青島ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

青島ISO13485認(rèn)證是醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證。青島地區(qū)從事醫(yī)療器械相關(guān)的行業(yè)可以選擇通過該體系認(rèn)證來提高自身產(chǎn)品的質(zhì)量使自身產(chǎn)品滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求，同時(shí)加強(qiáng)自身企業(yè)的管理，提高員工的整體質(zhì)量素質(zhì)，這樣不僅保證了自身產(chǎn)品的質(zhì)量還可以讓企業(yè)更加穩(wěn)定的發(fā)展。ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系是基于ISO9001質(zhì)量管理體系架構(gòu)的延伸，是一個(gè)專門對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品所頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療器械是一種特殊的產(chǎn)品他不僅是醫(yī)生用來救死扶傷的武器也是患者在接受治療時(shí)托付的器具，只有治療器械的質(zhì)量得到了保障，患者的生命才能得到保障，如果醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)就投入使用的話，很容易造成醫(yī)療事故的發(fā)生，嚴(yán)重的話可能會(huì)威脅到患者的生命健康安全。

完成ISO13485認(rèn)證的意義：

1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度;

2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益;

3、有利于消除貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;

4、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率；

5、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)；

6、提高員工的責(zé)任感，積極性和奉獻(xiàn)精神。

ISO13485認(rèn)證的意義？

ISO13485認(rèn)證的意義？ 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)……

ISO13485認(rèn)證必備條件中對(duì)設(shè)備的要求及適用范圍？

ISO13485認(rèn)證必備條件中對(duì)設(shè)備的要求及適用范圍？在標(biāo)準(zhǔn)中定義的醫(yī)療器械指：制造商的預(yù)期用途是為下列一個(gè)或多個(gè)特定目的用于人類的，不論……

申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的條件？

申請(qǐng)ISO13485認(rèn)證的條件？ 關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量認(rèn)證注冊(cè)條件和申請(qǐng)材料要求的修訂和調(diào)整2004年8月9日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了第16號(hào)局令……

實(shí)施ISO13485/ EN46000的好處有哪些？

實(shí)施ISO13485/ EN46000的好處有哪些？1) 保證病患者的人身安全, 為用戶提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品；2) 有利于消除國(guó)際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是取得進(jìn)……

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，各項(xiàng)業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費(fèi)者安全健康，構(gòu)建社會(huì)誠(chéng)信體系，參與"兩型"社會(huì)建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時(shí)，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會(huì)公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國(guó)際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

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