河南鄭州IATF16949認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)/AS9100最新D版本來襲企業(yè)審核難點(diǎn)/

AS9100D必須形成的記錄：

1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.5.1.1);

2、對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)依據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);

3、保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)(ISO9001:2015 7.2);

4、適用時，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息： a)評審結(jié)果; b)針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);

5、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.3);

6、保留產(chǎn)品評審、驗(yàn)證和確認(rèn)的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.3.4);

7、組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息(ISO9001:2015 8. 3.5)

8、組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a)設(shè)計和開發(fā)變更; b)評審的結(jié)果; c)變更的授權(quán); d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);

9、組織應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實(shí)施。對于這些活動和由評價 引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.4.1);

10、若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.2);

11、若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，組織應(yīng)向顧客或外部供方報告，并保留相關(guān)形成文件的信息(ISO9001:2015 8.5.3);

12、組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);

13、組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識。(ISO9001:2015 8.7.2);

14、組織應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015 9.1);

15、應(yīng)記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作形成文件的信息予以保留;組織應(yīng)保持過程變更生效日期的記錄(ISO9001:2015 9.1.1.1);

16、保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.2.2);

17、組織應(yīng)保留作為管理評審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息(ISO9001:2015 9.3.3);

18、組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)： a)不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施;b)糾正措施的結(jié)果(ISO9001:2015 10.2.2);

19、本組織應(yīng)保存生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的文件記錄信息(AS9100D 8.5.1.3);

20、根據(jù)要求證明產(chǎn)品質(zhì)量時，本組織應(yīng)確保保存的文件記錄信息，能夠證明產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求。本組織應(yīng)確保在交貨時提交產(chǎn)品和服務(wù)必須附帶的所有文件記錄信息(AS9100D 8.6);

AS9100認(rèn)證AS9100認(rèn)證的預(yù)期效益?

(1).通過第三者航天認(rèn)證的方式，將登錄于IAQG (International Aerospace Quality (International Aerospace Quality Group )網(wǎng)站列入全球航天合格供貨商，將獲得其它航天制造商的認(rèn)可及優(yōu)先采用，爭取更多的商機(jī)。

(2).透過第三者航天認(rèn)證，證明公司之質(zhì)量系統(tǒng)符合國際航天級標(biāo)準(zhǔn)，提升公司國際形象。

(3).AS9100 Revision B標(biāo)準(zhǔn)化的要求，將使制造業(yè)有單一明確的航天質(zhì)量系統(tǒng)可循;通過第三者航天認(rèn)證，將有效降低公司內(nèi)部建置及維持質(zhì)量系統(tǒng)的成本，并提升公司作業(yè)績效。

(4).建立一個具有P-D-C-AA(計劃-執(zhí)執(zhí)行-審查-矯正)循環(huán)功能的管理系統(tǒng)，使公司作業(yè)能透過內(nèi)部自我審核的活動，獲得持續(xù)改善的機(jī)會。

AS9100國是航天產(chǎn)業(yè)致力邁向單一國際質(zhì)量系統(tǒng)的一個重要成果，推行的迫切性與效益已隨著歐、美航天制造商將供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移至國內(nèi)而逐漸浮現(xiàn)，這套質(zhì)量管理系統(tǒng)不但是航天產(chǎn)業(yè)躍上國際舞臺的必備條件之一，未來必將成為一種趨勢。

為什么需要AS9100D航空航天質(zhì)量管理體系認(rèn)證?

一個獨(dú)立的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審，如果符合AS9100標(biāo)準(zhǔn)要求后，則頒發(fā)證書，這就是AS9100認(rèn)證。

獲得國際認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的AS9100認(rèn)證證書將有助于您組織的業(yè)務(wù)興盛。無論是尋求國際業(yè)務(wù)的拓展，還是試圖在本地開發(fā)新的市場，AS9100有助于您向客戶證實(shí)良好的質(zhì)量管理體系。而實(shí)施AS9100質(zhì)量管理體系往往也是航空工業(yè)主流廠商的要求。

定期的評審機(jī)制還確保您持續(xù)地應(yīng)用、監(jiān)視和改善組織的過程。

認(rèn)證能提高組織的整體績效、減少不確定性，把握市場機(jī)遇。

實(shí)施AS9100D認(rèn)證十三步驟!

