IATF16949-2016汽車行業(yè)質量管理體系--質量手冊

前 言

本質量手冊依據IATF16949：2016編制，本手冊發(fā)布日期即為生效日期，按生效日期開始執(zhí)行。

本質量手冊引用ISO9001:2015所規(guī)定的概念和術語的定義。

本手冊由文控中心負責組織制定、修訂、換版及解釋協調。本手冊由公司總經理批準發(fā)布。

本手冊的管理按《文件管理程序》實施

本手冊的附件是手冊的附錄

本手冊由品質體系歸口管理。

頒布令

XXXXX科技有限公司(以下簡稱本公司)的《質量手冊》根據《IATF16949：2016質量管理體系汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求》以及本公司的實際情況編制，并符合滿足國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。

本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本《質量手冊》和其它質量管理體系文件的規(guī)定，確保質量管理體系、質量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任：

①積極參與質量管理體系的各項活動，在自己的工作中貫徹質量方針，為實現公司的質量目標，持續(xù)改進質量管理體系的有效性以及產品質量、過程能力和過程績效而努力;

②以顧客為關注點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越顧客期望;

③嚴格執(zhí)行體系文件，防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;

④本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題，應及時通過規(guī)定的渠道向公司提出;

為了確保按照IATF16949：2016的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質量管理體系，各部門負責人必須按照IATF16949：2016和本手冊的要求進行工作，擔負起本部門內的推行、指導及監(jiān)管的職責將本公司質量管理水平提高到一個新的高度。

本《質量手冊》從2015年11月1日起正式實施。

總經理：

2015

質量方針和質量目標

質量方針

質量第一，科學發(fā)展，技術創(chuàng)新

詮釋：質量是企業(yè)生存的永恒主題，通過科學發(fā)展并不斷的技術創(chuàng)新和持續(xù)改進產品質量，使我們的管理水平和產品質量不斷提高，并嚴格遵守誠信經營、守約守法的經營理念，以高水平的產品質量和服務來維持和促進企業(yè)的生存和發(fā)展，并滿足更多客戶的要求。

為達成此一政策，本公司特制訂質量保證制度，確保所制造之產品符合相關之要求，本手冊即是詳述此一保證制度之綱要。

本公司各級主管應確保質量政策被員工了解、實施與維護，并依下列方式貫徹執(zhí)行：

-新進員工到職時，即教導其了解熟記質量政策。

-透過相關質量活動，落實質量制度之執(zhí)行。

-定期及不定期實施內部質量稽核及舉辦管理審查會議。

-適時訂定各階段質量目標并實施之，定期予以檢討修正，以確保質量政策被有效執(zhí)行。

公司質量總目標

見附件

總經理：

年 月 日

企 業(yè) 概 況

XXXXX科技有限公司,是一家模具制造、塑膠件生產的外資企業(yè)。自深圳于2012年4月成立，公司不斷擴大2015年9XXXXX成立。公司擁有一批高素質的管理、操作、驗證人員采用先進的技術團隊與注塑工藝生產等;主要的產品：氣車配件、醫(yī)療、小家電產品等.主要客戶:Tesla 奔馳 CHICCO等。

經營理念：以人為本、研究創(chuàng)新、誠信務實、創(chuàng)造價值.

1. 管理原則

公司以八項管理原則作為質量管理的指導思想和基本原則：

Ø 以顧客為關注重點;

Ø 領導作用;

Ø 全員參與;

Ø 過程方法;

Ø 持續(xù)改進;

Ø 基于事實的決策方法;

Ø 關系管理。

并在質量管理中倡導：以過程為中心、顧客滿意為導向的管理思想!

2.引用標準

下列標準所包含的條文，通過在本手冊中引用而構成手冊的內容，對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂本手冊不引用。但是使用本標準時應探討使用下列標準最新版本的可能性。

ISO9000-2015質量管理體系基礎的術語

ISO9001-2015質量管理體系要求

IATF16949：2016質量管理體系—汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求

3.術語和定義

本手冊的術語和定義采用ISO9000-2015《質量管理體系基礎和術語》及IATF16949：2016《質量管理體系—汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001：2015的特別要求》中的術語和定義。

3.3汽車行業(yè)常用的英文縮寫如下所示：

4.組織環(huán)境

4.1 理解組織及其環(huán)境：

公司由總經理對影響公司實現質量管理體系預期能力的內外部因素進行確定并分析，并每年在管理評審會議上進行評審。

4.2 理解相關方的需求和期望

公司對客戶、公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體等的需求和期望進行監(jiān)視，對客戶由銷售部進行，對公司員工、社區(qū)、政府機構、社會團體由總經理與行政部進行監(jiān)視，每年的的管理評審會議上會對相關方的需求和期望進行評審并做相關的改進。

4.3 確定質量管理體系的范圍

4.3.1手冊依據質量管理體系一汽車行業(yè)生產件與相關服務件組織實施IATF16949:2016的特別要求，并結合本公司的實際編制而成，包括：

a)本公司質量管理體系范圍的定義;

b)證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品質量保證系統(tǒng);

c)以及通過質量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意的體系框架表述;

4.3.2認證范圍;

本手冊適用于東莞市睿派塑膠科技有限公司的汽車座椅用塑膠件的生產和服務。

本公司質量體系滿足IATF16949：2016標準條款，因公司產品為客戶設計并按圖制作，所以公司對標準條款中8.3.3.1與8.3.5.1產品的設計開發(fā)的輸入與輸出進行刪減。

本手冊應用于本公司汽車產品與非汽車產品及從事生產制造和服務的所有人員、場所和過程。

4.4 質量管理體系及其過程

公司按ISO9001:2015、IATF16949：2016標準的相關要求，采用過程方法建立質量管理體系，形成文件加以實施和保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法律法規(guī)要求，以實現所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。公司管理者代表具體負責組織質量管理體系的建立和實施。

公司質量管理采用過程方法并做到：

a)識別所需的過程及在公司中的運用(如：A、B、C、D所描述)。

b)確定過程順序及相互作用(如圖1描述了質量管理體系過程順序及相互關系;章魚圖E描述了質量管理體系過程分類關系;矩陣圖方法F描述了3類過程相互關系)。

A、按過程定義的質量管理體系;

過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的活動。過程是為顧客(內部的或外部的)提供產品或服務的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結束。

公司的質量管理體系按類型分為：顧客導向過程、支持過程、管理過程。

B、顧客導向過程COP;

通過輸入和輸出直接和外部顧客聯系的過程，直接對顧客產生影響，是給公司直接帶來效益的過程。

公司通過識別和管理以下COP，以實現顧客滿意。

C1：市場營銷 C2：報價及項目確立 C3：訂單管理 C4：過程設計與開發(fā)

C5：產品制造C6：產品交付C7：顧客反饋處理

C、支持過程SP

提供主要資源或能力，為了實現公司的經營目標，支持COP實現預計目標的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下SP的管理，確保實現公司的經營目標。

S1：基礎設施管理 S2：監(jiān)視和測量資源管理 S3：人力資源管理 S4：文件記錄管理

S5：采購控制 S6：生產設備管理 S7：工裝管理 S8： 產品防護

S9：產品和服務放行 S10 不合格品控制 S11 客戶滿意度測量

D、管理過程MP生產設備管理

用來衡量和評價顧客導向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉化為組織衡量的目標和指標，確定公司組織結構、產生公司決策和目標及其更改等過程。

公司通過對以下MP的管理，確保公司有效決策和持續(xù)改進。

M1：領導作用 M2：策劃 M3：分析和評價 M4：內部審核

M5：管理評審 M6：改進

c)為了確保這些過程的有效運行和控制，公司定義了所需的準則和方法并規(guī)定責任與權限;

d)確保過程所需的資源和信息的獲得并對每個過程的風險與機遇進行了分析與確定;

e)監(jiān)測并分析這些過程。

f)實現過程策劃的預定目標并持續(xù)改進這些過程。

在后面的章節(jié)中，按過程——進行了詳細的描述。

4.4.1

公司通過相關過程管理及標準化保證產品和過程的一致性，外包和服務的一致性見8.4.

