新版FMEA七步法包括：

步驟一：策劃和準(zhǔn)備(定義范圍，使用了“5T's 、框圖、過(guò)程框圖”等來(lái)定義范圍)

步驟二：結(jié)構(gòu)分析(結(jié)構(gòu)分析，使用了“邊界圖、結(jié)構(gòu)樹”等來(lái)進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析)

步驟三：功能分析(使用了“P圖、功能樹、功能矩陣圖”等來(lái)進(jìn)行功能分析)

步驟四：失效分析(使用了“FE-FM-FC表、失效網(wǎng)圖”等進(jìn)行失效分析)

步驟五：風(fēng)險(xiǎn)分析(全新的嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，取消了RPN，采用AP優(yōu)先級(jí))

步驟六：優(yōu)化(確定降低風(fēng)險(xiǎn)的措施、職責(zé)、期限，及措施后的風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估)

步驟七：結(jié)果文件化(完成FMEA文件，向管理層、客戶、供應(yīng)商溝通風(fēng)險(xiǎn))

前三步為系統(tǒng)分析，包括策劃和準(zhǔn)備、結(jié)構(gòu)分析及功能分析。

中間三步總結(jié)為風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)緩解，包括失效分析、風(fēng)險(xiǎn)分析及優(yōu)化。

最后一步形成文件，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)交流。

第一步：策劃和準(zhǔn)備

策劃和準(zhǔn)備FMEA時(shí)，需要討論五個(gè)主題，分別是：

1、FMEA目的

FMEA的目的包括：

評(píng)估產(chǎn)品或過(guò)程中失效的潛在技術(shù)風(fēng)險(xiǎn);

分析失效的起因和影響;

記錄預(yù)防和探測(cè)措施;

針對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提出建議。

2、FMEA時(shí)間安排

說(shuō)起FMEA的時(shí)間安排，我們要先了解哪些情況下會(huì)使用FMEA。

新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程;

現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的新應(yīng)用;

對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的工程變更。

以上三種情況，我們都是在產(chǎn)品或過(guò)程實(shí)施之前使用FMEA，所以FMEA需要一定的及時(shí)性，否則會(huì)影響整體的項(xiàng)目進(jìn)程。FMEA作為系統(tǒng)分析和失效預(yù)防的方法，最好是在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的早期階段啟動(dòng)。

3、FMEA團(tuán)隊(duì)

FMEA是一個(gè)系統(tǒng)的方法，在實(shí)施時(shí)通常需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)的成員必須要具備必要的專業(yè)知識(shí)。

FMEA的團(tuán)隊(duì)需要哪些成員?

管理者：擁有決定權(quán)，決定風(fēng)險(xiǎn)和措施是否可接受，還要為項(xiàng)目進(jìn)行提供必要的物力或人力保障。

項(xiàng)目推進(jìn)人：關(guān)鍵是要做好團(tuán)隊(duì)的協(xié)調(diào)和組織工作。

設(shè)計(jì)/工藝工程師：所有相關(guān)的設(shè)計(jì)/工藝工程師參與。

采購(gòu)人員：對(duì)原材料以及相應(yīng)供應(yīng)商的選擇，采購(gòu)最有發(fā)言權(quán)。

市場(chǎng)人員：包括負(fù)責(zé)售后維修、現(xiàn)場(chǎng)安裝等服務(wù)的人員，是企業(yè)直接接觸客戶的渠道，他們的信息同樣重要。

顧客代表：如果條件允許，可以邀請(qǐng)顧客代表參與，首先要滿足客戶的需求。

供應(yīng)商：供應(yīng)商對(duì)他們生產(chǎn)的部件最為了解。

技術(shù)專家：技術(shù)專家的意見(jiàn)是一定要考慮的，這通常是大家容易忽略的問(wèn)題。

FMEA團(tuán)隊(duì)成員組成基于企業(yè)自身的條件，如何全面得考慮風(fēng)險(xiǎn)是最終目的。組建好團(tuán)隊(duì)后，要分配成員的職責(zé)，可能某個(gè)角色的責(zé)任由不同人擔(dān)任，也有可能一人承擔(dān)多個(gè)職責(zé)。

