醫(yī)療健康信息安全管理體系認(rèn)證證書辦理流程

認(rèn)證流程：

1調(diào)研走訪

企業(yè)基本情況調(diào)研、診斷、初始狀況評(píng)審總經(jīng)理、主管科室，各部門負(fù)責(zé)人1天。

2標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)

(內(nèi)部或送外培訓(xùn))標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 總經(jīng)理/主管科室，各部門負(fù)責(zé)人3-4天。文件編寫、法律法規(guī)的培訓(xùn) 總經(jīng)理/主管科室，各部門負(fù)責(zé)人?。

3文件編寫

體系文件編寫管理手冊(cè)主管科室1天。程序文件 主管科室2天。

三級(jí)文件(管理制度、規(guī)程類)主管科室5天。記錄 主管科室5天?。

4體系試運(yùn)行

按文件要求進(jìn)行運(yùn)行總經(jīng)理/主管科室，各部門負(fù)責(zé)人1-2月。

5內(nèi)審

按標(biāo)準(zhǔn)和體系文件進(jìn)行內(nèi)部自查總經(jīng)理/主管科室，各部門負(fù)責(zé)人2天。

6管理評(píng)審

內(nèi)審后進(jìn)行管理評(píng)審總經(jīng)理/主管科室，各部門負(fù)責(zé)人2小時(shí)。

7迎接外審第1階段

認(rèn)證機(jī)構(gòu)核實(shí)是否建立了體系和正常運(yùn)行，是否能做第2階段審核 總經(jīng)理/主管科室，各部門負(fù)責(zé)人1天。

8外審第2階段

對(duì)體系進(jìn)行詳細(xì)全面的審查，以確認(rèn)是否具備發(fā)證條件總經(jīng)理/主管科室，各部門負(fù)責(zé)人2-3天。

9不符合關(guān)閉

外審不符合進(jìn)行關(guān)閉主管科室2-5天內(nèi)。

10頒發(fā)證書

認(rèn)證證書下發(fā)，可在國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)。

11再認(rèn)證

1.一般證書有效期為3年。

2.但是前提是企業(yè)必須接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督審核，即年審。

3.監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次，即一年一次，所以叫年審。

4.有些企業(yè)可能比較特殊，認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求6個(gè)月或者10個(gè)月要求年審一次。

5.ISO認(rèn)證審核都會(huì)提前通知時(shí)間，有些認(rèn)證是飛行檢查即不通知檢查隨時(shí)可能到達(dá)工廠突擊檢查。

6.證書到期后，應(yīng)重新填寫《認(rèn)證申請(qǐng)書》，如與山東中正認(rèn)證技術(shù)有限公司簽訂再認(rèn)證合同，進(jìn)行再認(rèn)證審核。除審核不分一二階段外，其它認(rèn)證程序同初次認(rèn)證。

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