4.4.1.1

公司從業(yè)務開始對產品安全進行確定并通過APQP進行管理，并制定相關的FMEA、工程、檢驗、生產、采購、倉儲等相關文件來控制產品安全性。

4.4.1.2

公司的外包過程為模具的的加工外發(fā)、測量儀器的校準、產品測試的外包。其控制程序和方法見8.4.

4.4.2 公司制定了文件與記錄的相關控制文件，并按此實施并提供過程支持性文件與相關證據。

見7.5.

5.領導作用

M1 領導作用

(5.1;5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.2.1;5.2.2;5.3;5.3.1;5.3.2)

輸入信息

☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;

☆質量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經營狀況和資源狀況;

☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經營環(huán)境;

☆競爭對手分析; ☆標桿分析;

☆公司經營戰(zhàn)略和經營理念; ☆績效表現;

☆法律法規(guī)和其他要求;

輸出信息

☆員工行為規(guī)范; ☆ 顧客滿意

☆道德提升方針; ☆過程績效

☆ 質量管理體系策劃結果; ☆質量方針

☆組織架構及各部門職責權限 ☆質量負責人任命書

☆質量體系所需資源

過程描述：

本過程定義了總經理或受權人員的領導作用和對質量管理體系的承諾，并以客戶滿意為關注焦點。

過程所有者：

●總經理或受權人員：負責為質量體系策劃提供相關資源，制定質量方針、目標，確定公司組織架構及各部職責權限，制定企業(yè)責任，關注客戶滿意。

過程相關職責：

○各部門：負責配合總經理完成公司相關戰(zhàn)略要求。

過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;

過程績效指標：無

相關文件：《管理職責程序》 RP-QPM-01

6.策劃

M2 策劃

(6.1；6.1.1；6.1.2；6.1.2.1；6.1.2.2；6.2；6.2.1；6.2.2；6.2.2.1；6.3)

輸入信息

☆最高管理者的期望： ☆公司發(fā)展戰(zhàn)略;

☆質量管理體系要求(包括變更要求) ☆公司的經營狀況和資源狀況;

☆顧客的期望和滿意度： ☆公司外部經營環(huán)境;

☆競爭對手分析; ☆標桿分析;

☆公司經營戰(zhàn)略和經營理念; ☆績效表現;

☆法律法規(guī)和其他要求;

輸出信息

☆質量管理體系策劃結果 ☆風險與機遇的分析與對策

☆應急計劃 ☆ 質量目標

過程描述：

本過程定義了在策劃質量管理體系時確定應對的機遇與風險，及反應計劃，制定質量目標，并在對質量管理體系發(fā)生變更時應經策劃、系統(tǒng)化的實施。

過程所有者：

●總經理、 體系：負責質量管量體系的策劃與變更，并對策劃或變更過程中的機遇與風險進行識別、分析與對策。制定相關反應計劃及質量目標的制定、統(tǒng)計與分析，

過程相關職責：

○各部門：負責配合總經理、體系完成質量體系的策劃與實施。

過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;

過程績效指標：無

相關文件：《風險管理程序》 RP-QPM-02

《緊急應變計劃》 RP-QPM-03

7.支持

7.1 資源

7.1.1 總則：

公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：

a) 建立、實施、保持質量管理體系并持續(xù)續(xù)改進其有效性;

b) 通過滿足顧客、員工及相關方的要求，增強顧客、員工及相關方的滿意程度;

7.1.2公司管理層為質量管理體系運行、實施和控制的人員。

S1基礎設施管理

（7.1.3；7.1.3.1）

輸入信息：

☆ 公司經營計劃 ; ☆ 生產節(jié)拍/搬運/轉移/人力疲勞等;

☆ 質量管理體系要求; ☆ 新設備設施要求;

☆ 基礎設施維護數據; ☆ 基礎設施維護數據;

☆ 法律法規(guī)要求;

輸出信息：

☆ 承包方管理; ☆ 應急計劃;

☆ 基礎設施更新計劃; ☆ 現有操作的有效性評價;

☆ 基礎設施維護保養(yǎng)計劃; ☆ 基礎設施的報廢/處置;

過程描述：

本過程定義了為達到產品符合要求，改進環(huán)境管理和績效所需的工廠、設施、設備策劃、提供

維護和工作環(huán)境管理要求，包括：

a)建筑物、工作場所及相關的設施;

b)過程設備設施，包括：生產設備、工作環(huán)境保障設施、安全保護設施、硬件和軟件等生產性裝置設施;

C)由多方論證小組/項目小組來制定工廠、設施和設備計劃。使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使場地空間得到置方利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高制造過程能力，制定并實施對現有操作的有效性評價和監(jiān)視的方法，并關注精益制造原則，盡量減少或消除無附加價值的過程和活動，主要包括以下幾個方面：

☆對工作自動化進行適當評價，找出生產過程中反復性高的地方進行改進，實現自動化作業(yè);

人機工程與人的因素評價，可從作業(yè)環(huán)境、操作姿勢、搬運路線、危險物處理、設備操作等方面考慮，并利用工程分析、動作分析、時間研究、工作簡化等方法進行研究：

☆ 針對工序的步驟、所需要的時間、距離進行增值勞動分析，取消可有可無的和多余的步驟，并對工作進行簡化、合并;

過程所有者

●總經理：負責對基礎設施提供的決策。

過程相關職責：

○生產部：負責組織基礎設施配置和劃配制定。

○工程部：參與基礎設施配置方案策劃并組織方案的實施。

○生產部：參與基礎設施的策劃并負責基礎設施使用。

過程資源： 財務、人力、維修工具、白紙、筆

過程績效指標：★基礎設施維修計劃達成率

相關文件： 《設備設施管理程序》 RP-QPM-04

7.1.4

公司管理層提供了過程所需要的環(huán)境，并包括以下因素：社會因素、物理因素、心理因素。

7.1.4.1

公司管理層通過對職業(yè)健康、環(huán)境安全等管理符合了產品與過程的要求。

S2監(jiān)視和測量資源管理

（7.1.5；7.1.5.1；7.1.5.1.1；7.1.5.2；7.1.5.2.1；7.1.5.3；7.1.5.3.1；7.1.5.3.2）

輸入信息：

☆ 計量法規(guī); ☆ 國家或行業(yè)標準;

☆ 監(jiān)視和測量裝置清單; ☆ 產品和過程要求

輸出信息：

☆ 適宜的監(jiān)視和測量裝置; ☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定/校準計劃;