4、FMEA任務(wù)

七步法提供了FMEA的任務(wù)框架和交付成果，每個(gè)階段應(yīng)該由專人評(píng)審?fù)瓿汕闆r，確保每個(gè)任務(wù)都完成。

5、FMEA工具

目前有許多商業(yè)化的FMEA軟件可以用于FMEA的實(shí)施。當(dāng)然，采用哪種工具，取決于企業(yè)的需求，有實(shí)力的企業(yè)也可以自行開(kāi)發(fā)。

第二步：結(jié)構(gòu)分析

1、結(jié)構(gòu)分析的目的

對(duì)于結(jié)構(gòu)分析，同為FMEA分析的DFMEA和PFMEA，由于分析對(duì)象不同，進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析的目的也有所異同：

不同點(diǎn)是：

DFMEA的結(jié)構(gòu)分析是為了將設(shè)計(jì)識(shí)別分解成系統(tǒng)、子系統(tǒng)、組件和零件，以便進(jìn)行技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)分析。

PFMEA的結(jié)構(gòu)分析是確定制造系統(tǒng)，并將其分解成過(guò)程項(xiàng)、過(guò)程步驟和過(guò)程工作要素。

相同點(diǎn)是：

DFMEA和PFMEA進(jìn)行結(jié)構(gòu)分析都要識(shí)別每個(gè)分解項(xiàng)，以及相互關(guān)系，為下一步的功能分析打基礎(chǔ)。

2、結(jié)構(gòu)可視化

為了更清楚識(shí)別每個(gè)分解項(xiàng)，最好的辦法是將結(jié)構(gòu)可視化。對(duì)于DFMEA，是要將系統(tǒng)結(jié)構(gòu)可視化，常用的方法是利用方塊圖/邊界圖、結(jié)構(gòu)樹的方法。對(duì)于PFMEA，將結(jié)構(gòu)可視化的方法是采用過(guò)程流程圖和結(jié)構(gòu)樹。

(1)方塊圖/邊界圖

方塊圖/邊界圖是一種有用的工具，用來(lái)描述考慮中的系統(tǒng)及其相鄰系統(tǒng)、環(huán)境和顧客的接口。這里所指的顧客可能是最終用戶，也可能是后續(xù)或下游的制造過(guò)程。

方塊圖/邊界圖需要隨著設(shè)計(jì)的成熟不斷完善，制作的大體步驟分為六步：

A. 描述組件和特性;

B. 調(diào)整方塊以顯示相互間的關(guān)系;

C. 描述連接;

D. 增加接口系統(tǒng)和輸入;

E. 確定邊界;

F. 增加相關(guān)細(xì)節(jié)以便確定圖表。

(2)流程圖

大家對(duì)于流程圖一定再熟悉不過(guò)了，生產(chǎn)工藝流程圖是我們常用的流程圖。

(3)結(jié)構(gòu)樹

結(jié)構(gòu)樹是按照層次排列系統(tǒng)要素，并通過(guò)結(jié)構(gòu)化連接展示依賴關(guān)系。為了防止冗余，每個(gè)系統(tǒng)要素只存在一次，每個(gè)系統(tǒng)要素下排列的結(jié)構(gòu)都是獨(dú)立的子結(jié)構(gòu)。

對(duì)于DFMEA，“下一較低級(jí)別或特性類型”是獨(dú)立的組件。對(duì)于PFMEA，“下一較低級(jí)別或特性類型”是過(guò)程工作要素，按照魚骨圖的方法，從“人機(jī)料法環(huán)測(cè)”等方面加入相應(yīng)的過(guò)程工作要素。

