四川成都ISO9000 成都ISO9000認(rèn)證中建立ISO9000體系文件組織如何判定需要哪些記錄？

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針對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)總的文件化要求可見。記錄分兩大類：一類是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定必須要有的（可以刪除的例外）；還有就是組織自己來判定，除了標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄外，還需要哪些記錄。

1）組織應(yīng)當(dāng)從以下幾方面來考慮：

a）成都ISO9000認(rèn)證中法律法規(guī)要求。有的產(chǎn)品涉及到安全、衛(wèi)生、環(huán)境等，有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定一定要有的記錄，包括記錄內(nèi)容，保存時間等；

b）顧客要求。有時候顧客在合同，或者其他文件中規(guī)定，必須要求的。

c）組織自己要求。

2）從需求的角度考慮：

a）為了可追溯性提供ISO9000質(zhì)量體系文件：不管是法律、顧客還是自己要求的。譬如，新工藝、新人員上崗、新材料、新設(shè)備等影響過程結(jié)果的各種因素，需要加以追溯分析的話，應(yīng)當(dāng)記錄這方面信息。當(dāng)產(chǎn)品出了問題，需要及時召回處理的話，必須記錄產(chǎn)品的來源、去向等信息。

b）提供驗證符合證據(jù)：

譬如，對采購品的符合性證據(jù)，ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.3條沒有明確規(guī)定必須要有記錄，當(dāng)需要查驗，提供證據(jù)證明該產(chǎn)品接收時候是符合要求的，必須要有證據(jù)。同樣的，標(biāo)準(zhǔn)7.5.1條中沒有規(guī)定一定要有記錄。證據(jù)可以用實際東西來證明，也可以用記錄來證明。針對某具體產(chǎn)品，某具體產(chǎn)品的某具體活動，是否需要記錄證明結(jié)果符合要求，或者按照規(guī)定執(zhí)行的證據(jù)，組織應(yīng)當(dāng)按照7.1.d）條要求“為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）”。

c）為了分析問題需要。我們可以利用記錄中的各種信息來分析研究產(chǎn)品、過程和體系的內(nèi)在規(guī)律性，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，做要預(yù)測和預(yù)防。

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