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四川ISO9000認(rèn)證,成都ISO9000認(rèn)證,ISO9000質(zhì)量管理體系文件行程準(zhǔn)則

   時(shí)間:2024-10-10 07:13:52     來(lái)源:華企認(rèn)證咨詢網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:900    評(píng)論:0    
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4.2.1 總則

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:

a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

b) 質(zhì)量手冊(cè);

c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄;

d) 組織確定的為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄。

注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)

“形成文件的程序”之處,即要求建立該程序,形成文件,并加以實(shí)施和保持。一個(gè)文件可包括對(duì)一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中。

注2:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,取決于:

a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;

b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;

c) 人員的能力。

注3:文件可采用任何形式或類型的媒介。

4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)

組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:

a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?jiàn)1.2);

b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>

c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。

4.2.3 文件控制

質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。

應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:

a)為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn);

b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);

c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;

d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;

e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別;

f)確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā);

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件,對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

4.2.4記錄控制

為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。

組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。

記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。

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