第三步：功能分析

1、目的

功能分析的目的，就是要確保相應(yīng)的功能分配到合適的分解項(xiàng)中。這個(gè)步驟是隨著結(jié)構(gòu)分析完成之后隨之進(jìn)行的，在結(jié)構(gòu)分析時(shí)，我們將結(jié)構(gòu)進(jìn)行可視化處理，再加入功能后就可以實(shí)現(xiàn)功能的可視化。

2、功能的描述

首先，我們還要先弄清楚什么是功能?某一個(gè)分解項(xiàng)的功能，描述的是這個(gè)分解項(xiàng)的預(yù)期用途。在DFMEA中，系統(tǒng)要素的功能是描述這個(gè)要素的預(yù)期用途。而在PFMEA中，描述的是過(guò)程項(xiàng)或過(guò)程步驟的預(yù)期用途。

每一個(gè)分解項(xiàng)可能會(huì)包含多個(gè)功能，功能描述的清晰準(zhǔn)確很重要，試想一下，如果某個(gè)部件的功能描述不準(zhǔn)確，對(duì)它的預(yù)期用途表達(dá)就不清晰，導(dǎo)致的結(jié)果就有可能將之后的分析引到一個(gè)錯(cuò)誤的方向。

在進(jìn)行功能描述時(shí)，可以參考一個(gè)格式：動(dòng)詞+名詞。比如：控制速度、傳遞熱量、傳輸動(dòng)力、焊接支架等等。以這樣的方式描述，是為了表示這些功能是可測(cè)量的。

比如：焊接金屬，焊接過(guò)程的功能是將金屬連接在一起，測(cè)量焊接過(guò)程的功能指標(biāo)可以通過(guò)檢測(cè)焊接的結(jié)果。

3、要求

判斷分解項(xiàng)的功能是否滿足預(yù)期用途，就是要看是否滿足規(guī)定的要求。這些要求可能來(lái)自內(nèi)部，也可能來(lái)自外部，通常包括：

法律法規(guī)的要求;

行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);

顧客要求;

內(nèi)部要求;

產(chǎn)品特性;

過(guò)程特性;

實(shí)際操作中，我們需要先識(shí)別這些要求，將要求與功能對(duì)應(yīng)起來(lái)。

4、功能分析

之前我們對(duì)結(jié)構(gòu)進(jìn)行了可視化處理，在做功能分析時(shí)，可以在結(jié)構(gòu)圖、結(jié)構(gòu)樹或流程圖中，加入功能要求的描述。

來(lái)看設(shè)備熱熔過(guò)程的功能分析，大致如下表：

第四步：失效分析

1、失效

首先我們來(lái)看什么是失效。失效是跟功能相對(duì)應(yīng)的，是由功能推導(dǎo)過(guò)來(lái)的。上一步我們進(jìn)行了功能分析，說(shuō)到需要將每個(gè)分解項(xiàng)都對(duì)應(yīng)相應(yīng)的功能。

DFMEA的分析對(duì)象是系統(tǒng)或零件的功能，它們的潛在失效模式常見(jiàn)有以下幾種：

功能喪失——就是無(wú)法操作、突然失效，比如按鍵失靈;

功能退化——性能隨時(shí)間損失，比如設(shè)備的電池電量會(huì)耗盡;

功能間歇——比如設(shè)備在操作時(shí)，隨機(jī)開(kāi)始/停止;

部分功能喪失——性能有損失;

非預(yù)期功能——比如設(shè)備在沒(méi)有下達(dá)指令的情況下執(zhí)行了操作;

功能超范圍——比如超出設(shè)備量程范圍;

功能延遲——比如設(shè)備不能及時(shí)工作。

PFMEA的分析對(duì)象是過(guò)程的功能，它們的潛在失效模式有：

不符合要求——生產(chǎn)操作過(guò)程不符合規(guī)程的要求;

不一致或部分被執(zhí)行的任務(wù)——過(guò)程檢驗(yàn)沒(méi)有做就將產(chǎn)品流轉(zhuǎn)到下道工序;