☆ 監(jiān)視和測量裝置的維護計劃、更新計劃; ☆ 測量系統(tǒng)分析(MSA)計劃和報告;

☆ 實驗室要求; ☆ 監(jiān)視和測量裝置失效評價結果;

☆ 監(jiān)視和測量裝置檢定、校準記錄; ☆ 監(jiān)視和測量裝置分類表。

過程描述：

本過程定義了對監(jiān)視和測量裝置、專用檢具檢定/校準、運行檢查、失效評價、測量系統(tǒng)分析(MSA)、實驗室要求、外委計量的管理要求。包括：

☆ 對監(jiān)視和測量裝置的控制;

a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當不存在上述標準時，必須記錄校準或檢定的依據;

b) 進行調整或必要時再調整;

c) 能被識別，以確定其校準狀態(tài);

d) 防止可能使用測量結果失效的調整;

e) 在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效。此外，當發(fā)現設備不符合要求時，必須對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。必須對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施，校準和驗證結果的記錄必須予以保持。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要時予以重新確認;

☆ 測量系統(tǒng)分析; ☆校準/驗證記錄;

用以證明產品符合規(guī)定的要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：

a)設備鑒定，包括設備校準所用的測量標準;

b)由生技更改所發(fā)生的修訂;

c)在校準/驗證時獲得的任何偏離規(guī)范的讀數;

d)對規(guī)范以外情況的影響的評估;

e)在校準/驗證后，有關符合規(guī)范的說明;

f)如果可疑材料或產品已被發(fā)運應及時通知顧客。

☆ 內部實驗室;

確定實驗室的設備所要求的檢驗、實驗和校準服務的能力范圍。實驗室符合以下技術要求;

a)實驗室程序的充分性;

b)實驗室人員的資格;

c)產品試驗;

d)根據相關過程標準正確實施這些服務的能力;

e)有關記錄的要求;

注：通過ISO/IEC27025資格認可可以用于證明供方內部實驗室符合這一要求，但并不強制。

☆外部實驗室;

☆ 為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：

a)有證據證明外部實驗室可以被顧客接受;

b)實驗室必須通過ISO/IEC27025或等同的國家標準的認可。這些證據可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IMC27025或相應國家標準的意圖。當給定的設備、校準服務 無法在有資格的實驗室進行時，可以由原始設備制造者實施，

過程所有者：

● 品質部：負責監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理，負責建立并實施計量管理體系。

過程相關職責：

○ 各職能部門：負責協助品質部完成對本部門的監(jiān)視和測量裝置的管理。

過程資源：外部實驗室標準件、檢驗場地、資質人員;

過程績效指標： ★ 儀器校驗計劃達成率。

相關文件：

《監(jiān)視和測量資源管理程序》 RP-QPM-05

《MSA量測系統(tǒng)分析管制程序》 RP-QPM-06

7.1.6 組織知識

公司管理者提供公司產品和過程所需的知識，可通過公司內部文件積累，以往產品經驗，參加外部研討會，交流會，外送相關人員去學習來滿足產品和過程的需要。對特定的知識公司申請專利進行保護，公司制定相關文件對知識進行確定，并可通過公司內部網絡進行交流。

S3人力資源管理

（7.2；7.2.1；7.2.1.1；7.3；7.3.1；7.3.2）

輸入信息：

☆ 公司生產經營規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略; ☆ 崗位配置狀況識別;

☆ 經營計劃; ☆ 績效管理制度;

☆ 崗位描述; ☆ 社會保障政策;

☆ 績效考核情況; ☆ 公司經營戰(zhàn)略、企業(yè)文化;

☆ 法律法規(guī)及相關要求;☆ 員工培訓需求;

☆ 質量管理體系要求; ☆ 審核結果;

☆ 公司短期、中長期經營計劃; ☆ 顧客抱怨;

☆ 公司崗位技能標準及員工技能評定結果;☆ 培訓效果反饋;

輸出信息：

☆ 年度人力資源需求計劃; ☆ 員工調配;

☆ 崗位差異分析; ☆ 員工激勵實施：

☆ 員工招聘及員工勞動合同建立、變更和解除;☆ 年度培訓計劃;

☆ 員工培訓檔案; ☆ 培訓效果評估報告;

過程描述：

本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓、崗位評價、行為管理、員工激勵與授權、薪金制度等的管理要求，員工能力需求確定、培訓計劃和實施、在職工培訓建立和管理、課程開發(fā)、培訓有效性評估以及員工培訓檔案管理要求

過程所有者：

●行政部：負責人力資源的管理;負責培訓計劃的制定和統(tǒng)籌并具體的實施

過程相關職責：

○ 相關部門：負責崗位/人員需求的提出、人員的日常管理;負責提出培訓需求交由人力資源部統(tǒng)籌安排。

過程資源：電話、傳真、辦公場所/用品、電腦招聘廣告、培訓場地、培訓教材、講師、電腦、投影儀

過程績效指標： ★年度培訓計劃達成率;

相關文件：

《人力資源管理程序》 RP-QPM-07

7.4 溝通

公司管理層對質量管理體系的信息溝通進行了確定，方式包括：會議、郵件、宣傳、電話、當面溝通等。并對內外部溝通的對應部門進行了規(guī)定。具體如下：

總經理：負責質量管理體系相關信息的管理

品質部：負責顧客抱怨、服務信息的收集和傳遞;

品質部：負責產品、過程、體系質量有關信息的收集和傳遞;

工程部：負責過程開發(fā)所需要的信息的溝通管理;傳遞、收集;

采購部: 負責關于采購信息與供方的溝通;

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

本公司的質量管理體系文件包括(如下圖所示)：

a) 經批準的形成文件的質量方針和質量目標;

b) 質量手冊;

c) 程序文件;

d) 本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件;(如作業(yè)指導書);

e) 標準所要求的記錄適用的其他文件包括：

圖紙;標準，規(guī)范;作業(yè)指導書;作業(yè)規(guī)范等

7.5.1.2質量手冊

本公司編制并保持質量手冊，質量手冊內容主要包括：

a) 質量管理體系的范圍

b) 滿足IATF16949:2016的途徑和職責

c)引用質量管理體系程序

d) 質量管理體系過程的順序及其相互關系的描述

e) 刪減的細節(jié)與合理性

S4文件、記錄管理

（7.5.2；7.5.3；7.5.3.1；7.5.3.2；7.5.3.2.1；7.5.3.2.2）

輸入信息

☆標準的要求; ☆ 外來文件—法規(guī)、標準、顧客要求等;

☆法律法規(guī)要求; ☆ 記錄—各過程的數據、結果，需滿足法律法規(guī)

☆員工能力水平; 規(guī)和顧客要求等;

☆管理要求; ☆ 工程規(guī)范—評審要求、影響PPAP變更的控制要求等。

☆顧客要求; 過程控制要求;

☆管理體系的要求。 ☆ 技術文件—產品相關的圖樣、標準、數據等

輸出信息

☆手冊、程序、作業(yè)指導書、記錄的批準、 分發(fā)和應用;

☆外來文件評審和分發(fā)應用;

☆技術文件分發(fā)應用;

過程描述：

本過程定義了文件、記錄的創(chuàng)建、批準、分發(fā)更改和修訂、標識和檢索、貯存、使用、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、歸檔和保存期、處置/作廢、管理、工程規(guī)范及時評審要求。