AS 9100是國際航天產(chǎn)業(yè)與組織共同努力的一項重要成果，是由國際標(biāo)準(zhǔn)組織航空技術(shù)委員會 (ISO TC20) 與美國的AAQG、歐洲的European Association of Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of Japanese AerospaceCompanies (SJAC)等單位合作，所發(fā)展的國際質(zhì)量體系，并獲得International Aerospace Quality Group(IAQG)的認(rèn)可，于1999正式公布，2001修改為SAE AS9100：2000版標(biāo)準(zhǔn)。SAE AS9100：2000是航天質(zhì)量體系要求的標(biāo)準(zhǔn)，建立在ISO9001：2000的基礎(chǔ)上，并增加航天產(chǎn)品在安全、可靠度及質(zhì)量上的特殊要求，期于合理成本下確保顧客的滿意與創(chuàng)造世界級的產(chǎn)品。SAE AS9100：2000標(biāo)準(zhǔn)化的要求，將使航天廠商有單一的航天質(zhì)量體系可循，節(jié)省了過去為應(yīng)付不同顧客所需付出龐大的體系建立與后續(xù)的審核成本。

2001年8月頒布的AS9100:2000版標(biāo)準(zhǔn)包括二個部分，第一部分名為'質(zhì)量管理體系--航空航天--要求'，以ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)架;第二部分名為'質(zhì)量體系- -航空航天--設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式'，以ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)為構(gòu)架。

在實(shí)施航空質(zhì)量管理體系時，需考慮一系列關(guān)鍵步驟。

第1步：確定采用何種管理體系

ISO9000管理體系適用于很多行業(yè)，但對于一個提供航空工業(yè)產(chǎn)品的公司來說，其管理體系應(yīng)當(dāng)滿足AS9100的要求。

第2步：購買標(biāo)準(zhǔn)

購買標(biāo)準(zhǔn)并熟悉標(biāo)準(zhǔn)的概念和條款是實(shí)施AS9100之路的起點(diǎn)。

第3步：參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件

在實(shí)施基于ISO9001：2015的質(zhì)量管理體系的各個階段，您可以找到許多有用的工具。

第4步：組建小組并達(dá)成戰(zhàn)略共識

實(shí)施AS9100必須得到最高管理者的承諾和支持。在此基礎(chǔ)上，應(yīng)當(dāng)制定組織的戰(zhàn)略并組建實(shí)施小組。

第5步：培訓(xùn)

建議通過參加培訓(xùn)加深對標(biāo)準(zhǔn)的理解和掌握。有許多相應(yīng)的培訓(xùn)課程可供選擇。東莞市縱橫世紀(jì)企業(yè)管理咨詢AS9100D行業(yè)中最專業(yè)。

第6步：選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)

認(rèn)證機(jī)構(gòu)作為獨(dú)立的第三方，將評審您的質(zhì)量管理體系的有效性。如滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，將會向您頒發(fā)證書。它不僅代表您的一種承諾，也是您向客戶、供貨商和管理機(jī)構(gòu)展示您有效實(shí)施質(zhì)量管理體系的標(biāo)志在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時，您應(yīng)考慮行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、地理位置、價格和服務(wù)水平。

第7步：編寫品質(zhì)手冊

質(zhì)量手冊作為體系文件中的高階文件，應(yīng)當(dāng)描述組織的業(yè)務(wù)宗旨，業(yè)務(wù)如何開展，以及如何滿足標(biāo)準(zhǔn)要求等等。

第8步：理解AS9100的特殊要求

AS9100特殊要求包括設(shè)計的關(guān)鍵特性控制，以及強(qiáng)調(diào)對法規(guī)/顧客要求的滿足。

第9步：編寫支援檔

這是一些支持質(zhì)量手冊的程序文件，用以描述如何完成一項工作(由誰、以什么順序、依照什么標(biāo)準(zhǔn)、完成什么工作?)

第10步：實(shí)施質(zhì)量管理體系

完成檔編寫這一基礎(chǔ)性工作，就可以進(jìn)入質(zhì)量管理體系實(shí)施階段了。

體系的實(shí)施成功有賴于組織內(nèi)有效溝通，員工培訓(xùn)，從而使每位員工接受體系的原則并自覺執(zhí)行體系檔。

在體系實(shí)施中要注意保留記錄，這是做您“做我所說、寫我所做”的證據(jù)。

第11步：考慮預(yù)審核

預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這將使您在初審之前考慮改進(jìn)的方向。

第12步：獲得認(rèn)證

在完成體系的準(zhǔn)備和成功實(shí)施后，即可安排初次認(rèn)證審核。在此階段認(rèn)證機(jī)構(gòu)將對您的質(zhì)量管理體系進(jìn)行系統(tǒng)地評審。如果通過，您將被推薦發(fā)證。