不必要的活動(dòng)——在生產(chǎn)過(guò)程中加入不必要的步驟，反而會(huì)帶來(lái)新的風(fēng)險(xiǎn)。

與功能的描述一樣，對(duì)于失效的描述也要清楚，一般用名詞加失效描述組成，比如內(nèi)包裝破損、焊接不穩(wěn)固。盡量避免使用模糊的描述，比如“不好”、“壞了”、“有缺陷”等等。

一個(gè)功能可能有多個(gè)失效，所以在做失效分析時(shí)，不能只滿足找到一種失效，要再問(wèn)問(wèn)自己“還有沒(méi)有可能有其他的失效?”，這一點(diǎn)很重要。

2、失效鏈

針對(duì)每一個(gè)失效，需要考慮三個(gè)方面內(nèi)容：

發(fā)生了什么失效影響?

失效模式是什么?

為什么會(huì)失效?(失效起因)

失效鏈?zhǔn)怯蛇@三個(gè)要素組成，三者相關(guān)聯(lián)，如下圖所示：

失效影響就是失效模式產(chǎn)生的后果，需要考慮多方面的影響，包括：

最終用戶

內(nèi)部顧客(后續(xù)操作)

外部顧客(下一層級(jí)/經(jīng)銷商/OEM)

產(chǎn)品

適用的法規(guī)

具體的失效影響要看具體生產(chǎn)哪種產(chǎn)品，以及生產(chǎn)的流程是怎樣的。

失效模式主要來(lái)自于功能。我們對(duì)照功能，分析可能出現(xiàn)的多種失效模式是失效分析的關(guān)鍵。

失效起因是失效模式出現(xiàn)的原因，失效模式是失效起因的后果。起因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明、完整地列出，以便之后采取針對(duì)的措施。

在做DFMEA分析時(shí)，我們可以從以下幾個(gè)方面查找原因：

功能性能設(shè)計(jì)不充分;

系統(tǒng)交互作用，系統(tǒng)之間的接口連接有問(wèn)題;

隨時(shí)間變化造成功能下降或喪失;

對(duì)于應(yīng)對(duì)外部環(huán)境設(shè)計(jì)不足;

最終用戶的錯(cuò)誤使用;

制造設(shè)計(jì)不可靠。設(shè)計(jì)制造過(guò)程沒(méi)有經(jīng)過(guò)驗(yàn)證，制造時(shí)可能導(dǎo)致部件磨損，出現(xiàn)不合格品卻未能檢出。

在做PFMEA分析時(shí)，我們可以利用魚骨圖法，從人、機(jī)、料、環(huán)、法、測(cè)這幾個(gè)角度分析：

人員：操作工、維護(hù)人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)?是否了解SOP的規(guī)程?

機(jī)器/設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備是否能正常使用?檢驗(yàn)設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)?

材料：關(guān)鍵原材料、輔料是否有足夠的量?是否使用了正確的材料?

環(huán)境：對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有要求的產(chǎn)品是否在規(guī)定的環(huán)境中生產(chǎn)?

法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)：是否在法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)生產(chǎn)。

測(cè)試：原輔料檢測(cè)、半成品檢測(cè)、成品檢測(cè)是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行?

3、失效分析

失效分析需要通過(guò)回答兩個(gè)問(wèn)題將失效影響、失效模式和失效原因聯(lián)系起來(lái)，即：

為什么失效模式會(huì)發(fā)生?

失效模式出現(xiàn)時(shí)，會(huì)發(fā)生什么?