☆文件、記錄管理過程范圍包括：

生產部、工程部、品質部、PMC部、銷售部、采購部、行政部、項目等質量管理體系文件管理性文件;

過程所有者：

●品質體系：負責文件和記錄的歸口管理;負責質量管理體系文件的編制和管理;負責質量記錄的歸口和管理;

過程相關職責：

○工程部：負責技術文件的編制和管理;

○各部門：負責本部門三、四級文件的編寫，使用文件、各項質量記錄的填寫和管理;

過程資源：計算機、掃描儀、復印機、紙張、筆、空白表單、辦公用品類;

過程績效指標：★ 舊版文件回收率

相關文件：

《文件與資料管理程序》RP-QPM-08

《記錄管理程序》 RP-QPM-09

8. 運行

8.1 運行策劃和控制

公司管理層對產品和服務要求的所需過程進行策劃見4.4.并按此進行了實施控制，外包的過程按8.4要求進行實施。并對更改進行控制。

C1:市場營銷

（8.2；8.2.1；8.2.1.1；8.2.1.2）

輸入信息：☆ 顧客新產品信息; ☆ 經營計劃/營銷戰(zhàn)略;

☆ 產品新市場信息; ☆ 相關法規(guī)、標準;

☆ 競爭對手數據; ☆ 以往的數據資料;

輸出信息：

☆ 新產品、新市場信息分析報告; ☆ 顧客要求;

☆ 產品信息;

過程描述：

本過程定義了新產品、新市場開發(fā)的信息收集分析及業(yè)務洽談要求，并反饋、評定糾正措施給新的產品/過程包括：目前正在生產/交付過程中的信息。

過程所有者

● 銷售部：負責新產品、新市場信息的收集、分析及新產品新市場開發(fā)商。

過程相關職責：

○ 研發(fā)部、品質部：參與新產品新市場相關信息的評審。

○ 項目小組：負責將相關的信息反饋給市場部。

過程資源：車輛、電腦、郵件、網絡、紙、筆;

過程績效指標：★公司銷售額

相關文件：

《APQP產品質量先期策劃控制程序》 RP-QPM-10

C2報價/項目確定

（8.2.2；8.2.2.1）

輸入信息：

☆ 初始材料清單; ☆ 新設備/新檢測設備/新工裝信息;

☆ 適用的共用工裝信息; ☆ 制造/管理/物料成本信息;

☆ 以往報價/投標信息; ☆ 顧客書面/口頭的要求;

輸出信息：

☆ 投標文件/報價單;

☆ 顧客信息反饋;

過程描述：

本過程定義了新客戶新產品/老客戶新產品過程設計開發(fā)前投標/報價過程調查、內部溝通、價格估算、與顧客的信息溝通、新產品開發(fā)協議簽訂等活動的管理要求。

過程所有者：

● 銷售部：負責新產品報價和項目確立過程的市場調查、內部溝通、信息提交、信息反饋、相關商務洽談和市場風險評估等工作。

過程相關職責：

○ 銷售部：負責提供目前具備的資源和為新產品增加的新資源信息、技術能力信息和開發(fā)周期信息及流程計劃負責對可行性評審報告進行評審。

○工程部：負責提供成本和利潤指標信息。

○總經理：負責對可行性評審報告的審批。

過程資源：新產品資料、電腦、紙張、筆、網絡

過程績效指標：★ 客戶報價及時率

相關文件：

《APQP產品質量先期策劃控制程序》 RP-QPM-10

C3訂單管理

（8.2.3；8.2.3.1；8.2.3.1.1；8.2.3.1.2；8.2.3.1.3；8.2.3.2；8.2.4）

輸入信息：

☆ 質量管理體系要求; ☆ 培訓服務等;

☆ 來電、函訂單; ☆ 顧客特殊要求;

☆ 顧客指定的特殊特性; ☆生產能力;

☆ 財務狀況;☆ 采購能力;

☆ 顧客規(guī)定的要求，(包括交付及交付后的活動);

☆規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;

☆ 任何的附加要求(對顧客作出的承諾、技術咨詢、的處理(含修改)，顧客意見的征詢;

輸出信息：

☆ 合同評審報告;

☆ 產品銷售計劃;

☆ 采用售后反饋、電話回訪、廣告宜傳、問卷 顧客滿意調查等方式，與顧客進行充分的溝通;

溝通涉及;

a)有關產品的信息，如質量要求，交付后的要求等;

b)顧客，合同、訂單、服力承諾等的處理(含修改)，顧客意見的征詢;

c)顧客反饋(包括顧客抱怨)、交付產品不合格的處理;

☆ 必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力(例如：計算機輔助設計數據、電子數據交換等);

過程描述：

本過程定義了對銷售合同、訂單的評審、簽訂傳遞、履行的要求。包括：

☆與產品有關的法律法規(guī)要求的識別與評審(產品的全性、環(huán)保要求，認證要求等)。

☆本公司在簽訂合同/訂單之前，對產品的制造可行性進行評審，評審的內容包括;

a)是否完全定義產品; b)技術性能規(guī)范是否符合書面要求;

c)是否能夠按照規(guī)定的公差生產產品; d) 能否用符合要求的CPK值進行產品生產;

e) 生產能力是否足夠; f) 合理的質量成本;

g) 風險分析;

過程所有者：

● 銷售部：負責產品銷售合同、簽訂，制定并傳遞產品銷售計劃，并監(jiān)督合同的履行。

● 項目：負責產品銷售合同的評審。

過程相關職責：

○ 銷售部：負責產品價格的評審; ○ 采購部：負責采購能力的評審;

○ 生產部：負責產品生產能力的評審; ○ 品質部:負責產品質量要求的評審;

○ PMC部：負責產品生產計劃能力的評審; ○ 工程部：負責產品技術能力的評審;

過程資源：網絡、電腦、紙、ERP;

過程績效指標：★訂單評審完成率

相關文件：

《合同評審管理程序》 RP-QPM-11

C4過程設計開發(fā)

（ 8.3；8.3.1；8.3.1.1；8.3.2；8.3.2.1；8.3.2.2；8.3.2.3；8.3.3；8.3.3.2；8.3.3.3；8.3.4；8.3.4.1；8.3.4.2；8.3.4.3；8.3.4.4；8.3.5；8.3.5.2；8.3.6；8.3.6.1； ）

輸入信息：

☆顧客要求; ☆ 產品接收準則;

☆ 過程開發(fā)目標(生產率、過程能力及成本); ☆ 現有過程資源信息;

☆ 新設備、工裝和檢測設備計劃; ☆ 產品和過程特殊性清單;

☆ 技術/材料規(guī)范(產品的功能及性能要求); ☆ 精益制造原則;

☆ 人機工程分析結果; ☆ 員工素質;

☆ 管理者的支持; ☆ 適用的法律、法規(guī)要求;

☆ 生產率、生產能力(如標準工時); ☆ 產品成本目標;

☆ 以往類似產品的開發(fā)經驗; ☆ 項目小組成立;

☆ 項目任務書; ☆ 項目流程計劃;

☆ 所需要的其他要求;

☆ 制造過程設計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應;

輸出信息

☆ 規(guī)范及圖紙; ☆ 制造過程流程圖;

