。

顧客處確認通過，變更設計開發(fā)工程師保留顧客批準的《設計&過程&工程變更申請(通知)單》，下發(fā)試制版圖紙/工藝變更方案。

顧客處確認未通過，變更負責人負責與顧客進行溝通，力求取得顧客同意。

如顧客處確實無法同意變更方案，由變更設計開發(fā)工程師記錄顧客確認未通過原因，記錄于《設計&過程&工程變更申請(通知)單》上。

[005]組織樣件制作（▲里程碑1）/驗證&確認（★控制點2）/顧客樣件確認（★控制點3）

▲設計開發(fā)工程師組織各相關人員進行樣件制作，樣件制作完畢后由工藝/質量工程師進行100%檢驗，合格后進行設計驗證(生產(chǎn)組裝、成品檢驗等)和設計確認(功能檢查、型式試驗等)。

設計驗證&確認合格的樣件由設計開發(fā)工程師提交顧客進行樣品確認。

★設計開發(fā)工程師定期統(tǒng)計樣件驗證&確認合格率和完成率數(shù)據(jù)，定期進行管理匯報。

如樣品檢驗&驗證&確認不合格或顧客確認不通過，由設計開發(fā)工程師重新組織樣件制作，如現(xiàn)階段無法滿足，設計開發(fā)工程師主導公司內(nèi)整改，或與顧客溝通修訂技術標準。

樣件確認合格后由設計開發(fā)工程師匯總樣件檢驗&驗證&確認記錄，并于《設計&過程&工程變更申請(通知)單》中“試制結果及完成時間”和“客戶交樣”欄位記錄作為樣件驗證的輸出。

[006]CCC認證的產(chǎn)品/單元變更

當產(chǎn)品變更涉及影響產(chǎn)品CCC規(guī)定要求的因素如：產(chǎn)品關鍵零部件、材料、工藝、結構發(fā)生變更時，產(chǎn)品開發(fā)部提出申請，按照更改內(nèi)容，試制變更產(chǎn)品，經(jīng)檢驗試驗合格后由質量技術部向認證機構申報變更，獲得批準后方可進行批量生產(chǎn)。

獲證單元內(nèi)增加/減少新產(chǎn)品時，產(chǎn)品開發(fā)部填寫認證申請，經(jīng)審核批準由質量技術部向認證公司提出變更申請并獲得批準。

獲證產(chǎn)品的商標、委托人、制造商或工廠信息如名稱/地址、質量保證體系、認證標準、國家政策法律法規(guī)等發(fā)生變化時，質量技術部提出申請，經(jīng)審核批準后實施變更申請。

關于產(chǎn)品CCC變更的所有信息，質量技術部匯總并填寫到《產(chǎn)品CCC證書變更記錄表》和《設計&過程&工程變更申請(通知)單》中“CCC認證及完成狀態(tài)”欄位。

[007]產(chǎn)品報價/價格確認（★一般控制點）

★樣品確認通過后，設計開發(fā)工程師核算各環(huán)節(jié)價格經(jīng)公司權責領導審批后，向顧客進行報價，在顧客進行價格確認后，與顧客簽訂價格協(xié)議轉交至財務部執(zhí)行。

如顧客價格確認未通過，設計開發(fā)工程師變更更改方案重新制作樣件提交或放棄本次變更。

如廠內(nèi)改善性變更非顧客要求變更，由設計開發(fā)工程師收集廠內(nèi)/供應商價格進行匯總經(jīng)公司權責領導報批后轉交至財務部執(zhí)行;

[008]庫存統(tǒng)計

設計開發(fā)工程師在變更樣件和價格確認通過后通知生管物流部，由生管物流部統(tǒng)計各環(huán)節(jié)涉及的所有庫存，記錄于《設計&過程&工程變更申請(通知)單》中，報設計開發(fā)工程師備案;

庫存范圍包含顧客處已交未裝、廠內(nèi)成品、線邊在制品、線邊半成品/原材料、半成品/原材料庫存、供應商處成品/在制品/半成品/原材料庫存。

庫存統(tǒng)計時應區(qū)分合理/不合理庫存，對于超出1個月訂單數(shù)量的成品/半成品公司不予消耗。

[009]召開變更會議/制定庫存處理方案

設計開發(fā)工程師在樣件、變更成本確認、庫存統(tǒng)計完成后，組織產(chǎn)品開發(fā)部、質量技術部、生管物流部、制造部參與的變更會議，進行如下工作安排：