失效分析同樣可以用結(jié)構(gòu)樹、結(jié)構(gòu)圖的方式列明，這樣既方便大家做分析，同時(shí)還能留下相應(yīng)的記錄。下面舉了個(gè)簡(jiǎn)單的例子：

第五步：風(fēng)險(xiǎn)分析

上一個(gè)步驟我們分析了失效模式，并且找到失效影響和失效起因。接下來(lái)我們就要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，風(fēng)險(xiǎn)分析的目的是通過(guò)對(duì)嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度評(píng)級(jí)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并對(duì)需要采取的措施進(jìn)行優(yōu)先排序。

嚴(yán)重度評(píng)級(jí)S

首先我們來(lái)看如何進(jìn)行嚴(yán)重度評(píng)級(jí)，嚴(yán)重度是失效影響的嚴(yán)重程度。FMEA手冊(cè)根據(jù)失效影響的大小，將嚴(yán)重度分成10級(jí)。

在DFMEA分析中，失效都是來(lái)自零部件或系統(tǒng)的失效，影響的是最終的產(chǎn)品。所以在進(jìn)行嚴(yán)重度評(píng)級(jí)時(shí)，是看對(duì)產(chǎn)品的影響。

在PFMEA分析中，失效分析的對(duì)象是過(guò)程，過(guò)程的失效可能會(huì)影響到下一個(gè)工序，下一層級(jí)的產(chǎn)品加工，最終影響到產(chǎn)品的功能。

頻度評(píng)級(jí)O

頻度是失效起因發(fā)生的頻率。頻度的大小，跟是否存在預(yù)防控制和探測(cè)控制有關(guān)。采取的控制措施越多，那相應(yīng)的發(fā)生失效的頻度就會(huì)越低。

預(yù)防控制提供信息或指導(dǎo)，是設(shè)計(jì)的輸入。DFMEA可能包括：法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求、使用材料的標(biāo)準(zhǔn)、文件的要求、以往的經(jīng)驗(yàn)等等。PFMEA可能包括：SOP、設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)等等。

探測(cè)控制描述的是已建立的驗(yàn)證和確認(rèn)的程序。DFMEA可能包括：功能性測(cè)試、環(huán)境測(cè)試、耐久性測(cè)試、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等等。PFMEA可能包括：隨機(jī)檢驗(yàn)，功能檢驗(yàn)、目測(cè)等等。

頻度的評(píng)級(jí)，按照手冊(cè)也同樣分成10級(jí)。

探測(cè)度評(píng)級(jí)D

探測(cè)度是失效起因和/或失效模式的可探測(cè)的程度，在于是否有有效和可靠的測(cè)試或檢驗(yàn)方法探測(cè)到失效模式或失效起因。在進(jìn)行探測(cè)度評(píng)級(jí)時(shí)，最主要是要看探測(cè)的方式是否成熟和探測(cè)的機(jī)會(huì)。比如：測(cè)試或檢驗(yàn)的方法都是通過(guò)了驗(yàn)證的，那肯定比還沒(méi)有建立檢測(cè)方法要更具探測(cè)能力。有的失效用目測(cè)就能觀察得到，肯定比需要儀器檢測(cè)的探測(cè)度要高。

探測(cè)度的評(píng)級(jí)也被分成10級(jí)。

措施優(yōu)先級(jí)AP

措施優(yōu)先級(jí)就是在采取降低風(fēng)險(xiǎn)之前，由于資源、時(shí)間、技術(shù)和其他客觀因素的限制，決定采取措施的優(yōu)先順序。

判斷優(yōu)先級(jí)主要是通過(guò)S*O*D得到的數(shù)值大小，但是新版手冊(cè)對(duì)此有了新的規(guī)定，首先考慮的是嚴(yán)重度，其次是頻度，最后才是探測(cè)度，這與之前只比較數(shù)值的大小不同，避免出現(xiàn)相同數(shù)值的乘積而影響到優(yōu)先級(jí)排序。

第六步：優(yōu)化

首先我們分別從優(yōu)化的目的和優(yōu)化的實(shí)施來(lái)了解的FMEA分析的優(yōu)化。

1、優(yōu)化的目的

優(yōu)化的目的是在風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)上，確定降低風(fēng)險(xiǎn)的措施并且評(píng)估這些措施的有效性。

