ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的解讀和彌補

ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款的解讀和彌補

一、8.2.4條款標(biāo)題的解讀和彌補

產(chǎn)品是否合格，應(yīng)通過檢驗予以判定，即依據(jù)規(guī)定要求對產(chǎn)品的特性進行測量、檢查，必要時進行試驗，以判定其符合性。這從來都稱為“產(chǎn)品的檢驗”。

然而，8.2.4條款的標(biāo)題卻是“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，只因為ISO

9001國際標(biāo)準(zhǔn)第8章的標(biāo)題有“測量”，要上下對應(yīng)。這使得檢驗的方法少了檢查（對于服務(wù)類產(chǎn)品，檢驗的方法主要是檢查），以及必要時的試驗。還應(yīng)指出，8.2.4條款標(biāo)題中的“監(jiān)視”是不應(yīng)有的，“檢驗”的定義中沒有“監(jiān)視”，生產(chǎn)過程的監(jiān)控才含有“監(jiān)視’。

筆者認(rèn)為，應(yīng)將8.2.4條款的標(biāo)題“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”正名為“產(chǎn)品的檢驗”（若是產(chǎn)品的檢驗和試驗，則偏重于硬件類產(chǎn)品了），這樣適宜于硬件、流程性材料、軟件和服務(wù)四大類別的產(chǎn)品。

二、8.2.4條款內(nèi)容的解讀和彌補

1.8.2.4條款的第一句：“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足?！惫P者對其解讀和彌補如下：

前半句“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量”，不確切，筆者認(rèn)為應(yīng)改為“組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行檢驗”。

后半句“以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足”，不確切，“驗證”是通過檢查，必要時試驗所提供的客觀證據(jù)，表明規(guī)定要求是否得到滿足的認(rèn)定。“驗證”與“檢驗”的含義不同，兩者的依據(jù)、客體及方法基本不同，結(jié)果也不同，不可用“驗證”代替“檢驗”O(jiān)所以，筆者認(rèn)為后半句應(yīng)改為“以判定產(chǎn)品的符合性”。

2.第二句：“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行?！惫P者對其解讀和彌補如下：

前半句中的“監(jiān)視和測量”，不確切，應(yīng)改為“檢驗”；“所策劃的安排”，不確切血改為“規(guī)定要求”?！八邉澋陌才拧敝傅氖牵捍_定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，確定必要過程、文件和資源，確定檢驗及驗證活動，確定產(chǎn)品接收和放行準(zhǔn)則，確定為證實產(chǎn)品符合性所需的證據(jù)和記錄。這些都是確定的而不是規(guī)定的，不能成為“依據(jù)”。到位的“規(guī)定要求”才是產(chǎn)品檢驗的“依據(jù)”，其內(nèi)容應(yīng)覆蓋：①檢驗的特點、階段、方式和項目；②接收和放行準(zhǔn)則；③需用資源；④檢驗員和放行者；⑤合格證據(jù)和檢驗記錄。其文件應(yīng)包括：組織制定的切實可行的《產(chǎn)品的檢驗程序入產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、加工圖樣和檢驗規(guī)范，必要時還有試驗規(guī)范。

后半句“在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行”。以硬件、流程性材料為例，產(chǎn)品檢驗的適當(dāng)階段如下：

（1）進貨檢驗即采購產(chǎn)品的檢驗。組織對采購的關(guān)鍵件、重要件、大量的一般料件，應(yīng)進行檢驗，暫時不能檢驗的應(yīng)委托能檢驗的機構(gòu)進行檢驗。對采購的少量一般料件，可子以驗證。應(yīng)形成檢驗記錄或驗證記錄。

（2）過程檢驗即中間產(chǎn)品的檢驗。檢驗方式可分為：加工者自檢、檢驗員巡檢、定點檢驗以及首件檢驗。應(yīng)形成檢驗記錄。

（3）最終檢驗即最終產(chǎn)品的檢驗。最終檢驗和判定合格，對于簡單產(chǎn)品，應(yīng)形成檢驗記錄和合格證；對于復(fù)雜產(chǎn)品血形成檢驗記錄、檢驗報告和產(chǎn)品質(zhì)量證明文件。

3.第三句：“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)?！惫P者對其解讀和彌補如下：

其中的“接收準(zhǔn)則”，應(yīng)完善為“產(chǎn)品接收和放行準(zhǔn)則”?！皽?zhǔn)則”就是產(chǎn)品檢驗的“規(guī)定要求”，是接收和放行產(chǎn)品的依據(jù)。對于采購產(chǎn)品，組織的接收準(zhǔn)則是該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和組織據(jù)此制定的驗收規(guī)范。對于中間產(chǎn)品，組織的放行準(zhǔn)則是加工圖樣和檢驗規(guī)范。對于最終產(chǎn)品，組織的放行準(zhǔn)則是設(shè)計圖樣、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和最終檢驗規(guī)范?？偟母爬ǖ臏?zhǔn)則是組織編制的切實可行的《產(chǎn)品的檢驗

