ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)的特點？

1) 新標(biāo)準(zhǔn)是獨立的標(biāo)準(zhǔn)，不再是 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實施指南，兩者不能兼容；

2) 強(qiáng)調(diào)滿足法律法規(guī)的要求，而不過分強(qiáng)調(diào)顧客的要求；

3) 強(qiáng)調(diào)是對產(chǎn)品技術(shù)要求的補(bǔ)充；

4) 對過程方法只做了簡要說明，沒有過程模式圖；

5) 關(guān)于刪減做了詳細(xì)的規(guī)定 ；

6) 強(qiáng)調(diào)“保持其有效性” ，而不是“持續(xù)改進(jìn)”；

7) 根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)的特點，ISO13485/ EN46000標(biāo)準(zhǔn)對形成文件程序要求之處增多；

8) 結(jié)合醫(yī)療器械行業(yè)特點，增加了許多專業(yè)性規(guī)定。

國內(nèi)可以開展醫(yī)療器械管理體系(ISO13485)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名錄(更新至2021年7月31日)

國內(nèi)可以開展醫(yī)療器械管理體系(ISO13485)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名錄(更新至2021年7月31日)序號機(jī)構(gòu)名稱聯(lián)系人聯(lián)系電話1中天鴻圖國際認(rèn)證有限公司黎清華0731-85054……

ISO13485體系咨詢服務(wù)

ISO13485咨詢服務(wù)本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械制劑生產(chǎn)的全過程生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。ISO13485基于ISO9001的……

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書如何獲得

ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書如何獲得ISO 13485認(rèn)證即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，是基于ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)建立，增加了對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)……

福建深圳東莞深圳佛山ISO 13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證

福建深圳東莞深圳佛山ISO 13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證廣東深圳東莞廣州佛山ISO 13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證 隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步和醫(yī)療器……

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗，各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價格實惠，證書真實有效，認(rèn)監(jiān)委可查，如有疑問，可點擊garryr.com了解詳情，竭誠為您服務(wù)!