降低風(fēng)險(xiǎn)就是要降低風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度、降低風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度或者是提高風(fēng)險(xiǎn)可探測(cè)度。

2、優(yōu)化的實(shí)施

在實(shí)施階段，需要做以下五個(gè)方面的工作：

確定降低風(fēng)險(xiǎn)的必要措施

分配職責(zé)和期限

實(shí)施措施

有效性評(píng)估

持續(xù)改進(jìn)

(1)確定降低風(fēng)險(xiǎn)的必要措施

我們前面說(shuō)到，降低風(fēng)險(xiǎn)要從三個(gè)方面入手：嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。根據(jù)采取措施優(yōu)先級(jí)的原理，優(yōu)化的順序也是先要消除或減輕嚴(yán)重度，其次降低頻度，最后是提高探測(cè)度。

減輕嚴(yán)重度：是相對(duì)比較困難的，因?yàn)閲?yán)重度通常都是定性的，很難從根本上降低事件的性質(zhì)。但是也不是完全做不到，比如電擊的傷害最大可能是致死，我們可以將電源的交流電改成蓄電池的直流電，在不影響器械安全和有效的情況下，嚴(yán)重度就大大降低了。

降低頻度：我們對(duì)設(shè)計(jì)和過(guò)程采取措施大部分是為了降低失效產(chǎn)生的頻度，比如易磨損的設(shè)備部件采用了更耐磨的材質(zhì)，增加了部件的使用次數(shù)，從而減少因部件磨損導(dǎo)致設(shè)備失效的頻度。

提高探測(cè)度：通過(guò)完善檢測(cè)能力，建立成熟的檢測(cè)方法來(lái)提高探測(cè)度。比如，設(shè)備在運(yùn)行時(shí)，加入相應(yīng)指示器，可以提高探測(cè)度。

因?yàn)闀?huì)涉及資源配備、人員配合等方面因素，制定的措施需要經(jīng)過(guò)評(píng)審后再確定。

(2)分配職責(zé)和期限

將降低風(fēng)險(xiǎn)的工作分配給團(tuán)隊(duì)不同成員，并且規(guī)定完成的期限。

(3)實(shí)施措施

措施實(shí)施是需要跟蹤執(zhí)行的，措施的狀態(tài)有以下五種：

尚未確定 沒(méi)有確定的措施;

尚未決策(可選) 措施已經(jīng)確定，但還沒(méi)有決定，正在創(chuàng)建決策文件;

尚未執(zhí)行(可選) 已對(duì)措施做出決定，但尚未執(zhí)行;

已完成 已完成的狀態(tài)是指措施已經(jīng)被執(zhí)行，并且措施的有效性已經(jīng)被證明和記錄，并已經(jīng)進(jìn)行了最終的評(píng)估。這類似于FMEA的關(guān)閉;

不執(zhí)行 決定不執(zhí)行某項(xiàng)措施。

措施實(shí)施的狀態(tài)應(yīng)該記錄，以便跟蹤管理。

(4)有效性評(píng)估

當(dāng)措施完成時(shí)，要重新評(píng)估頻度和探測(cè)度，看實(shí)施的措施是否降低頻度或者提升探測(cè)度。如果效果沒(méi)有達(dá)到目標(biāo)(該目標(biāo)是要企業(yè)自己設(shè)定)，那就要嘗試采取新的措施，直到風(fēng)險(xiǎn)降低到可接受的水平。

(5)持續(xù)改進(jìn)

我們都知道風(fēng)險(xiǎn)管理是貫穿于產(chǎn)品的生命周期，所以對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)的分析是要持續(xù)進(jìn)行的，那就需要我們持續(xù)改進(jìn)，降低可能產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。

第七步：結(jié)果文件化

“結(jié)果文件化”步驟的目的是，針對(duì)FMEA活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和交流。

“將結(jié)果文件化”的主要目標(biāo)是：

對(duì)結(jié)果和分析結(jié)論進(jìn)行溝通;