☆ 場地布置圖; ☆ PFMEA;

☆ 控制計劃; ☆ 測量系統(tǒng)分析;

☆ 樣件; ☆ 作業(yè)指導書;

☆ 初始過程研究; ☆ 批準接收準則(PPAP);

☆ 提供適當信息給采購、生產及服務; ☆ 有關質量、可靠性、可維護性，及可測量性的數據;

☆ 適當時，防錯活動的結果; ☆ 產品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。

過程描述：

本過程定義了工藝分析、工藝設計、工藝評審和驗證、工裝設計等過程設計開發(fā)的管理要求。

過程所有者：

● 工程部：負責主導過程設計與開發(fā)包括工藝分析和管理。

過程相關職責：

○工程部：負責過程設計與開發(fā)中工藝設計、工裝設計樣品制作等活動的實施;

○品質部：負責樣件檢測和試生產時的過程監(jiān)控;

○銷售部：負責樣件的提交與顧客信息的反饋溝通;

○人力資源部：負責給予項目小組適當的培訓;

過程資源： 新產品涉及的材料、設備、資金、人員;

過程績效指標：★ 樣品交付及時率;

相關文件：

《APQP產品質量先期策劃管理程序》 RP-QPM-10

《PPAP生產件批準管理程序》 RP-QPM-12

《FMEA潛在失效模式及后果分析管理程序》 RP-QPM-13

《工程變更管理程序》 RP-QPM-14

S5采購控制

（8.4；8.4.1；8.4.1.1；8.4.1.2；8.4.1.3；8.4.2；8.4.2.1；8.4.2.2；8.4.2.3；8.4.2.3.1；8.4.2.4；8.4.2.4.1；8.4.2.5；8.4.2.5.1；8.4.5.2.2；8.4.3；8.4.3.1）

輸入信息：

☆ 供方信息; ☆ 供方交付業(yè)績

☆ 采購信息; ☆ 法律法規(guī)要求;

☆ 生產計劃; ☆ 銷售預測;

☆ 新產品開發(fā)計劃; ☆ 原輔材料消耗定額;

☆ 關鍵設備/工裝/備件采購信息; ☆ 顧客指定的供貨源;

輸出信息：

☆經批準的合格供方名單; ☆滿足生產需要的物資采購計劃;

☆生產件批準; ☆符合法規(guī)、采購物資規(guī)范要求的合格物資;

☆采購物資清單;

過程描述：

本過程定義了對采購過程的管理要求。包括：

☆ 供方選擇和評價;

☆ 符合適用的法規(guī)要求;

☆ 供方質量管理體系開發(fā);

☆ 采購信息：

☆ 采購產品驗證采用以下一種或多種方法保證采購產品質量過程;

a)收集與供方有關的統(tǒng)計數據并加以評價;

b)接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣;

c)結合已交付的可接受的產品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現場進行評估或審核;

d)對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價;

e)要求供方提供材質證明文件或出廠檢驗報告;

f)顧客同意的其它方法;

☆供方監(jiān)測，通過以下指標進行監(jiān)視，促進供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視;

a) 已交付產品的質量;

b) 顧客中斷，包括市場退貨;

c) 交付時間表現，包括發(fā)生的超額運費;

d) 有關質量或交付問題異常情況的顧客通知;

過程所有者：

●品質部：負責采購過程的歸口管理，負責供方的選擇、評價和重新評價，采購計劃的編制和實施及供方的監(jiān)視。

●采購部：負責對應的物資(設備、工裝、備件等)供方選擇、評價和重新評價、業(yè)績評價，采購申請。

過程相關職責：

○品質部：負責參與供方的選擇評定及供方質量管理體系的評審，負責采購產品的驗證，給予原材來采購以支持。

○工程部： 負責采購物資技術規(guī)范文件的編制，參與供方評定，工裝模具采購申請編制提交給予原料采購以支持。

○各部門:負責物料采購申請的提交。

過程資源：電話、傳真、檢測工具、打印機、紙張、網絡、倉庫、交通運輸工具

過程績效指標： ★采購交期達成率(%)

相關文件：

《采購管理程序》 RP-QPM-15

《供應商管理程序》RP-QPM-16

C5產品制造

（ 8.5；8.5.1；8.5.1.1；8.5.1.2；8.5.1.3；8.5.1.4； 8.5.1.7；8.5.2；8.5.2.1；8.5.3）

輸入信息：

☆ 生產作業(yè)計劃; ☆ 產品特性信息;

☆ 控制計劃; ☆ 作業(yè)指導書;

☆ 人員/設備/工裝/監(jiān)視裝置; ☆ 質量信息反饋;

☆ 顧客財產;

輸出信息：

☆ 準時按量生產的合格產品; ☆ 產品和過程記錄;

☆ 對產品進行防護; ☆顧客財產的維護保養(yǎng)記錄;

☆ 對生產現場實施可視化管理，確保工作環(huán)境安全有序;

☆ 用適宜的方法識別產品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)，并實現可追溯性;

過程描述：

本過程定義了產品制造過程的控制要求，包括：

☆ 過程和運行活動的作業(yè)標準和作業(yè)指導文件提供;

☆ 過程和產品的監(jiān)視文件提供;

☆ 控制計劃的制定和實施;

☆ 設備、工裝的預防性維護和預見性維護;

☆ 對工裝外包過程的管理;

☆ 生產作業(yè)準備及驗證;

☆ 產品和過程特性的監(jiān)視和測量;

☆ 員工培訓;

☆ 因能源供應中斷、物料中斷、勞動力短缺、關鍵設備故障、市場退貨等緊急情況的應急計劃制定和實施;

☆ 對關鍵過程的控制;

☆ 對生產過程中產品一致性進行管理;

☆ 對制造過程進行監(jiān)測，定期評價過程能力;

☆ 過程不穩(wěn)定或能力不夠時，采取相應的反應計劃;

過程所有者：

● 生產部：負責產品制造過程的歸口管理。負責設備工裝維護，作業(yè)準備驗證、生產計劃實施、產品標識和可追溯性、產品防護及生產現場環(huán)境管理。

過程相關職責：

○工程部：負責控制計劃、作業(yè)標準、作業(yè)指導書的編制和提供;

○品質部：負責產品和過程特性進行監(jiān)測和量管理，負責產品及其監(jiān)視和測量狀態(tài)管理。負責生產和服務提供過程的確認;

過程資源：原材料、機器設備、人員工裝、指導文件、檢測工具。

過程績效指標：★ 生產計劃達成率

相關文件：

《制程管制程序》 RP-QPM-17

《產品標識和可追溯性管理程序》 RP-QPM-18

《控制計劃管理程序》PR-QPM-35

S6生產設備管理

（8.5.1.5；8.1.5.6）

輸入信息：

☆ 公司經營計劃; ☆ 關鍵設備技術狀態(tài);

☆ 生產計劃;☆ 生產設備要求/項目計劃;

☆ 關鍵設備維護目標; ☆ 設備維護歷史數據資料。

輸出信息：

☆ 適宜的設備; ☆ 生產設備維護記錄;

☆ 設備更新改造計劃; ☆ 狀態(tài)完好滿足產品生產要求的生產設備。

☆ 有計劃的維護活動;

過程描述：

本過程定義了生產設備的管理要求，定義了從設備的識別、驗收、建檔、設備預防性和預見性維護、維修的要求包括：

☆ 有計劃的維護活動;

