成都iso9001認證 iso9001：2008標準中7.5.1e監(jiān)視測量的是什么？

成都iso9001認證 iso9001：2008標準中7.5.1e監(jiān)視測量的是什么？

1、從形式上看。標準第7.5.1.e）是針對生產(chǎn)（服務(wù)提供）的策劃和控制，但是，從實質(zhì)上，不應(yīng)當把第7.5.1條不僅僅理解是指生產(chǎn)和服務(wù)過程，還應(yīng)當包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程中其他的“生產(chǎn)”過程的控制。這里的“生產(chǎn)”請見下面說明。

a）產(chǎn)品實現(xiàn)過程可以分虛和實兩部分。從產(chǎn)品的角度來看，通過7.1條《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃》，7.2《顧客要求確定過程》、7.3《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程》都是以虛為主，而7.4《采購過程》和7.5《生產(chǎn)和服務(wù)提供過程》是以實為主的過程。檢驗不應(yīng)當算一個增值的過程，不是必要的過程。

b）為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量，除了虛的這里不討論外，必須至少對這兩個實的過程加以控制，讓它們處于受控狀態(tài)。7.4是要求外單位的，7.5是要求本單位的。實際上，整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程都必須加以控制，讓它們處于受控狀態(tài)，或者是穩(wěn)定狀態(tài)，才能確保產(chǎn)品的質(zhì)量，滿足顧客的要求。這是建立符合ISO9001標準要求質(zhì)量管理體系這個工具的目的所在。因此，當我們在執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的時候，譬如，設(shè)計過程中對設(shè)計工作過程的控制也應(yīng)當采用7.5.1條要求來確保設(shè)計輸出的質(zhì)量。在采購過程中對采購工作過程也必須加以控制，應(yīng)當采用7.5.1條要求

來確保采購的結(jié)果滿足要求。這些過程都必須要有質(zhì)量目標和衡量質(zhì)量目標達成用的指標，通過7.5.1.e的監(jiān)視和測量來控制過程處于受控狀態(tài)。

2、標準7.5.1是屬于產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的子過程；在公司層次的PDCA中是處于D中的PDCA中的P和D。其中還有更加小層次的PDCA；而第8.2.3條《過程監(jiān)視和測量》是公司層次PDCA中處于C。8.2.3條對應(yīng)層次的是7.5條《生產(chǎn)和服務(wù)提供》。

PDCA的每個階段本身又要分PDCA。第7.5.1條就是在D中的PDCA。其中又規(guī)定了策劃和執(zhí)行，在策劃執(zhí)行中也包括C，也要包括A。第8.2.3條是指整個質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量的要求。不管哪層次的PDCA中如果有過程，都要采用適合的方式加以監(jiān)視，凡是應(yīng)當加以測量的，必須加以測量。測量結(jié)果要展示過程有能力達到策劃規(guī)定的要求。這里的測量包括定量和定性的測量。滿足策劃要求是指策劃確定的目標和達到目標所確定的過程的執(zhí)行程度。譬如，采購應(yīng)當測量采購過程執(zhí)行程度，目標達到程度。同樣設(shè)計過程也應(yīng)當有質(zhì)量目標和測量目標的達成程度。這一點在標準7.1條《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃》中提出了要求。

3、在執(zhí)行7.5.1.e的時候，也就是對過程的監(jiān)視和測量方式是多種方式進行的?？梢詫^程的參數(shù)進行監(jiān)視和測量，也可以對過程的結(jié)果進行監(jiān)視和測量。不要求認為對過程結(jié)果進行測量只是符合8.2.4條要求。對過程結(jié)果數(shù)據(jù)的利用可以看出過程的發(fā)展趨勢，可以對過程進行監(jiān)視的。您看8.2.3條標準要求當過程測量結(jié)果沒有達到策劃要求的時候，要求采取糾正和糾正措施，這是指對過程采取的，同時也對產(chǎn)品采取的。2009版修改文件中把產(chǎn)品部分取消了。我理解，8.2.3條只是針對過程的要求，不應(yīng)當包括對產(chǎn)品的要求。前面討論過，設(shè)計過程、采購過程要求有目標，要測量，那么測量得到結(jié)果沒有滿足策劃要求的時候，就應(yīng)當按照8.2.3條采取糾正和糾正措施。

4、歸納起來，我們對7.5.1條要求應(yīng)當涵蓋整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程，而不僅僅是生產(chǎn)過程和服務(wù)提供過程。標準在這里是不充分的。我認為是94版質(zhì)量保證體系的后遺和不足。如果我們把產(chǎn)品實現(xiàn)過程縮小到生產(chǎn)和服務(wù)提供過程，那么，質(zhì)量目標也會僅僅對生產(chǎn)部門確定質(zhì)量目標，進行監(jiān)視和測量了。設(shè)計、采購等過程沒有目標了。也就沒有必要測量了?，F(xiàn)在第5.4條含糊提出各個有關(guān)職能要有質(zhì)量目標，測量可以用8.2.3條要求涵蓋，但是，對這些過程要求處于受控狀態(tài)，標準沒有條款提出這樣的要求。產(chǎn)品質(zhì)量的難以確保的。

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