建立文件內(nèi)容;

記錄采取的措施，包括對(duì)實(shí)施措施的效果進(jìn)行確認(rèn)、采取措施后進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;

在組織內(nèi)部，以及與客戶和或供應(yīng)商之間針對(duì)降低風(fēng)險(xiǎn)的措施進(jìn)行溝通;

記錄風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)降低到的可接受水平。

SunFMEA是一款基于AIAG-VDA FMEA標(biāo)準(zhǔn)的失效模式和影響分析軟件，軟件滿足新版七步法分析流程，兼具DFMEA和PFMEA，以結(jié)構(gòu)樹的方式直觀、完整、快速地指導(dǎo)用戶完成FMEA分析的整個(gè)流程，能夠?yàn)槠髽I(yè)提供系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化的FMEA解決方案，助力企業(yè)提質(zhì)降本增效。

SunFMEA七步法介紹

第一步：策劃和準(zhǔn)備

SunFMEA在第一步規(guī)劃和準(zhǔn)備中，對(duì)項(xiàng)目的目的、時(shí)間安排、團(tuán)隊(duì)組建及任務(wù)進(jìn)行管理。確定分析范圍和分析對(duì)象，管理FMEA的表頭信息，利用以往的經(jīng)驗(yàn)確認(rèn)基準(zhǔn)FMEA，以此作為結(jié)構(gòu)分析的基礎(chǔ)。

第二步：結(jié)構(gòu)分析

SunFMEA結(jié)構(gòu)分析功能，利用結(jié)構(gòu)樹可快速構(gòu)建產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或確定過(guò)程項(xiàng)、過(guò)程步驟及工作要素。使分析范圍可視化，作為功能分析步驟的基礎(chǔ)。

第三步：功能分析

在結(jié)構(gòu)分析基礎(chǔ)上，分析出結(jié)構(gòu)元素的功能、要求、產(chǎn)品特性、工序特性，并填寫管理各元素的具體屬性(如分類、規(guī)格等);通過(guò)功能矩陣建立各級(jí)功能、要求、產(chǎn)品特性、過(guò)程特性的關(guān)聯(lián)，功能網(wǎng)可直觀展示出各級(jí)功能的關(guān)聯(lián)關(guān)系。

第四步：失效分析

在功能分析基礎(chǔ)上，可快速建立失效和失效鏈，識(shí)別出功能的潛在失效影響、 失效模式和失效原因。

第五步：風(fēng)險(xiǎn)分析

針對(duì)每個(gè)失效鏈中的失效影響進(jìn)行嚴(yán)重度評(píng)級(jí)、 失效原因進(jìn)行頻度和探測(cè)度評(píng)級(jí)。并對(duì)失效原因分配預(yù)防控制、對(duì)失效原因和失效模式分配探測(cè)控制。根據(jù)行動(dòng)優(yōu)先級(jí)表，確定高風(fēng)險(xiǎn)的失效模式。

第六步：優(yōu)化

軟件有措施管理的功能，對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的失效，確定降低風(fēng)險(xiǎn)的措施后，為措施實(shí)施分配職責(zé)和期限，并對(duì)措施進(jìn)行跟蹤和執(zhí)行。實(shí)施措施并將其形成文件，包括對(duì)所實(shí)施措施的有效性的確認(rèn)以及采取措施后的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以便再次優(yōu)化。

第七步：結(jié)果文件化

形成多種報(bào)告形式，并可導(dǎo)出成Excel文檔，可以使你快速通過(guò)審查和審核。

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中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗(yàn)廠咨詢、商務(wù)部信用等級(jí)、誠(chéng)信信用等級(jí)、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價(jià)格實(shí)惠，證書真實(shí)有效，認(rèn)監(jiān)委可查，如有疑問(wèn)，可點(diǎn)擊garryr.com了解詳情，竭誠(chéng)為您服務(wù)!