產(chǎn)品技術文件變更：產(chǎn)品數(shù)據(jù)、圖紙及BOM等;

供應商產(chǎn)品變更：供應商過程&工程變更及供應商管理文件變更;

過程變更：過程流程及模夾檢治具、監(jiān)視和測量設備變更;

過程技術文件變更：過程流程圖、PFMEA、控制計劃、作業(yè)指導書等變更;

各主責部門將以上工作給出具體完成時間，設計開發(fā)工程師填寫《設計&過程&工程變更申請(通知)單》，并經(jīng)各主責部門會簽確認。

設計開發(fā)工程師同時組織各部門評審，確定庫存產(chǎn)品處理方案，處理方案如下：

庫存正常消耗、庫存返工、庫存報廢、轉作他用等。

[010]庫存處理方案執(zhí)行

生管物流部主導執(zhí)行庫存處理方案，分類如下：

正常消耗的，將貨物全部單獨隔離，單獨建帳，并在《設計&過程&工程變更申請(通知)單》填寫切換時間，對庫存消耗進度進行精準監(jiān)控;

庫存返工的，安排將庫存貨物全部集中，排定生產(chǎn)計劃/采購計劃，安排對產(chǎn)品集中返工，參見《不合格品管理控制程序》;

庫存報廢的，庫管員將不良品提報檢驗員判定，參見《不合格品管理控制程序》;

轉作他用的，依據(jù)評審意見執(zhí)行。

[011]更改產(chǎn)品技術文件/過程工藝更改/過程工藝文件更改

各部門依據(jù)《設計&過程&工程變更申請(通知)單》協(xié)同開展變更工作，設計開發(fā)工程師負責對過程進行確認和協(xié)調，確保變更進展按照計劃實施到位。

變更路徑應包含但不限于以下環(huán)節(jié)：數(shù)據(jù)→圖紙→特殊特性清單→BOM→外購件變更→過程流程圖→車間布局圖→模檢夾治具/設備/監(jiān)視和測量設備→控制計劃→操作規(guī)程/作業(yè)指導書。

其中模檢夾治具/設備/監(jiān)視和測量設備的變更應結合產(chǎn)品質量狀態(tài)進行再次驗收。

變更產(chǎn)品編號應與舊狀態(tài)進行明確區(qū)分，以免新舊狀態(tài)混淆。

[012]召開變更確認會議

設計開發(fā)工程師在各項準備工作完畢后，組織技術副總、質量副總、運營副總、產(chǎn)品開發(fā)部、質量技術部、生管物流部、制造部參與的變更確認會議，確認各項準備工作完成情況和庫存處理狀態(tài)、評審是否具備批量切換條件，并就遺留問題制定對策，形成《會議紀要》，經(jīng)各部門會簽，產(chǎn)品開發(fā)部長審核，技術副總批準后下發(fā)至各部門。

變更準備確認完畢后，產(chǎn)品開發(fā)工程師組織小批量試生產(chǎn)驗證活動，具體執(zhí)行《試生產(chǎn)管理工作指導書》。

[013]新產(chǎn)品切換預通知/新品切換顧客溝通/切換確認（★控制點4）

★生管物流部對庫存處理狀態(tài)持續(xù)監(jiān)控，在庫存處理完畢1周前通知設計開發(fā)工程師，設計開發(fā)工程師與顧客進行切換前溝通，確定切換工作各項準備內(nèi)容及新狀態(tài)切換時間并通知至相關部門。

根據(jù)切換時間，生管物流部交貨計劃員結合顧客處生產(chǎn)計劃，與顧客進行溝通，確定準確的切換日期、班次及切換車輛信息。生管物流部再次統(tǒng)計精確庫存建立《庫存統(tǒng)計表》對庫存切換進度監(jiān)控，并編制《物料斷點計劃》下發(fā)至制造部、質量技術部、財務部等相關部門。涉及供應商的將《物料斷點計劃》發(fā)至供應商，由供應商確認簽字后留存記錄。

產(chǎn)品開發(fā)部接收《物料斷點計劃》后，對涉及到的工位或人員進行培訓并在切換生產(chǎn)前將變更涉及到的作業(yè)及技術文件進行更新，并回收舊版本文件。

[014]新品切換/標識/斷點記錄

生產(chǎn)車間按生產(chǎn)計劃進行切換產(chǎn)品的生產(chǎn)，批量生產(chǎn)前需進行過程更改的作業(yè)準備點檢與驗證，并形成《作業(yè)準備驗證記錄表》。

