質(zhì)量管理體系流程總覽圖
工廠質(zhì)量管理體系有序運行控制示意圖
為了滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,組織應(yīng)在建立質(zhì)量管理體系時盡可能的應(yīng)用過程方法、管理的系統(tǒng)方法及PDCA模式,應(yīng)做到:
1、三個確定:
a.確定質(zhì)量管理體系所需的全部過程(包括管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、分析和改進(jìn)這四大過程及其子過程);
b.確定這些過程質(zhì)量的順序和相互作用;
c.確定控制這些過程的準(zhǔn)則和方法。
2、三個確保:
a.確保獲得必要的資源和信息;
b.確保監(jiān)視、測量(適用時)和分析這些過程;
c.確保實施必要的措施,來實現(xiàn)策劃的要求和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。
圖:質(zhì)量管理體系流程總覽圖
注:COP——顧客導(dǎo)向過程;SP——支持過程;MP——管理過程
3、對于任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程,組織都要加以識別和控制
應(yīng)在體系文件中闡明本組織存在哪些外包過程,以及用什么方法對這些外包過程進(jìn)行管理(如通過應(yīng)用7.4采購條款的規(guī)定,實現(xiàn)所需的控制)。
4、文件要求:
質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:
a、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
b、質(zhì)量手冊
c、形成文件的程序和記錄
d、為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄。
5、質(zhì)量手冊
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:
a質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑?/p>
b為質(zhì)量管理體系編織的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?/p>
c質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述
6、文件控制
質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件。應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。
a為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前要得到批準(zhǔn);
b必要時對文件進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn);
c確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;
d確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本;
e確保文件保持清晰,易于識別;
f確保組織所確定的策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別,并控制其分發(fā);
g防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時,對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
理解:所謂文件控制,是指對文件的編制、評審、批準(zhǔn)、使用、更改、再次批準(zhǔn)、標(biāo)識、回收和作廢等全過程活動的管理。
7、記錄控制
記錄是闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。記錄除了提供質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)外,還具有追溯作用,并可為采取糾正和預(yù)防措施以及為保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供信息。
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