成都ISO9001認證,成都ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中為何要取消質(zhì)量手冊和程序文件

成都ISO9001認證,成都ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)中為何要取消質(zhì)量手冊和程序文件　　據(jù)ISO官網(wǎng)消息，5月5日，業(yè)界關(guān)注的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO/FDIS 9001發(fā)布，這標(biāo)志著對于ISO 9001的本輪修訂內(nèi)容已基本確定，ISO 9001：2015可按預(yù)定的時間，在今年9月發(fā)布。如果說ISO9001：2015當(dāng)中最明顯的變化，體系所需文件的變化算得上是其中一個，其中取消質(zhì)量手冊和程序文件頗引人關(guān)注。　　手冊和程序文件在推行質(zhì)量管理體系認證中起到了十分重要的作用。凡是在企業(yè)當(dāng)中參與過貫標(biāo)認證的人都對些文件有很深的印象。他們打破了一直以來形成了以國家法律企業(yè)制度為框架的規(guī)則，對規(guī)范企業(yè)管理起到了積極的作用。但同時也越來越多的遭受到詬病和質(zhì)疑。最多的就是很多為了認證而認證的企業(yè)沒能很好的領(lǐng)會文件的意思，把手冊和程序文件和企業(yè)制度做成兩套各自獨立的體系，使得“兩層皮”的現(xiàn)象愈來愈多，進而很多人也對標(biāo)準(zhǔn)是否有用產(chǎn)生了懷疑。　　這種現(xiàn)象ISO也注意到了，這次的標(biāo)準(zhǔn)修訂，去掉了對體系文件的特定要求，不再把體系的文件叫做“管理手冊”、“程序文件”，而是將文件的命名權(quán)交給了企業(yè)?！　?biāo)準(zhǔn)是這樣表述的：　　組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：　　(1)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息;　　(2)組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息?！　。ㄗⅲ翰煌M織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：　　a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);　　b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;　　c)人員的能力。）　　標(biāo)準(zhǔn)對文件的要求分成兩類，一類是標(biāo)準(zhǔn)要求，另一類是組織認為應(yīng)該的?！　∧敲葱掳鏄?biāo)準(zhǔn)的文件要求與2008版比較，有了哪些明顯的變化呢？　　質(zhì)量手冊、程序這樣在標(biāo)準(zhǔn)中明確要求的文件取消了，統(tǒng)一用“文件信息(documented information)”這樣非常模糊的詞。意思很明顯，不管你采用什么樣的方式，只要能把這事說清楚就可以了，你覺得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么來，叫制度也好，叫程序也行?！　≌麄€標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄，也不強制要求叫做記錄，只要你能提供出讓人相信的證據(jù)就行，不用刻意去“做”記錄。證據(jù)就寬泛的多，很多之前不能成為記錄的證據(jù)，不光是文字、影像、聲音可以作為記錄，痕跡、外部信息、數(shù)據(jù)分析等等，都能成為證據(jù)提供?！　≡儆幸稽c不同的是，對于證據(jù)標(biāo)準(zhǔn)更強調(diào)是結(jié)果的證據(jù)，如8.2.3 評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的結(jié)果、8.4.2 建立和實施對外部供方的評價結(jié)果的證據(jù)、8.4.3 監(jiān)視外部供方的業(yè)績的結(jié)果的證據(jù)等等。以“評審”、“建立”、“實施”等動作開始，以“結(jié)果的證據(jù)”結(jié)束，表明標(biāo)準(zhǔn)在證據(jù)方面，更強調(diào)的是動作產(chǎn)生的結(jié)果，也并非事情本身。更強調(diào)你有沒有做，也不是你有沒有。　　新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，提供了文件適應(yīng)組織實際詳略的指南，突出的是適應(yīng)，應(yīng)該多的就要多，并非是對組織過程復(fù)雜文件簡單的寬容。這一點，新版標(biāo)準(zhǔn)和2008版標(biāo)準(zhǔn)是一樣的。　　那么，ISO9001 中的體系文件要怎么寫?怎么審?電子文件如何處理?哪些是外來文件?一起來看看?！　◇w系文件怎么寫?　　對于企業(yè)來說，沒有了統(tǒng)一的格式，看似發(fā)揮的空間更大，實則要求更嚴(yán)了，就好像蹣跚學(xué)步的小孩，拜托了學(xué)步機或者父母的手，能走的穩(wěn)走的快，是一件需要磨練的事。其實在以前說的有關(guān)識別風(fēng)險和之后運行的時候，說了一些有關(guān)文件怎么寫的事情，比如：

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