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企業(yè)應(yīng)如何建立和實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系?

   時(shí)間:2024-06-26 18:22:12     來(lái)源:華企認(rèn)證咨詢(xún)網(wǎng)     作者:小認(rèn)     瀏覽:900    評(píng)論:0    
核心提示:企業(yè)應(yīng)如何建立和實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系?建立質(zhì)量管理體系,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在以往管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,歸納出的一種帶有普遍意義的管理

企業(yè)應(yīng)如何建立和實(shí)施ISO9001質(zhì)量管理體系?

建立質(zhì)量管理體系,是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在以往管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,歸納出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國(guó)際化的管理方法。

企業(yè)應(yīng)該如何按照ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的要求建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系呢?接下來(lái),淮安ISO9001認(rèn)證公司為大家詳細(xì)的介紹一下,質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施可分為四個(gè)階段:前期準(zhǔn)備階段、體系策劃階段、體系建立階段、體系試運(yùn)行階段。

一、前期準(zhǔn)備階段

1、思想準(zhǔn)備

組織的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)貫標(biāo))上統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),貫標(biāo)是實(shí)行科學(xué)管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要,只有統(tǒng)一認(rèn)識(shí),充分做好思想準(zhǔn)備,才能自覺(jué)而積極地以推動(dòng)貫標(biāo)工作,嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制,完善和規(guī)范本組織管理制度,保證組織活動(dòng)或過(guò)程科學(xué)、規(guī)范地運(yùn)作,從而提高產(chǎn)品(或服務(wù))質(zhì)量,更好地滿(mǎn)足顧客需求。

2、組織培訓(xùn)

(1)選擇培訓(xùn)對(duì)象:組織活動(dòng)(過(guò)程)中全部有關(guān)部門(mén)的負(fù)責(zé)人,貫標(biāo)達(dá)到什么樣的效果,取決于較高管理者和各部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)《標(biāo)準(zhǔn)》的理解。

(2)培訓(xùn)內(nèi)容:

①2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí);

②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實(shí)施;

③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟。

3、建立貫標(biāo)運(yùn)行機(jī)構(gòu)

(1)建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)

一般由較高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,管理者代表?yè)?dān)任副職,貫標(biāo)工作涉及的職能部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。

貫標(biāo)工作機(jī)關(guān)的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)工作,包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要素分配部門(mén)的質(zhì)量職責(zé),審核體系文件,協(xié)調(diào)處理體系運(yùn)行中的問(wèn)題。

(2)任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門(mén)

管理者代表由較高管理者以正式文件任命并明確其職責(zé)權(quán)限,代表較高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé),行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。

管理者代表應(yīng)是本組織較高管理層成員,具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力,有履行管理者代表職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道;熟悉本組織的業(yè)務(wù);能較好地理解《標(biāo)準(zhǔn)》及其要求,并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。質(zhì)量管理工作主管部門(mén)協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策,具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。

(3)成立質(zhì)量管理體系文件編寫(xiě)小組

選擇經(jīng)過(guò)文件編寫(xiě)培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗(yàn)和較好的文字能力的,來(lái)自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門(mén)的代表組成《標(biāo)準(zhǔn)》文件編寫(xiě)小組。

4、分析評(píng)價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系

貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系,使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對(duì)現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評(píng)價(jià)以便決定取舍。

二、質(zhì)量管理體系策劃階段

1、質(zhì)量方針

方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能,在制定質(zhì)量方針時(shí)要滿(mǎn)足以下要求:

(1)質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類(lèi)型和特點(diǎn)相關(guān)。

(2)質(zhì)量方針要對(duì)質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號(hào),要反映出顧客的期望。

(3)質(zhì)量方針可以集思廣義,經(jīng)過(guò)反復(fù)討論修改,然后以文件的形式由較高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。

(4)質(zhì)量方針要言簡(jiǎn)意明。

(5)質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照?qǐng)?zhí)行。

2、質(zhì)量目標(biāo)

質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化,是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求:

(1)需要量化,是可測(cè)量評(píng)價(jià)和可達(dá)到的指標(biāo);

(2)要合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用;

(3)可定期評(píng)價(jià)、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化;

(4)為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),質(zhì)量目標(biāo)要層層分解,落實(shí)到每一個(gè)部門(mén)及員工。

3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)分配

質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來(lái)協(xié)調(diào)和運(yùn)行的。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門(mén)的各項(xiàng)活動(dòng),這些活動(dòng)的分工、順序、途徑和接口都是通過(guò)本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來(lái)實(shí)現(xiàn)的,所以,必須建立一個(gè)與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此,需要完成以下工作:

(1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制 “組織機(jī)構(gòu)圖”。

(2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”,說(shuō)明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。

(3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門(mén),編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。

(4)規(guī)定部門(mén)質(zhì)量職責(zé);管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)。

(5)明確對(duì)質(zhì)量管理體系和過(guò)程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。

4、資源配置

資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類(lèi)人員和基礎(chǔ)設(shè)施,在對(duì)所有質(zhì)量活動(dòng)策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。

ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)

三、質(zhì)量管理體系建立階段

1、編制質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過(guò)建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來(lái)實(shí)現(xiàn)的。通過(guò)質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時(shí),保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開(kāi)展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。

質(zhì)量管理體系文件一般由四個(gè)部分組成:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對(duì)文件編寫(xiě)組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫(xiě)計(jì)劃,收集有關(guān)資料,編寫(xiě)組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢(xún)專(zhuān)家審核;咨詢(xún)專(zhuān)家向編寫(xiě)組反饋,并共同討論修改意見(jiàn)之后,由編寫(xiě)組修改文件直至文件符合要求。

2、質(zhì)量管理體系文件的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布

質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由較高管理者審批;程序文件應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書(shū)一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人審批,跨部門(mén)/多專(zhuān)業(yè)的文件由管理者代表審批。文件審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前,可以通過(guò)考試檢察員工對(duì)有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。

四、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段

1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行

完成質(zhì)量管理體系文件后,要經(jīng)過(guò)一段試運(yùn)行,檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。組織通過(guò)不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識(shí)、對(duì)文件理解偏差等。所以,對(duì)程序、方法、資源、人員、過(guò)程、記錄、產(chǎn)品(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。必要時(shí)可以增加內(nèi)部審核的次數(shù),通過(guò)內(nèi)部審核和管理評(píng)審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

2、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審

內(nèi)部審核(簡(jiǎn)稱(chēng)內(nèi)審)和管理評(píng)審是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。

(1)內(nèi)審是針對(duì)質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件和質(zhì)量管理體系文件的各項(xiàng)規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。

內(nèi)審特點(diǎn)在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段:文件審核是評(píng)價(jià)組織編寫(xiě)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要?,F(xiàn)場(chǎng)審核是評(píng)價(jià)實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動(dòng)的適宜性;質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設(shè)備和器材的適宜情況;質(zhì)量管理體系文件的完整性,與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。

(2)管理評(píng)審是較高管理者適時(shí)地評(píng)價(jià)組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。

3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善

內(nèi)審和管理評(píng)審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項(xiàng),另一方面要修改文件。

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