程序》。

其中的“證據(jù)”，是依據(jù)相應(yīng)“準(zhǔn)則”對采購產(chǎn)品、中間產(chǎn)品、最終產(chǎn)品進行檢驗所形成的檢驗記錄、檢驗報告和合格證明。這些記錄、報告和證明都是產(chǎn)品檢驗和判定合格的證據(jù)，應(yīng)規(guī)范化和保管好。

筆者應(yīng)指出，對產(chǎn)品進行檢驗，如有一個特性值來滿足規(guī)定要求，即判定為不合格產(chǎn)品。

4.第四句：“記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?！惫P者對其解讀和彌補如下：

其中的“記錄”即檢驗記錄。規(guī)范化的檢驗記錄應(yīng)表格化、填完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)、結(jié)論對、不涂改、簽全名（多為蓋檢驗專用章）、署日期、有編號、無污損、保管好。

其中的“應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”，不確切，應(yīng)完善為“記錄應(yīng)由有資格的檢驗員作出，證據(jù)應(yīng)經(jīng)有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。”

明確提出“有資格的檢驗員”是很必要的，檢驗員屬于特殊工作人員，其工作是對產(chǎn)品進行檢驗和判定合格與否，這關(guān)系到采購產(chǎn)品可否接收、中間產(chǎn)品和最終產(chǎn)品能否放行。檢驗員是有資格接收和放行合格產(chǎn)品的人員。所以，應(yīng)對檢驗人員進行培訓(xùn)、考試和考核并合格，授予《資格證》，持證上崗從事檢驗工作，以確保檢驗員的素質(zhì)和能力及其檢驗和判定的正確。而僅靠“授權(quán)書”就成為檢驗員，是用權(quán)決定，不合理，不適宜，不可取。其實，對檢驗員授予《資格證》，也是一種授權(quán)。

將“有權(quán)放行產(chǎn)品的人員”明確為“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”，主要指的是最高管理層的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和最高管理者。他們有權(quán)在最終檢驗報告、質(zhì)量證明文件上簽字批準(zhǔn)放行最終產(chǎn)品，還有權(quán)批準(zhǔn)對產(chǎn)品的特殊放行。

5.第五句：“除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。”筆者對其解讀和彌補如下：

前半句中的“有關(guān)授權(quán)人員”，不確切，應(yīng)改成“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”，既確切又前后一致。

“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn)的特殊放行如下：

（1）對于檢驗定為輕微超差的采購產(chǎn)品（一般料件）或中間產(chǎn)品（一般件），經(jīng)論證認(rèn)為不會影響生產(chǎn)質(zhì)量，由“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)”，若是按合同為顧客生產(chǎn)的，再“得到顧客的批準(zhǔn)”，作出明確標(biāo)識和記錄，子以讓步放行。

（2）對于檢驗和判定為不合格的最終產(chǎn)品，如果可降為低等級的合格產(chǎn)品，應(yīng)經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn)，方可放行和交付；如果改作他用（例如，將純度不合格的化工制劑作為原料交付），先經(jīng)“有權(quán)放行產(chǎn)品的領(lǐng)導(dǎo)”批準(zhǔn)，再“得到顧客的批準(zhǔn)”，方可放行和交付。

后半句中的“策劃的安排”，當(dāng)然應(yīng)改為“規(guī)定要求”。

其中的“已圓滿完成”，是說所有的檢驗已完成，結(jié)果均滿足規(guī)定要求且數(shù)據(jù)齊全，即僅指最終檢驗和合格產(chǎn)品?？墒?，特殊放［行的是進貨檢驗出的、過程檢驗出的輕微超差品和最終檢驗出的不合格產(chǎn)品。經(jīng)全面考慮，筆者認(rèn)為可將后半句改為；“否則在檢驗結(jié)果滿足規(guī)定要求且證據(jù)充分之前，不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付使用”，以覆蓋上述多種情況。

三、“產(chǎn)品的檢驗”應(yīng)歸入“產(chǎn)品實現(xiàn)”

在ISO

9001國際標(biāo)準(zhǔn)中，將“產(chǎn)品的檢驗”稱為“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”，從屬于“8測量、分析和改進”大過程。這是不合理、不適宜的，因為產(chǎn)品檢驗不包含調(diào)控——為了防止類似不合格品再次產(chǎn)生，而采用適當(dāng)?shù)募m正措施予以改進。

“產(chǎn)品的檢驗”應(yīng)歸人“產(chǎn)品實現(xiàn)”大過程，因為“產(chǎn)品實現(xiàn)”的應(yīng)是經(jīng)檢驗和判定合格的產(chǎn)品，況且在該國際標(biāo)準(zhǔn)7.1c）款中就有“檢驗和試驗活動”的要求。

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