☆ 設備、工裝和量具的包裝和防護;

☆ 關鍵生產設備的零部件可獲得性;

☆ 文件化、評估和改進維護的目標;

過程的所有者：

● 生產部：負責設備的歸口管理，負責設備驗收、維修、報廢、預防性和預見性維護管理。

過程相關職責

○ 倉庫部：負責生產設備消耗性配件和關鍵零部件的貯存、帳目、進出管理。

過程資源：電腦、工具、備件、資金;

過程績效指標： ★設備保養(yǎng)完成率

相關文件：

《設備、設施管理程序》 PR-QPM-04

S7工裝管理

（8.5.1.5；8.1.5.6）

輸入信息：

☆ 新產品開發(fā)計劃; ☆ 工裝更新計劃;

☆ 工裝設計任務; ☆ 生產準備計劃;

☆ 工裝設計資料;

輸出信息：

☆ 工裝臺賬; ☆ 合格的工裝;

☆ 工裝檔案; ☆ 易損工裝更換計劃;

過程描述：

本過程定義了工裝設計、工裝制造和驗收、工裝委外制造、工裝使用和維護、工裝更新和報廢的管理要求，定義了工裝管理系統(tǒng)建立和實施的要求，包括：

☆ 維護及修理的設施和人員;

☆ 貯存與修復;

☆ 易損工具的更換計劃;

☆ 工裝設計的變更文件化，包括工程更改等級;

☆ 工裝標識，明確其狀態(tài)，如生產、修理或報廢;

☆任何工作外包時的跟蹤監(jiān)視。

過程所有者：

● 工程部：負責工裝管理、工裝的設計變更的文件化、負責工裝管理系統(tǒng)建立和實施，負責工裝外委過程的申請。

過程相關職責：

○生產部：負責使用過程工裝的維護、記錄、與技術部的溝通。

○品質部：負責工裝的驗收、維修效果的驗證。

○采購部：負責工裝委外加工。

過程資源：電腦、工具、備件、資金;

過程績效指標：★模具保養(yǎng)計劃達成率

相關文件

《模具管理程序》 PR-QPM-19

S8產品防護

（8.5.4；8.5.4.1；）

輸入信息：

☆ 法律法規(guī)要求; ☆ 顧客提供的物料清單;

☆ 物料需求計劃; ☆ 庫存信息;

☆生產作業(yè)計劃; ☆ 供方信息;

☆生產原輔材料清單; ☆ 產品貯存及包裝要求。

輸出信息：

☆ 庫存物資、產品臺賬; ☆ 領料單;

☆ 庫存物資、產品標識卡; ☆ 產品工序流程卡;

☆ 庫存物資、產品檢查記錄;

過程描述：

本過程定義進貨物料、生產過程物料、生產過程產品、最終產品在生產、安裝和服務全過程中的搬運、流轉、貯存、防護、貯存條件、標識和可追溯性的管理要求。按策劃的適當時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現變 質情況。使用庫存管理系統(tǒng)，以優(yōu)化庫存周轉期，如“先進先出(FIFO)”，并對過期產品按對待不合格品的類似方法進行控制。

過程所有者：

● 倉庫：負責本過程的歸口管理，負責進貨物資、過程物資、過程產品及最終產品的物流管理。

過程相關職責：

○ 生產部:負責制造過程物資的防護工作。

○ 品質部:負責對產品防護工作的監(jiān)督檢查。

過程資源：通訊工具、服務工具、交通工具、交收單據、記錄;

過程績效指標： ★ 倉庫庫存準確率;

相關文件：

《包裝、貯存、搬運及交付管理程序》 PR-QPM-20

C6產品交付

（無 ）

輸入信息：

☆ 顧客訂單; ☆ 銷售計劃;

☆ 生產作業(yè)計劃; ☆ 承運供方信息;

輸出信息：

☆ 承運供方發(fā)運安排; ☆ 顧客滿意度調查表;

☆產品交付確認(顧客簽字的貨清單); ☆ 對制造過程的反饋。

☆產品交付業(yè)績統(tǒng)計表(含超額運費);

過程描述：

本過程定義了對最終產品交付過程的出貨安排、內部溝通、裝運(FIFO)、交付業(yè)績統(tǒng)計/分析/改進/等管理要求。

過程所有者：

● PMC部：負責交付計劃的制定和實施，負責對交付產品運輸安排及對承運供方的管理; 負責對產品交付業(yè)績的統(tǒng)計分析

過程相關職責：

○ 倉庫部：負責交付物資包裝、搬運、核對、信息傳達工作;

○ 品質部：負責交付產品在出貨前的檢查;

過程資源：電話、傳真、交通工具、電腦

過程績效指標： ★客戶交期達成率;

相關文件：

《包裝、貯存、搬運及交付管理程序》 PR-QPM-20

C7顧客反饋處理

（8.5.5；8.5.1；8.5.5.2）

輸入信息：

☆交付產品的質量信息;

☆顧客拜訪、市場調研;

☆顧客投訴、咨詢和反饋;

輸出信息：

☆ 產品和過程改進信息;

☆ 顧客信息回復;

☆ 顧客滿意;

過程描述：

本過程定義了顧客反饋信息獲取、整理、傳遞、處理的管理要求。

過程所有者：

●銷售部：負責建立顧客信息獲取渠道及顧客投訴的接收流程;負責及時組織顧客反饋信息的處理，負責及時傳遞至相關部門;

過程相關職責：

○品質部：負責顧客反饋信息的處理措施的制定及措施的驗證;

○ 工程部：參與顧客反饋信息處理措施的制定;

○ 生產部：負責信息處理措施的實施;

過程資源：電話;傳真;電腦;紙張、筆

過程績效指標： ★ 每月客戶投訴件數;

相關文件：

《客戶服務管理程序》 RP-QPM-21

S9產品和服務的放行

（8.6；8.6.1；8.6.2；8.6.3；8.6.4；8.6.5；8.6.6）

輸入信息：

☆ 國家和行業(yè)標準; ☆ 接收準則;

☆ 相關法律法規(guī)要求; ☆ 產品監(jiān)視和測量指導書;

☆ 顧客要求; ☆ 檢驗試驗規(guī)范;

☆ 控制計劃; ☆ 產品規(guī)范;

輸出信息：

☆ 檢驗試驗記錄; ☆ 不合格報告;

☆ 檢驗試驗報告;

過程描述

本過程定義了對產品的監(jiān)視和測量的實施、接收放行、記錄控制的管理要求，包括：

☆ 進貨檢驗; ☆ 生產過程中的檢驗和試驗;

☆ 最終產品檢驗和試驗; ☆ 全尺寸檢驗和功能試驗;

☆ 保持符合接收準則的證據，記錄 ;

☆ 指明有資格經授權的放行的人員。當生產的零件被顧客指定為“外觀項目”時，則必須提供：

a)適當的資源，包括評價用的照明;

有適當的顏色、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰(DOI)的標準樣件;維護管控制外觀標準樣件及評價設備;對從事外觀評價的人員的資格進行驗證。

過程所有者：

● 品質部：負責產品監(jiān)視和測量的歸口管理。

過程相關職責：

○ 人力資源部：負責檢驗的人員的資格訓練安排統(tǒng)籌;

