申請ISO9001認證的必備條件

申請ISO9001認證的必備條件如下：

1.中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照";外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記注冊證明。

2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3.產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術(shù)要求，或符合國務(wù)院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

4.生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質(zhì)保標準的要求，建立適用的質(zhì)量標準體系（一般選定ISO9002來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

ISO9001認證的流程

ISO9001管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認證等，具體流程如下：

一、初次認證

1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關(guān)材料報給我們北京世標認證中心成都分公司。我們收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就取得不了受理的資格，更談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機構(gòu)的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。

2、認證機構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果，按規(guī)范要求組成現(xiàn)場審核組;

3、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認?，F(xiàn)場審核分一二階段進行，除非非常簡單的產(chǎn)品和過程，如純銷售公司等，一階段可以非現(xiàn)場審核，一般都要進行兩個階段的現(xiàn)場審核。按照現(xiàn)行法規(guī)規(guī)定，審核計劃需提前報國家認監(jiān)委。

4、現(xiàn)場審核組依據(jù)標準、組織適用的法律法規(guī)和其它要求、組織的手冊、程序等體系文件，對受審核組織貫徹執(zhí)行標準的情況的情況審核取證。其中一階段審核的目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運行情況，初步確定審核范圍，評價是否具備實施二階段審核的條件；驗證管理體系是否符合認證標準并有效運行,以決定推薦認證注冊等。一二階段具體的審核具體工作安排，即審核計劃，是依據(jù)上述的審核目的確定。審核人日數(shù)是根據(jù)的規(guī)模的確定，ISO及國家認監(jiān)委均有相應(yīng)的人日數(shù)規(guī)定，現(xiàn)場審核的人日數(shù)必須符合要求，審核方為有效。

5、審核組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

6、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。

7、認證機構(gòu)收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認證機構(gòu)總經(jīng)理批準發(fā)證。

8、認證組織按合同規(guī)定交納認證費用。

9、認證機構(gòu)向認證合格企業(yè)頒體系認證書，在相關(guān)網(wǎng)站進行公告，并同時上報國家認監(jiān)委網(wǎng)站。

10、獲證企業(yè)如有特殊印制要求，應(yīng)向認證機構(gòu)提出申請并備案。

11、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求，審核組可以得出不予推薦認證注冊、暫緩?fù)扑]認證注冊等結(jié)論。也可以中途停止審核，作撤場處理。

二、年度監(jiān)督審核

年度監(jiān)督審核每年一次，兩次監(jiān)督審核時間之間不得超過12個月。

1、認證機構(gòu)根據(jù)企業(yè)認證證書發(fā)放時間，制訂年檢計劃，提前向企業(yè)下發(fā)年檢通知。

2、企業(yè)按合同要求繳納年度監(jiān)督管理費;

3、認證機構(gòu)組成審核組;

4、審核組長在現(xiàn)場審核前將審核組組成和審核計劃正式發(fā)給企業(yè)確認;

5、審核組按計劃進行現(xiàn)場審核工作。

6、審核組根據(jù)現(xiàn)場審核所收集到的審核證據(jù)，對照審核依據(jù)，得出審核發(fā)現(xiàn)，并對所有審核發(fā)現(xiàn)對照分析得出審核結(jié)論，撰寫審核報告

7、對于現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)的不符合，企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進行原因分析，并采取糾正措施。對于糾正措施經(jīng)審核組驗證合格后，連同現(xiàn)場審核記錄，審核報告等資料一并提交提交認證機構(gòu)技術(shù)委員會審查。

8、審核合格，認證機構(gòu)，如北京世標認證中心，繼續(xù)保持認證注冊資格，發(fā)給監(jiān)督審核結(jié)果通知書等

9、現(xiàn)場審核嚴重不滿足要求時，可以撤消、暫停認證組織的認證注冊資格。

三、再認證

證書3年到期的企業(yè)，應(yīng)重新填寫《認證申請書》，如與北京世標認證中心簽訂再認證合同，進行再認證審核。除審核不分一二階段外，其它認證程序同初次認證。

ISO9001認證所需準備的資料

1、管理體系認證委托書

2、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(副本)或機構(gòu)成立批文

3、相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時，如許可證等)

4、管理體系文件（電子版）

5、生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖

6、組織機構(gòu)圖

適用時應(yīng)提供以下內(nèi)容：

● 有效版本的管理體系文件

● 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或機構(gòu)成立批文

● 相關(guān)資質(zhì)證明(法律法規(guī)有要求時)，如3C證書、許可證等

● 生產(chǎn)工藝流程圖或服務(wù)提供流程圖

● 組織機構(gòu)圖(組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件)

● 適用的法律法規(guī)清單

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