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ISO9001.ISO14001.ISO45001.TS16949.十環(huán)認證,CE
ROHS,各種質(zhì)量驗廠
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組織應:
a) 確定在組織控制下從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性工作的人員的必要能力;
b) 基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗,確保這些人員是勝任的;
c) 適用時,采取措施以獲取所需的能力,并評價這些措施的有效性;
d) 保留適當?shù)男纬晌募男畔⒆鳛槟芰Φ淖C據(jù)。
注:適用的措施可以包括,如為現(xiàn)有員工提供培訓、或重新分配工作,雇傭或勝任的人員。
組織應確保在組織控制下工作的有關人員意識到:
a) 質(zhì)量方針;
b) 相關的質(zhì)量目標;
c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進績效的益處;
d) 不符合質(zhì)量管理體系要求可能引發(fā)的后果。
本標準基于ISO 9000中闡述的質(zhì)量管理原則,該闡述包括每項原則的說明、對組織的重要性、與該原則相關的益處的示例,以及應用該原則時改進組織績效所采取的典型措施的示例。
質(zhì)量管理原則是:
- 以顧客為關注焦點;
- 力;
- 全員參與;
- 過程方法;
- 改進;
- 循證決策;
- 關系管理。
組織應監(jiān)視顧客對其要求和期望得到滿足的程度的感受。組織應確定獲取、監(jiān)視和評審該信息的方法。
注:監(jiān)視顧客感受的示例可以包括顧客調(diào)查、顧客對已交付產(chǎn)品或服務的反饋、顧客交流會議、市場占有率分析、贊揚、索賠擔保和經(jīng)銷商報告。
a) 在4.1中涉及的外部和內(nèi)部情況;
b) 在4.2中涉及的有關相關方要求;
c) 組織的產(chǎn)品與服務。
如本標準的要求在確定的范圍內(nèi)適用,組織應應用本標準的所有要求。 組織的質(zhì)量管理體系范圍應可獲取并保持形成文件的信息。范圍應說明質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品和服務,并對組織確定不適用于管理體系范圍的本標準的要求說明正當理由。
當被確定為不適用的要求不影響組織確保產(chǎn)品和服務的符合性以及增強顧客滿意的能力或責任時,才能聲稱符合本標準的要求。
采用質(zhì)量管理體系應該是組織的一項性決策,可以幫助組織改進其整體績效,并為可持續(xù)發(fā)展計劃提供良好的基礎。
對于根據(jù)本標準實施質(zhì)量管理體系的組織來說,潛在的收益是:
a) 穩(wěn)定提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務的能力;
b) 獲取增強顧客滿意的機會;
c) 應對與組織環(huán)境和目標相關的風險;
d) 證實符合質(zhì)量管理體系特定要求的能力。
本標準可用于內(nèi)部和外部。
以下方面不是本標準的目的:
- 統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的結構;
- 統(tǒng)一本標準條款結構的文件;
- 在組織中使用本標準的特定術語。
本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。
本標準采用過程方法,該方法結合了策劃-實施-檢查-改進(PDCA)循環(huán)和基于風險的思維。
過程方法使組織能夠策劃組織的過程及其相互作用。
PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過程得到充分的資源和管理,并確定和實施改進機會。
基于風險的思維能夠使組織確定可能導致其過程和質(zhì)量管理體系偏離所策劃的結果的因素,采取預防性控制,以小化影響并在機會出現(xiàn)時將機會利用大化(見A.4條款)。
在日益變化和復雜的環(huán)境中,持續(xù)滿足要求和應對未來的需求和期望是組織面臨的挑戰(zhàn)。要實現(xiàn)這個目標,組織可能發(fā)現(xiàn)除了糾正和持續(xù)改進以外,變革、創(chuàng)新和重組也是必要的。
本標準中采用了以下動詞形式:
“shall”表示要求;
“should”表示建議;
“may”表示允許;
“can”表示可能性或能力
標注為“注”的信息是理解或說明相關要求的指南。
本標準基于ISO 9000中闡述的質(zhì)量管理原則,該闡述包括每項原則的說明、對組織的重要性、與該原則相關的益處的示例,以及應用該原則時改進組織績效所采取的典型措施的示例。
質(zhì)量管理原則是:
- 以顧客為關注焦點;
- 力;
4.3 Determining the scope of the quality management system確定質(zhì)量管理體系的范圍
組織應確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性來建立其范圍。
在確定質(zhì)量管理體系范圍時,組織應考慮:
a) 在4.1中涉及的外部和內(nèi)部情況;
b) 在4.2中涉及的有關相關方要求;
c) 組織的產(chǎn)品與服務。
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