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ISO9000質(zhì)量管理體系與GMP認證的差別

   時間:2024-10-24 07:14:32     來源:華企認證咨詢網(wǎng)     作者:小認     瀏覽:900    評論:0    
核心提示:ISO9000質(zhì)量管理體系與GMP認證的差別ISO9000質(zhì)量管理體系與GMP認證的差別1.GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準則,ISO9000是由國際標準化

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ISO9000質(zhì)量管理體系與GMP認證的差別

1.GMP是國際藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的通用準則,ISO9000是由國際標準化組織(ISO)頒布的關于質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的標準體系。

2.GMP具有區(qū)域性,多數(shù)由各國結合本國國情制定本國的GMP,僅適用于藥品生產(chǎn)行業(yè)。ISO9000質(zhì)量體系是國際性的質(zhì)量體系,不僅適用于生產(chǎn)行業(yè),也適用于服務、經(jīng)營、金融等行業(yè),因而更具廣泛性。

3.GMP是專用性、強制性標準,絕大多數(shù)國家或地區(qū)的GMP具有法律效力,它的實施具有強制性,其所規(guī)定內(nèi)容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業(yè)自愿基礎上的,可進行選擇、刪除或補充某些要素。

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