東莞塘廈IATF16949認(rèn)證輔導(dǎo)_IATF16949汽車質(zhì)量管理體系_8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

標(biāo)準(zhǔn)

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

適用時，受控條件應(yīng)包括：

a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：

1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性;

2) 擬獲得的結(jié)果。

b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;

c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;

d) 為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境;

e) 配備勝任的人員，包括所要求的資格;

f) 若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行確認(rèn)，并定期再確認(rèn);

g) 采取措施防止人為錯誤;

h) 實(shí)施放行、交付和交付后的活動。

注：適當(dāng)?shù)幕A(chǔ)設(shè)施包括保證產(chǎn)品符合性所需的適當(dāng)制造設(shè)備。監(jiān)視和測量資源包括確保制造過程有效控制所需的適當(dāng)監(jiān)視和測量設(shè)備。

術(shù)語

3.8.6 成文信息 documentedinformation：組織需要控制和保持的信息及其載體。

注1：成文信息可以任何格式或載體存在，并可來自任何來源。

注2：成文信息可涉及：

——管理體系，包括相關(guān)過程;

——為組織運(yùn)行產(chǎn)生的信息(一組文件);

——結(jié)果實(shí)現(xiàn)的證據(jù)[記錄]。

3.10.1 特性Characteristic:可區(qū)分的特性

注1：特性可以是固有的或賦予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各種類別的特性，如：

a)物理的(如：機(jī)械的、電的、化學(xué)的或生物學(xué)的特性);

b)感官的(如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺);

c)行為的(如：禮貌、誠實(shí)、正直);

d)時間的(如：準(zhǔn)時性、可靠性、可用性、連續(xù)性);

e)人因工效的(如：生理的特性或有關(guān)人身安全的特性);

f)功能的(如：飛機(jī)的最高速度)。

3.11.3 監(jiān)視monitoring:確定體系、過程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動的狀態(tài)。

注1：確定狀誠可能需要檢查、監(jiān)督或密切觀察。

注2：通常，監(jiān)視是在不同的階段或不同的時間，對客體狀態(tài)的確定。

3.11.4 測量 measurement：確定數(shù)值的過程。

注1：確定的數(shù)值通常是量值。

3.5.2 基礎(chǔ)設(shè)施infrastructure

<組織>組織(3.2.1)運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)(3.7.7)的系統(tǒng)(3.5.1)。

從定義上基礎(chǔ)設(shè)施包括設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的系統(tǒng)(包括操作方法、管理方法)，不要提到基礎(chǔ)設(shè)施管理好像是廠房維護(hù)，這是對概念的不理解。

2.2.5.2人員

人員是組織內(nèi)不可缺少的資源，組織的績效取決于體系內(nèi)人員的工作表現(xiàn)。

通過對質(zhì)量方針和組織所期望的結(jié)果的共同理解，可使組織內(nèi)人員積極參與并協(xié)調(diào)一致。

指南

8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

本條款的目的是在使組織對產(chǎn)品提供和服務(wù)交付進(jìn)行控制，通過減少出現(xiàn)不合格輸出的可能性，確保實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。

組織應(yīng)設(shè)立產(chǎn)品和服務(wù)提供的受控條件，以確保滿足8.1中所確定的準(zhǔn)則。

在確定需要對什么進(jìn)行控制時，組織應(yīng)考慮生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個周期，包括對交付后的活動要求(如安裝、擔(dān)?；蛲对V處理)。針對8.5.1 a)到h)，組織應(yīng)考慮以下所有適用方面：

a)規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動的特性的成文信息的可獲得性;組織應(yīng)向參與活動或過程的人員提供易于理解的成文信息。如規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)書，以及其他有助于確保產(chǎn)品和服務(wù)符合特定要求的內(nèi)容(并未要求組織制定包含合格操作人員應(yīng)知曉的所有細(xì)節(jié)的成文信息);

示例1：通常不必向訓(xùn)練有素的叉車司機(jī)描述如何操作叉車，但可能需要對堆垛碼放、操作限制和日常維護(hù)做出詳細(xì)說明作業(yè)指導(dǎo)書。

b)任何必要的監(jiān)視和測量資源，還可以是為進(jìn)行特定測量已校準(zhǔn)的、得到識別的測量設(shè)備，或在交付服務(wù)中使用的規(guī)定方法;

c)確保輸出滿足產(chǎn)品或服務(wù)要求所需的任何監(jiān)視和測量活動，如在規(guī)定階段的產(chǎn)品檢驗(yàn)或?qū)头娫挼谋O(jiān)聽;

d)任何有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施(見7.1.3)或過程環(huán)境(見7.1.4)的必要準(zhǔn)則;

e)確保人員具備開展工作的能力的需求(見7.2)，包括考慮任何必要的資格，如無損檢測員資格或醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格;

f)確保其輸出不能通過后續(xù)監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證的過程得到確認(rèn)(確認(rèn)是指通提供客戶證據(jù)，證實(shí)已經(jīng)滿足了對特定預(yù)期用途或應(yīng)用的要求);最終輸出不能通過后續(xù)檢驗(yàn)加以驗(yàn)證的過程示例可包括特定類型的表面處理，應(yīng)急響應(yīng)，或諸如飛機(jī)水上迫降等緊急措施;

g)組織應(yīng)采取措施防止人為錯誤，如限制過長的工作時間、采取適當(dāng)措施促進(jìn)形成適宜的工作環(huán)境、提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和指導(dǎo)、過程自動化、對關(guān)鍵信息要求雙重電子準(zhǔn)入、提供可用設(shè)備以避免使用錯誤工錯、避免人員注意分散(如個人電子設(shè)備等)、輪班制、要求提交前完填寫信息;

h)對放行、交付和交付后活動實(shí)施控制;這些控制將因組織的不同而有所差異，通常包括最終檢驗(yàn)、維護(hù)或保修等。

示例2：只有在對電極進(jìn)行定期維護(hù)的情況下，點(diǎn)焊設(shè)備才可持續(xù)完成良好焊接。

操作

為生產(chǎn)過程提供合適和必要的人、機(jī)、法、環(huán)、測，以保證在受控狀態(tài)下生產(chǎn)產(chǎn)品。

審核

常見問題：

1.設(shè)定設(shè)備參數(shù)與作業(yè)指導(dǎo)書不符合。

2.操作人員操作與作業(yè)指導(dǎo)規(guī)定不一致。

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