○ 生產部：負責在生產過程配合品質部的檢驗順利進行;

過程資源： 控制計劃、校準標準;檢驗、試驗和測量設備;。

過程績效指標： ★ 進料檢驗合格率 ★ 出貨檢驗合格率

相關文件：

《進料檢驗控制程序》 RP-QPM-22

《制程檢驗控制程序》 RP-QPM-23

《出貨檢驗控制程序》 RP-QPM-24

S10不合格品控制

（8.7；8.7.1；8.7.1.1；8.7.1.2；8.7.1.3；8.7.1.4；8.7.1.5；8.7.1.6；8.7.2）

輸入信息：

☆ 內、外部不合格信息; ☆ 同類產品改進信息。

☆ 顧客抱怨信息; ☆ 解決問題的方法，如8D;

☆ 供方質量信息;

輸出信息：

☆ 不合格品評審記錄;

☆ 糾正和預防找措施記錄;

☆ 相關程序更改要求;

過程描述：

本過程定義了不合格、糾正和預防的管理要求，包括：

經授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品;將狀態(tài)未經標識或可疑品作為不合格處理;制定返工的指導書包括重新檢驗的要求;

☆不合格品被發(fā)運應通知顧客;

☆無論何時當產品或制造過程與當前的批準不同時;

☆在進一步實施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可;

☆必須保存有效期限或授權數量方面的記錄。當授權期滿時，還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求; ☆被授權的材料裝運時，必須在各包裝箱上作適當的標識;此要求同樣適用于采購來的產品，在提交給顧客之前，必須就供方的任何要求，與顧客達成一致確定解決問題的和識別并消除根本原因，當顧客規(guī)定時采用規(guī)定的方式(如8D、5W);

☆ 在糾正措施的過程中采用防錯法;

☆ 將糾正措施和實施的控制應用于其他類似的過程和產品;

☆盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術部門及其經銷商退回;

☆ 盡可能縮短分析從顧客制造廠、技術部門及其經銷商退回的記錄而且在要求時可以提供;

☆不合格的糾正、預防措施控制;

過程所有者：

●品質部：負責不合格管理系統(tǒng)、糾正措施和預防系統(tǒng)建立，負責組織不合格品的識別、記錄。

過程相關職責：

○ 生產部：負責措施的實施，參與不合格評審;

○ 工程部：負責為不合格提供技術支持;

○ 其他各部門：負責配合措施的實施。

過程資源：標簽、區(qū)域、周轉工具、電腦、紙、筆;

過程績效指標： ★ 糾正預防措施關閉率

相關文件：

《不合格品管理程序》 RP-QPM-25

《糾正預防措施控制程序》 PR-QPM-26

9.績效評價

9.1監(jiān)視、測量、分析和評價

9.1.1總則

公司采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量，這些方法必須證實過程實現所策劃的結果的能力，當未能達到所策劃的結果時，必須采取適當的糾正和糾正措施，以確保產品的符合性。

對過程進行監(jiān)視和測量的要求是證實過程實現所策劃的結果的能力，主要是對影響過程能力的諸因素(4M1E，即人、機、料、法、環(huán))進行監(jiān)視和測量。

過程的測量和監(jiān)視的方法：

a)過程參數的測量;

b)運用SPC對過程符合性進行驗證;

c)每天進行檢查;

e)現場巡視;

f)對PPK、CPK、PPM等進行評價;

g)定期過程審核等;

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量

公司對所有新的制造過程進行進程研究，以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入;過程研究的結果必須形成文件，并附有生產方法、測量和試驗以及維護指導書等適當的規(guī)范;這些文件必須包括過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性的目標及其接收準則;必須保持顧客生產件批準程序規(guī)定的過程能力或性能。必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖，包括符合如下規(guī)定：

a)測量技術;

b)抽樣計劃;

c)接收準則;

d)當不滿足接收準則時的反應計劃;

必須記錄重要的過程活動(可在控制圖上記錄)，如更換工具或修理機器等。

當控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，必須啟動反應計劃，適當時，反應計劃必須包括遏制產品和100%檢驗，為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。要求時，此計劃應與顧客共同評審和批準;當過程發(fā)生更改時，由工程部負責保存過程更改及其生效日期的記錄。

相關文件：

《SPC統(tǒng)計過程控制程序》 RP-QPM-27

S11顧客滿意度測量

(9.1.2；9.1.2.1.）

輸入信息：

☆ 顧客信息; ☆ 競爭對手信息;

☆ 產品信息; ☆ 交付產品的績效指標;

☆ 制造過程績效; ☆ 產品市場份額的變化趨勢;

輸出信息：

☆與競爭對手的差距和優(yōu)勢; ☆ 顧客滿意程度評價。

☆ 需要改進的主向及優(yōu)勢所在;

過程描述：

本過程定義了顧客滿意度調查、分析、評價和改進的管理要求。顧客滿意度必須通過對產品實現過程業(yè)績的持續(xù)評價加以監(jiān)測，業(yè)績指標必須基于但不限于下列的目標數據;已交付零件的質量績效;

a) 對顧客造成的中斷干擾，包括退貨;

b) 按計劃的交付業(yè)績(包括發(fā)生的超額運費)

c) 與質量和交付問題有關的顧客通知;

☆ 必須監(jiān)視制造過程的績效，以證明符合顧客對產品質量和過程效率的要求。

過程所有者：

● 銷售部負責：顧客滿意度測量的策劃、實施、分析，并將相關信息傳遞給各相關部門。

過程相關職責：

○ 品質部：負責產品質量信息、過程監(jiān)視信息的提供。

○ 各相關部門：負責利用顧客滿意度信息改進產品和過程。

過程資源：電話、傳真、紙張、筆;

過程績效指標： ★ 顧客滿意度

相關文件：

《客戶滿意度測量管理程序》 PR-QPM-28

M3分析和評價

（9.1.3；9.1.3.1；）

輸入信息：

☆ 經營計劃、質量目標; ☆ 競爭對手相關數據/適用的基準;

☆ 顧客滿意數據; ☆ 不良成本、效率數據;

☆ 產品質量數據;☆ 供方業(yè)績評定數據;

☆ 產品特性/過程能力及其趨勢; ☆ 內部審核結果及糾正預防措施效果;

輸出信息：

☆ 顧客滿意程度評價分析報告; ☆ 供方業(yè)績評定分析報告;

☆ 產品實物質量分析報告; ☆ 糾正措施實施效果分析報告;

☆ 與顧客相關過程的業(yè)績分析報告;

過程描述：

過程定義了對顧客滿意、產品要求的符合性、過程和產品特性、供方及競爭對手的數據資料及趨勢的收集、匯總、整理分析、提交管理理評審及使用等方面的管理要求，為決策提供事實依據。

過程所有者

● 品質部：負責數據的分析和使用的歸口管理。負責各項數據分析報告的收集、上傳和使用和管理，負責產品實物質量、糾正預防措施分析報告的編寫。

過程相關職責：

○ 銷售部：負責顧客滿意程度數據的收集、統(tǒng)計和分析;

○ 品質部：負責供方業(yè)績、制造過程、出貨過程績效數據的收集、統(tǒng)計和分析;

○ 工程部：負責新產品開發(fā)過程績效數據的收集、統(tǒng)計和分析;

