成都ISO9000 成都ISO9000認(rèn)證中特殊過(guò)程的內(nèi)涵、外延及對(duì)過(guò)程參數(shù)的要求

成都ISO9000 成都ISO9000認(rèn)證中特殊過(guò)程的內(nèi)涵、外延及對(duì)過(guò)程參數(shù)的要求

１.特殊過(guò)程的內(nèi)涵、外延?！?/p>

特殊過(guò)程（special processse)是指對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程，它是生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制的一個(gè)重要內(nèi)容。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本，都對(duì)它有不斷詳盡和越發(fā)明確的要求。其內(nèi)涵、外延都涉及到實(shí)施特殊過(guò)程人員的資格、設(shè)備能力和過(guò)程參數(shù)控制的鑒定與確認(rèn)等內(nèi)容。

　２.過(guò)程參數(shù)的要求?！?/p>

在歷次版本的基礎(chǔ)上，ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)擴(kuò)充和提高了對(duì)特殊過(guò)程參數(shù)的要求，用過(guò)程的確認(rèn)（validation)取代了過(guò)程的鑒定（qualification)，不但包括對(duì)設(shè)備和人員的鑒定，還包括使用特定的方法、程序、記錄等內(nèi)容。這就是說(shuō)，對(duì)過(guò)程參數(shù)加以控制并記錄，是對(duì)特殊過(guò)程要求的逐漸完善和臻于完整的控制理念。

所以，在標(biāo)準(zhǔn)的宣貫、實(shí)施、咨詢、審核的過(guò)程中，一定要關(guān)注已確認(rèn)的特殊過(guò)程的過(guò)程參數(shù)，特別要把握好過(guò)程參數(shù)的控制、記錄和統(tǒng)計(jì)分析。

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