綿陽ISO9001認證,ISO9001設計和開發(fā)
綿陽ISO9001認證,ISO9001設計和開發(fā)
GB/T19000標準 3.4.4條款將“設計和開發(fā)”定義為“將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程”。據(jù)此
,設計和開發(fā)這一術(shù)語可從如下幾層理解。
l.設計和開發(fā)的依據(jù)是要求。這些要求是
設計和開發(fā)的需求與期望。要求由顧客或組織內(nèi)部、組織的相關(guān)方提出。要求的內(nèi)容可以是明示的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要
求等。其中,規(guī)定的要求是明示的要求和可以在文件中規(guī)定的要求,或以其他方式明確提出的要求;隱含的要求是組織、顧客或其他
相關(guān)方的慣例或一般做法,這些需求或期望是不言而喻的。
2.設計和開發(fā)的目的,是 將要求轉(zhuǎn)化為特性或規(guī)范。這里所指的特性,可以是固有特性,也可以是賦子特性。其中,固有特性指質(zhì)量特性,這是客觀存在的或
永久的特性,如產(chǎn)品的功能或性能特性等。賦予特性則是人為賦予的,如產(chǎn)品的價格、交貨期等特性。這里所指的規(guī)范,應是闡明要
求的文件。這些規(guī)范可能與產(chǎn)品或活動相關(guān),如過程的操作規(guī)范。試驗規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范等。
3.設計和開發(fā)的對象可以是產(chǎn)品、過程或體系。產(chǎn)品的設計和開發(fā),是將產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性或規(guī)范。這種產(chǎn)品的
特性應指產(chǎn)品的固有特性。這些特性往往通過設計文件,如計算書、配方或圖樣等于以表述。過程的設計和開發(fā),通常指工藝設計,
包括工藝方案的設計、工藝流程及工藝方法的設計與開發(fā)等。體系的開發(fā)和設計,可以是質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安 全管理體系的設計和開發(fā)等。
4.設計和開發(fā)是將要求轉(zhuǎn)化為特性或規(guī)范的一組過程。
這些過程的輸人是相關(guān)要求,轉(zhuǎn)化則是需要開展的活動,過程的輸出則是相關(guān)的設計文件或信息。這些過程應根據(jù)不同產(chǎn)品或體系的 需要,由組織予以識別和確定。
5.GB/T19001標準7.3“設計和開發(fā)’所指
的對象,則是產(chǎn)品的設計和開發(fā),是將產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性和規(guī)范的過程。通過產(chǎn)品的設計和開發(fā),決定產(chǎn)品的固有特性,這
是組織產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),應予充分關(guān)注。本文以下討論的內(nèi)容,全部針對產(chǎn)品的設計和開發(fā)。
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