淺談ISO9001認(rèn)證審核常見的一些問題！

ISO9001認(rèn)證的對(duì)象是企業(yè)的質(zhì)量體系，評(píng)估側(cè)重于運(yùn)營流程。這鼓勵(lì)組織提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，有助于減少浪費(fèi)和客戶投訴。大多數(shù)公司對(duì)于ISO9001認(rèn)證是非常在意收獲的。下面ISO9001認(rèn)證公司為大家介紹對(duì)于ISO9001認(rèn)證審核常見的一些問題。

1、請(qǐng)告訴組織的生存環(huán)境狀況

作為ISO9001:2015審核的首先問題，主要圍繞標(biāo)準(zhǔn)的第4.1條款展開。標(biāo)準(zhǔn)使用了一個(gè)術(shù)語“環(huán)境”，但這很容易被替代成詢問該組織的內(nèi)部和外部的成功因素。關(guān)于“環(huán)境”的問題通常都是針對(duì)高層管理人員的或領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的之前被稱為管理者代表那個(gè)人。但組織的環(huán)境到底包含了什么內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)提供了一些指導(dǎo)，說這方面必須包括有關(guān)您組織的預(yù)期意圖，戰(zhàn)略，內(nèi)部和外部的狀況，以及質(zhì)量管理體系的目標(biāo)。許多組織可能會(huì)使用一個(gè)SWOT(優(yōu)勢(shì)，劣勢(shì)，機(jī)會(huì)和威脅)分析，以幫助識(shí)別周圍環(huán)境，但這并不是必需的要求。組織從中獲得的信息將作為風(fēng)險(xiǎn)分析的關(guān)鍵輸入。

2、確定了哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，如何應(yīng)對(duì)

風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇被認(rèn)為是ISO9001:2015的根本。標(biāo)準(zhǔn)中有超過13個(gè)條款的內(nèi)容直接涉及到風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇直接將標(biāo)準(zhǔn)要求結(jié)合了起來。如果組織在識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇上的工作做得不夠，QMS將無法有效。一旦風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇得到識(shí)別，必須策劃應(yīng)對(duì)措施去解決這些問題。ISO9001:2015并沒有特別提到要優(yōu)先考慮哪些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，然而標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)組織去做風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)。因?yàn)轱L(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是無限的，但資源不是。

3、誰是你的相關(guān)方，他們有什么要求

相關(guān)方的內(nèi)容是緊隨“環(huán)境”之后的內(nèi)容，涉及到標(biāo)準(zhǔn)中4.2的部分。相關(guān)方同樣作為風(fēng)險(xiǎn)的一個(gè)關(guān)鍵輸入。典型的相關(guān)方包括員工，客戶，供應(yīng)商，公司股東，債權(quán)人和監(jiān)管方。

4、為實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)制訂了怎樣的行動(dòng)方案

可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)早已是ISO9001的一部分，新版標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)質(zhì)量目標(biāo)要建立目標(biāo)管理方案。該方案應(yīng)當(dāng)是具體的和可操作的，要去落實(shí)方案的實(shí)施，資源，職責(zé)，時(shí)限和對(duì)結(jié)果的評(píng)估。

5、能力、培訓(xùn)和意識(shí)(人力資源管理)

(1)按照實(shí)際崗位規(guī)定各個(gè)崗位的職責(zé)、權(quán)限和能力要求;

(2)人員的培訓(xùn)方面，要有培訓(xùn)計(jì)劃，按照計(jì)劃實(shí)施，并對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià);

(3)對(duì)于特殊崗位人員來說，要提供對(duì)這些人員的培訓(xùn)、考核證據(jù)和能力資質(zhì)要求。

6、如何把質(zhì)量管理體系融入到組織的業(yè)務(wù)流程中去

換句話說，你是如何使用ISO9001:2015來幫助您管理公司?這是一個(gè)至關(guān)重要的問題。這一點(diǎn)意味著ISO9001已經(jīng)從一個(gè)質(zhì)量管理體系演變成了一個(gè)戰(zhàn)略管理體系。它已經(jīng)不再是僅確保產(chǎn)品或服務(wù)符合要求，此標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)涉及到組織業(yè)務(wù)運(yùn)作的各個(gè)方面。新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織去理解所面臨的來自內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。這些概念觸及到組織的方方面面，而這正是ISO 9001:2015想體現(xiàn)的。公司高層應(yīng)能清楚地表明怎樣使用質(zhì)量管理體系這個(gè)工具來管理其目的和預(yù)期意圖，而不僅僅是通過一個(gè)審核。

7、如何獲取和使用知識(shí)

ISO9001:2015要求組織學(xué)習(xí)自身的經(jīng)驗(yàn)，無論成功的還是失敗的。這可以有各種獲取的渠道，比如：項(xiàng)目的總結(jié)，工作小結(jié)，員工會(huì)議，客戶評(píng)價(jià)，數(shù)據(jù)信息的審查，客戶的意見反饋等。無論組織如何獲取知識(shí)，這個(gè)過程都應(yīng)該是明確的和系統(tǒng)的。知識(shí)也應(yīng)當(dāng)?shù)玫骄S護(hù)和分享。

8、法律法規(guī)及其他要求的識(shí)別、評(píng)審

（1）法律法規(guī)及其他要求識(shí)別不充分，特別是地方法規(guī)、客戶的要求未識(shí)別到位;

（2）對(duì)相關(guān)法律法規(guī)及其他要求未進(jìn)行適用性評(píng)審，未能識(shí)別到法律法規(guī)及其他要求中具體的適用條款;

（3）未將法律法規(guī)及其他要求分發(fā)至相關(guān)部門、崗位人員;

（4）未及時(shí)對(duì)法律法規(guī)及其他要求進(jìn)行更新，對(duì)已修訂、更新、作廢的法律法規(guī)及其他要求未能及時(shí)重新識(shí)別、收集、評(píng)審。

以上就是ISO9001認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)于ISO9001認(rèn)證的一些常見問題的介紹，能夠做好內(nèi)審，落到實(shí)處，需要質(zhì)量人員提前的細(xì)致安排。在申請(qǐng)認(rèn)證審核過程中把握好經(jīng)常出現(xiàn)的問題，這樣就能順利的通過認(rèn)證，并且以后更好執(zhí)行。如果您需要認(rèn)證咨詢，可以直接電話聯(lián)系我們。

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