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德陽ISO9000認證,ISO9001認證審核如何有效開具不符合報告、驗證及關(guān)閉不符合

   時間:2024-10-10 07:13:52     來源:華企認證咨詢網(wǎng)     作者:小認     瀏覽:900    評論:0    
核心提示:德陽ISO9000認證,ISO9001認證審核如何有效開具不符合報告、驗證及關(guān)閉不符合德陽ISO9000認證,ISO9001認證審核如何有效開具不符合報告、驗證

德陽ISO9000認證,ISO9001認證審核如何有效開具不符合報告、驗證及關(guān)閉不符合

德陽ISO9000認證,ISO9001認證審核如何有效開具不符合報告、驗證及關(guān)閉不符合

  

  任何一種管理體系審核所關(guān)注的焦點,均為確定管理體系是否已建立,是否正在有效實施并始終得以保持O因此,管理體系審核的重點應(yīng)是驗證符合性,而不是開具不符合報告。

   審核員應(yīng)以積極的態(tài)度尋找符合的事實而不是過失。可是,當(dāng)審核證據(jù)確定存在不符合時,正確地描述不符合就很重要。

   按照ISO9001標(biāo)準(zhǔn)3.6.2條款給出的定義,不符合是“未滿足要求”。一份好的不符合報告應(yīng)包含三部分內(nèi)容:

支持審核發(fā)現(xiàn)的審核證據(jù);

查到的不符合所對應(yīng)的要求;

不符合的陳述。

以上各點都很重要,但審核實踐中應(yīng)首先確定并形成文件的是第一部分,即審核證據(jù)。一名合格的審核員應(yīng)對可能潛在的不符合的情況進行觀察和判斷。有能力的審核員會在尋找更多明確的審核證據(jù)前把潛在不符合的審核證據(jù)記錄在審核檢查單中,以便下一步確認其是否不符合。

  

假如沒有審核證據(jù),就沒有不符合。假如確有證據(jù),必須把它作為不符合項記錄下來,而不能弱化為觀察項、“改進的機會”?!敖ㄗh”等。從長遠看,弱化不符合對組織、與組織相關(guān)的顧客以及認證機構(gòu)都沒有好處,可能導(dǎo)致因?qū)?yīng)該采取糾正措施的不符合內(nèi)容重視不夠而帶來風(fēng)險。

   此外,審核證據(jù)應(yīng)形成足夠詳細的文件,使受審核組織能夠找到井準(zhǔn)確地確認審核員發(fā)現(xiàn)的問題。

   審核員下一步需要做的是識別和判定未能得到滿足的具體要求。不符合是未滿足要求,假如審核員不能識別要求,就不能提出不符合。

  

要求可以有許多來源,可以是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,或組織的管理體系(內(nèi)部要求)規(guī)定的,或是法律法規(guī)規(guī)定的,或是顧客要求的。一旦針對某一具體要求確認了不符合,就需形成文件,在文件描述中可以簡單到引用標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)條款。

   ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的某些條款可能不止一個要求,審核員要清楚地識別并寫下與不符合有關(guān)的具體要求。例如,寫出與該審核證據(jù)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)要求或其他來源的準(zhǔn)確內(nèi)容。

   不符合報告最重要的一部分是不符合陳述。不符合陳述是推動組織進行原因分析,糾正和采取糾正措施的重要內(nèi)容。

   不符合陳述要符合以下要求:

不需加以說明并且與體系問題有關(guān);

明確、不含糊,表述正確并盡可能簡練;

不能是審核發(fā)現(xiàn)的復(fù)述或用來代替審核證據(jù)。

一份好的不符合報告應(yīng)包含三個部分:

審核證據(jù);

要求;

不符合陳述。

   假如不符合報告的三個部分都寫得好,則受審核方或任何其他有關(guān)人員都能讀懂井理解不符合項目,這也會成為今后各自工作過程中參照的有用記錄。

   總而言之,以系統(tǒng)的方式對不符合進行記錄并形成文件,是在審核過程中為企業(yè)審核提供可追溯性,促進評審和提供完成糾正措施的證據(jù)的重要手段。

  

對企業(yè)提出不符合后,審核員對組織糾正不符合情況的驗證,以及組織所實施的“關(guān)閉”不符合的過程,既可能為組織實現(xiàn)增值,又可能給組織帶來負面影響。如果審核員能通過開具的不符合報告,在規(guī)定的時間內(nèi)確保組織已令人滿意地按照要求對不符合進行了糾正,就可以認為審核員為組織提供了增值服務(wù),增加了組織獲得顧客滿意的可能性。

   那么,審核員如何對不符合進行有效驗證和關(guān)閉,以達到認證機構(gòu)和受審核方都滿意的結(jié)果呢?