○ 品質部：負責不良成本數據的收集和統(tǒng)計;

○ 品質體系：負責質量管理體系審核的數據收集、統(tǒng)計和分析;

○ 行政部：負責人力資源管理的績效數據的收集、統(tǒng)計和分析;

○ 各部門：負責針對統(tǒng)計的結果經常分析并采取必要的措施;

過程資源：電腦、計算器、紙張、筆

過程績效指標： ★ 糾正預防措施關閉率

相關文件：

《分析、評價及改進管理程序》 PR-QPM-29

M4內部

（

輸入信息：

☆IATF16949：2016要求 ☆ 以往審核的結果。

☆適用的法律法規(guī) ☆ 顧客特殊要求;

☆體系文件☆ 過程規(guī)范;

☆有資格的內部審核員 ☆ 產品規(guī)范

輸出信息：

☆ 內部審核計劃; ☆ 產品審核計劃; ☆ 過程審核計劃;

☆ 內部審核報告; ☆ 產品審核報告; ☆ 過程審核報告;

過程描述：

本過程定義了質量管量體系內部審核策劃、實施、驗證的管理要求，包括：

☆質量管理體系全面審核(包括任何附加的質量管理體要求的符合性);

☆ 制造過程審核(對產品實現和生產過程進行審核，以確定其有效性);

☆ 產品審核(在生產和交付的適當階段對產品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產品尺

寸功能、(包裝、標簽等)。

過程所有者：

●品質部：負責質量管理體系和過程審核、內部審核、產品審核的策劃、實施、驗證和管理。

過程相關職責：

○ 品質體系：負責內部審核計劃制訂

○ 總經理：負責審核計劃的批準

○ 各部門：負責審核的的實施與配合;

過程資源：投影儀、紙、筆、電話、電腦。

過程績效指標：★ 不符合項關閉率

相關文件：

《體系審核管理程序 》 PR-QPM-30

《 過程審核管理程序》 PR-QPM-31

《產品審核管理程序》 PR-QPM-32

M4內部審核

（9.2；9.2.1；9.2.2；9.2.2.1；9.2.2.2；9.2.2.3；9.2.2.4；9.2.2.5）

輸入信息：

☆ 質量方針及質量目標完成情況分析報告;☆ 內、外部審核結論及評價 ;

☆ 供方業(yè)績分析報告;☆ 產品制造過程業(yè)績分析報 ;

☆ 產品交付業(yè)績分析報告; ☆ 顧客滿意程度評價報告;

☆ 糾正預防措施實施效果分析報告;

☆ 上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告;

☆ 可能影響質量體系的變更(若有);

☆ 改進的機會和變更的需要;

☆ 質量成本定期報告和評價;

☆ 實際的和潛在的售后失效及其對質量安全、環(huán)境的影響分析;

☆ 過程設計開發(fā)階段的測量加以規(guī)定的結果 ;

☆ 質量管理體系的各條款要求評審的管理要求，考慮所有相關者、顧客、社會、員工及相關方滿意程度。評審包括評價公司質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括對質量管理方針目標的管理體系的績效趨勢顧客對提供產品的滿意度評審。公司總經理通過管理評審對公司的產品實現過程和支持過程進行評審，以確保它們的有效性和效率;

輸出信息

☆ 質量管理體系及其過程的有效性改進措施;

☆ 與顧客要求有關的產品的改進;

☆ 資源需求;

過程描述：

本過程定義了公司按策劃的時間間隔對質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性。

過程所有者：

●總經理：負責主持管理評審，按計劃的時間間隔評審，質量管理體系，并為改進項目實施提供資源和支持。

過程相關職責：

○品質體系：負責管理評審記錄、包括報告及決議的整理、發(fā)放和歸檔，負責改進計劃的跟蹤;

○相關部門：負責相關輸入資料的提交及輸出措施的落分析;

《質量成本管理程序》 PR-QPM-34

10．改進

M6改進

（10；10.1；10.2；10.2.1；10.2.2；10.2.3；10.2.4；10.2.5；10.2.5.1；10.2.6；10.3；10.3.1）

輸入信息：

☆ 質量管理體系方針、目標; ☆ 糾正和預防措施;

☆ 審核結果; ☆ 顧客和相關方的信息;

☆ 管理評審的輸出; ☆ 產品特性和制造過程參數的變差;

☆ 數據分析結果; ☆ 標桿與競爭對手信息;

輸出信息：

☆ 改進項目報告;

☆ 改進項目驗證和評定; ☆ 有效措施的文件化;

過程描述：

本過程定義了持續(xù)改進項目的識別、立項審批、方案 評審、效果評定、文件化應用的管理要求。持續(xù)改進方面包括：

☆ 對質量、服務(包括交付)、價格、技術和管理做持續(xù)改進，使所有顧客和中間供應環(huán)節(jié)受益;

☆ 作為組織永恒的目標，以顧客期望、長遠目標及競爭指標為動力，進行自我評估，尋找改進質量和生產率的機會;

☆ 圍繞目標指標制定持續(xù)改進項目;

☆ 持續(xù)地關注產品特性和制造過程參數的變差的控制和減少;

過程所有者；

● 品質部：負責持續(xù)改進的歸口管理。負責組織持續(xù)改進項目的立項審批、方案評審及效果評價活動。

過程相關職責：

○ 工程部：參與持續(xù)改進項目的方案評審及效果評價;

○ 品質體系：負責有效措施的文件化;

○ 銷售部：參與持續(xù)改進項目立項財務評估及效果評價;

○ 總經理：負責重大持續(xù)改進項目的審批;

過程資源：

過程績效指標：★ 糾正預防措施關閉率

相關文件

《分析、評價及改進管理程序》 PR-QPM-29

9.1 顧客特殊要求

參見顧客提供的

9.2 組織架構圖

作成： 批準：

9.3質量代表任命書:

為確保產品質量(包括生產過程的不同階段、所有的作業(yè)班組(如有白/夜班)或過程符合要求，特任命 為我司質量代表。

質量代表的職責

1. 對不符合規(guī)范要求的產品或過程，負有糾正措施的職責和權限，有權命令停止生產。

2.對所有班次的生產操作，指定或委派當班質量代表，以確保產品質量。

總經理

年 月 日

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中企認證咨詢網積累了豐富的國際質量認證工作經驗，各項業(yè)務均成果卓著。始終以服務國家經濟社會發(fā)展和提升人民生活品質為己任，依托產品認證(包括服務認證、自愿性認證)、管理體系認證和認證培訓業(yè)務，著力開展節(jié)能。在積極促進國際貿易，調整經濟結構，保護消費者安全健康，構建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設等方面做出了積極貢獻。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務門類全、服務網絡廣、工作手段新、技術力量強、人員素質高的一流認證機構，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質的"一站式"服務。中企認證咨詢網秉承"和諧、進取、責任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認證機構的目標努力前行，優(yōu)質的服務、雄厚的技術力量、先進的管理水平保障了中企認證咨詢網業(yè)務的順利開展，為順利實現中企認證咨詢網的質量目標、為認證機構的品牌提供了有力保障。

中企認證咨詢網專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務體系認證、GB/T29490知識產權管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質、十環(huán)認證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認證咨詢服務。認證價格實惠，證書真實有效，認監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊garryr.com了解詳情，竭誠為您服務!