認(rèn)證證書代表您對質(zhì)量管理的承諾，可以用來對外宣傳和拓展業(yè)務(wù)。

第13步：持續(xù)審核

欲保持認(rèn)證證書，您只需繼續(xù)按照標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施質(zhì)量體系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)會定期對體系實(shí)施狀況進(jìn)行評審，以確保您的體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

航空航天標(biāo)準(zhǔn)AS9100D認(rèn)證的主要變化;

【據(jù)IbaseT公司網(wǎng)站2017年4月25日報道】從現(xiàn)在開始一年的時間，所有企業(yè)必須與《航空航天標(biāo)準(zhǔn)9100修訂D版本》(AS9100D)相一致。原計劃2014年4月發(fā)布的AS9100D推遲到2016年10月發(fā)布。其推遲發(fā)布以及企業(yè)必須在2018年9月與其一致，讓許多企業(yè)在轉(zhuǎn)換上遇到極大壓力。

·9個修訂：確保與AS9100D一致

1)產(chǎn)品安全：考慮了當(dāng)前的AS9100C要求，在精心選出的領(lǐng)域內(nèi)增加了產(chǎn)品安全細(xì)則，以確保整個壽命周期中的產(chǎn)品安全。

2)人因工程：人因工程在不合格和更正行動條款中作為一個考慮項，以確保根源得到確認(rèn)并確保不合格不再發(fā)生。

3)風(fēng)險：當(dāng)前的AS9100C風(fēng)險管理要求與新的ISO 9001要求在基于風(fēng)險的思維(這滲透整個管理系統(tǒng))方面合并。

4)預(yù)防行動：當(dāng)前條款要求被吸收進(jìn)了風(fēng)險與機(jī)遇、不合格和更正行動條款中。國際航空航管天質(zhì)量組織ASP100系列以許多附加條款加強(qiáng)了這個概念。

5)假冒零件：這在精心選出的領(lǐng)域內(nèi)被引入，已建立適用于產(chǎn)品的基本要求。

6)項目管理：項目管理與AS9100D的運(yùn)行規(guī)劃條款結(jié)合，以處理用戶解釋問題。

7)構(gòu)型管理：該條款得到澄清并改進(jìn)，以處理利益攸關(guān)方在更簡單條目的具體要求上的需要。

8)交付后保障：這合并了當(dāng)前AS9100系列的要求與新ISO 9001的要求。

9)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和規(guī)劃：規(guī)劃通過得到澄清并增強(qiáng)。

·AS9100D對術(shù)語和方法有幾處調(diào)整

1)PPV

一個重要的術(shù)語變化是引入PPV——生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。新修訂版本中，用戶將學(xué)習(xí)使用PPV代替FAI(首件鑒定)。

2)供應(yīng)商監(jiān)管

在供應(yīng)商監(jiān)管中也有重要增加。這涉及與“計劃實(shí)施-檢查-處理”(PDCA)循環(huán)更嚴(yán)格的一致性，并且作為與基于風(fēng)險的思維相關(guān)的術(shù)語增加的一部分?；陲L(fēng)險的思維使一個組織能夠確定可導(dǎo)致其流程和質(zhì)量管理體系用戶計劃的結(jié)果相偏離的因素，落實(shí)預(yù)防控制以使不利影響最小化，并且最大化的利用機(jī)遇。

3)假冒零件

標(biāo)準(zhǔn)引入的假冒零件相關(guān)要求是十分重要的。這是SAE首次特意號召管理假冒零件。這并不值得驚訝。美國聯(lián)邦航空管理局(FAA)估算，每年2600萬個零件安裝在飛機(jī)上的零件中的2%是假冒的?？傆?2萬個不合標(biāo)準(zhǔn)的零件對飛行器的安全造成風(fēng)險。