供應商/制造部在新品切換時需在產(chǎn)品包裝上張貼“初”字標識，連續(xù)張貼三個批次，以便與舊狀態(tài)產(chǎn)品進行區(qū)分。

變更過程管理執(zhí)行《變化點管理工作指導書》。

[015]新產(chǎn)品狀態(tài)確認（★控制點5）/新產(chǎn)品隔離

★在切換產(chǎn)品生產(chǎn)1周內(nèi)，質量技術部負責生產(chǎn)過程中工藝和質量問題的跟蹤與處理，并進行工藝紀律監(jiān)查，確保新切換產(chǎn)品質量。

★質量技術部做好產(chǎn)品檢驗工作，確保切換產(chǎn)品的一致性，防止舊狀態(tài)產(chǎn)品再生產(chǎn)，并在入庫前檢查標識的正確性、一致性。

在舊狀態(tài)產(chǎn)品處理完畢前，所有新入庫狀態(tài)的原材料、半成品與成品由生管物流部實施單獨隔離存放，并單獨建帳管理。

生管物流部控制產(chǎn)品切換過程，出現(xiàn)異常時組織協(xié)調、解決，并記錄產(chǎn)品切換的實施日期及問題。

生管物流部對各環(huán)節(jié)的新舊產(chǎn)品切換斷點進行記錄，記錄實際切換日期并反饋至設計開發(fā)工程師，由設計開發(fā)工程師錄入《設計&過程&工程變更申請(通知)單》“實際切換日期”欄位。

財務部接到生管物流部正式通知的切換日期啟用最新BOM、工時定額。

[016]新產(chǎn)品入庫發(fā)運（▲里程碑2）/現(xiàn)場服務/斷點記錄

生管物流部確保入庫的新狀態(tài)成品分區(qū)存放，并有明確標識，做好先進先出，在發(fā)運前通知庫管員相關信息，庫管員按顧客要求進行備貨，確保裝車的一致性，嚴禁出現(xiàn)混發(fā)現(xiàn)象。

▲運輸司機將貨物送達顧客后通知顧客物流、檢驗人員與我司質量售后人員，做好狀態(tài)確認。

質量售后人員重點跟蹤顧客處現(xiàn)場裝車使用情況、處理異常并反饋處理信息。

質量售后人員記錄新產(chǎn)品裝車車身號信息，反饋設計開發(fā)工程師進行裝車信息斷點記錄。

[017]登陸臺賬/結案

設計開發(fā)工程師負責收集廠內(nèi)外產(chǎn)品斷點信息、顧客處裝車切換信息，在《設計變更履歷表》上進行記錄并結案。

[017]新產(chǎn)品價格執(zhí)行

財務部依據(jù)生管物流部正式通知的切換日期啟用最新產(chǎn)品價格，并按照與顧客的約定周期開出發(fā)票。

7.流程管理責任者

設計開發(fā)工程師

8.績效指標

績效指標名稱	績效測量方法	績效責任部門	頻 次	績效管理部門
變更評審通過率	變更評審通過項次/評審項次×100%	產(chǎn)品開發(fā)部	1次/月	產(chǎn)品開發(fā)部
變更樣件合格率	檢驗&試驗合格項次/檢驗&試驗項次×100%	產(chǎn)品開發(fā)部	1次/月	質量技術部
變更切換計劃達成率	切換計劃達成節(jié)點數(shù)量/到期節(jié)點數(shù)量×100%	產(chǎn)品開發(fā)部	1次/月	產(chǎn)品開發(fā)部

9.使用文件

序號	文件編號	文件名稱
1	KX/QP260	《不合格品管理控制程序》
2	KX/QP050-WI030	《變化點管理工作指導書》
3	KX/QP020-WI020	《試生產(chǎn)管理工作指導書》
4

10.表單

序號	記錄編號	記錄名稱	保存期限
1	KX/QP090-0010	《設計&過程&工程變更申請（通知）單》	15年
2	KX/QP090-0020	《設計變更履歷表》	15年
3	KX/QP090-0030	《產(chǎn)品CCC證書變更記錄表》	15年
4	KX/QP090-0040	《庫存統(tǒng)計表》	1年
5	KX/QP090-0050	《物料斷點計劃》	1年
6	KX/QP280-0030	《會議紀要》	1年
7	KX/QP050-0010	《作業(yè)準備驗證記錄表》	1年
8
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