   首先,需要驗證受審核方對不符合所采取的措施。

   體系審核員需要評審受審核方對不符合所采取的措施,并驗證其有效性O(shè)一般情況下,組織對不符合所采取的措施有兩種不同的順序(每種順序都有三部分相同的內(nèi)容):

  ①糾正一原因分析一糾正措施;

   ②原因分析L喳H正一糾正措施。

  

針對上面兩種不同的順序,企業(yè)可以根據(jù)產(chǎn)品類型或不符合的情況選擇一種。無論選擇哪一種,解決不符合的三部分內(nèi)容都是相同的。例如,對軟件產(chǎn)品,在查明原因之前不可能實施糾正;對硬件產(chǎn)品,如剎車片磨損的警示燈亮了就應(yīng)該立刻實施糾正。

  

在這三部分內(nèi)容中,ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給出了定義和陳述:不符合(不合格)是指“未滿足要求”,糾正是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施”,糾正措施是指“為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

  

其中,“糾正”是消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的措施。例如,糾正可以是用合格產(chǎn)品置換不合格產(chǎn)品,或是用程序的現(xiàn)行有效版本替代已作廢的版本。針對‘糾正措施”,必須首先確定不合格的原因。在這個過程中,組織可以有很多種方法和工具確定不合格的原因,從簡單的頭腦風(fēng)暴法到較復(fù)雜的系統(tǒng)問題解決技術(shù)(如問題根源分析、魚刺圖、“SWIH”等)。審核員應(yīng)熟悉這些工具的使用方法。因為實施糾正措施的程度和有效性取決于對真實原因的識別。在某些情況下,這甚至?xí)兄诮M織識別并盡可能避免其他領(lǐng)域類似的不合格。

   在驗證組織對不合格所采取的措施時,審核員需確認組織是否提供了以上三部分內(nèi)容,也就是糾正、原因分析、糾正措施的文件和客觀證據(jù),并且是適宜的。

   接下來,審核員需驗證的重要要素包括:

措施的陳述是否清楚、簡練;措施是否徹底,是否準(zhǔn)確地引用了特定的文件、程序等,是否適宜;

糾正措施完成的日期,應(yīng)是表示糾正措施已完成的日期(過去的日期);

支持糾正措施已完全、有效實施的聲明的證據(jù),糾正措施已按其描述的方式完成的證據(jù)。

?審核員還應(yīng)驗證組織已確保所采取的措施不會對產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系的實施帶來新的問題。

  

同時,糾正和糾正措施并不一定同時需要。在某些情況下,只需要糾正或糾正措施一項就可以滿足驗證和關(guān)閉的要求。例如,組織能夠證實不符合是偶然發(fā)生,或該不符合再發(fā)生的概率很低。

  

需要注意,糾正措施和預(yù)防措施是不同的。有效的糾正措施指通過消除發(fā)生原因而預(yù)防不合格的再發(fā)生。但是,不要把糾正措施和預(yù)防措施相混淆。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)3.6.4條款對“預(yù)防措施”給出的定義是“為消除潛在不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施”。按照這個定義的性質(zhì),預(yù)防措施與已發(fā)現(xiàn)的不符合無關(guān)。然而,對已發(fā)現(xiàn)的不符合的原因進行分析,可能識別出組織其他領(lǐng)域潛在的不符合,并為預(yù)防措施提供條件。

   最后,如何關(guān)閉不符合呢?

  

不符合的表現(xiàn)往往是獨立的,可以有許多方法或活動來關(guān)閉它們。例如,有些要求可以在現(xiàn)場直接檢查(這可能要求附加現(xiàn)場訪問),有些要求則可以遠程關(guān)閉(僅評審所提交的文件證據(jù)即可)。

  

在決定關(guān)閉不符合之前,審核組長或?qū)徍藛T(一名審核員單獨審核時)應(yīng)當(dāng)評審組織在糾正/分析原因方面做了些什么,通過實施糾正措施得到了怎樣的結(jié)果。審核組長/審核員需確??陀^證據(jù)(包括支持性文件)能夠證實所描述的糾正措施已完全實施了,并且對預(yù)防不符合再發(fā)生是有效的。只有當(dāng)這些情況均令人滿意,審核員才可以關(guān)閉不符合。

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