根據(jù)AS9100D，假冒零件預(yù)防流程應(yīng)該考慮：

——在假冒零件感知和預(yù)防上培訓(xùn)相應(yīng)人員

——應(yīng)用零件過時淘汰檢測程序

——對采購從原始或授權(quán)制造商、授權(quán)分銷商或其它批準(zhǔn)供應(yīng)源等外部提供的產(chǎn)品進(jìn)行控制

——確保零件和組件可追溯到它們原始或授權(quán)制造商的要求

——驗(yàn)證并試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)假冒零件的方法

——監(jiān)測從外部供應(yīng)源報告的假冒零件

——量化并報告可疑或已發(fā)現(xiàn)的假冒零件

4)供應(yīng)鏈管理

新要求業(yè)應(yīng)用于次級供應(yīng)商控制。標(biāo)準(zhǔn)陳述：“組織應(yīng)要求外部提供商對其直接和次級外部提供商應(yīng)用相應(yīng)的控制，以確保要求得到滿足。”對OEM，這意味著他們的供應(yīng)商必須開始證明其供應(yīng)商提供符合質(zhì)量的產(chǎn)品。所有這些指向?qū)?shù)據(jù)有更好的監(jiān)管和管理，在滿足AS9100D中供應(yīng)商質(zhì)量管理具有更關(guān)鍵的作用。

·AS9100D超越了一致性到文化上

隨著制造及其標(biāo)準(zhǔn)演進(jìn)以滿足當(dāng)今全球供應(yīng)鏈的條件，供應(yīng)商質(zhì)量管理是更大承諾的一部分，最終這指向了數(shù)字化——數(shù)字線索作為跨越所有系統(tǒng)的真相的概念——這超越了技術(shù)到哲學(xué)和戰(zhàn)略上，隨著組織邁向未來和變化，這是企業(yè)決策層必須支持的。實(shí)現(xiàn)這個新質(zhì)量文化將走向成功。(中國航空工業(yè)發(fā)展研究中心 劉亞威)

AS9100D需要識別的過程有哪些？

為了與ISO保持結(jié)構(gòu)上的一致，AS9100結(jié)合航空、航天和國防相關(guān)方需求的變化，考慮自上次換版以后，質(zhì)量管理體系實(shí)際操作和技術(shù)層面的變化，進(jìn)行了內(nèi)容的改版。AS9100D要求企業(yè)在建立、實(shí)施和改進(jìn)體系有效性時，需基于PDCA和風(fēng)險的思維，應(yīng)用過程方法。

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中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)積累了豐富的國際質(zhì)量認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn)，各項業(yè)務(wù)均成果卓著。始終以服務(wù)國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展和提升人民生活品質(zhì)為己任，依托產(chǎn)品認(rèn)證(包括服務(wù)認(rèn)證、自愿性認(rèn)證)、管理體系認(rèn)證和認(rèn)證培訓(xùn)業(yè)務(wù)，著力開展節(jié)能。在積極促進(jìn)國際貿(mào)易，調(diào)整經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)，保護(hù)消費(fèi)者安全健康，構(gòu)建社會誠信體系，參與"兩型"社會建設(shè)等方面做出了積極貢獻(xiàn)。同時，自身獲得了跨越式發(fā)展，已成為業(yè)務(wù)門類全、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)廣、工作手段新、技術(shù)力量強(qiáng)、人員素質(zhì)高的一流認(rèn)證機(jī)構(gòu)，可以方便快捷地為世界各地的客戶提供高效、優(yōu)質(zhì)的"一站式"服務(wù)。中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)秉承"和諧、進(jìn)取、責(zé)任"的理念，正在朝著建立社會公信力高，有較強(qiáng)創(chuàng)新能力、市場競爭能力和可持續(xù)發(fā)展能力，向業(yè)界有較高知名度的國際型認(rèn)證機(jī)構(gòu)的目標(biāo)努力前行，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的管理水平保障了中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)業(yè)務(wù)的順利開展，為順利實(shí)現(xiàn)中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)的質(zhì)量目標(biāo)、為認(rèn)證機(jī)構(gòu)的品牌提供了有力保障。

中企認(rèn)證咨詢網(wǎng)專業(yè)從事ISO9001、ISO14001、OHSAS18001、IATF16949、ISO27001、ISO13485、ISO22000、HACCP、ISO20000、ISO45001、QC080000、GB/T50430、GB/T27922售后服務(wù)體系認(rèn)證、GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系、ISO37001、ISO50001、ISO22163、兩化融合體系、系統(tǒng)集成資質(zhì)、十環(huán)認(rèn)證、SMETA、SEDEX、BSCI、SA8000、FSC、ICTI、GSV、C-TPAT、WRAP、EICC、GMP、GMPC、ETI、BRC、驗(yàn)廠咨詢、商務(wù)部信用等級、誠信信用等級、ISO體系、CE、3C、AAA等認(rèn)證咨詢服務(wù)。認(rèn)證價格實(shí)惠，證書真實(shí)有效，認(rèn)監(jiān)委可查，如有疑問，可點(diǎn)擊garryr.com了解詳情，竭誠為您服務(wù)!