成都ISO9001認(rèn)證 ISO9001中對外包過程實施控制

ISO9001中對外包過程實施控制 為確保外包過程能有效運(yùn)行，使外包過程的結(jié)果滿足組織的要求，組織應(yīng)對外包過程實施控制?？刂频囊髴?yīng)與外包過程對組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)。控制的要求與程序應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中做出規(guī)定。 一般來說，外包過程可從以下幾方面進(jìn)行控制。 4.1 ISO9001中評價選擇外包方 要確保外包過程的結(jié)果滿足規(guī)定的要求，必須選擇合格的外包方?？蓞⒄赵u價選擇采購產(chǎn)品的供方的準(zhǔn)則，評價外包方有無完成外包過程的能力(包括：質(zhì)量保證能力、過程的能力、設(shè)備的能力、人員的能力等)，選擇合格的外包方。 對于承擔(dān)重要過程的外包方，如：產(chǎn)品的設(shè)計過程，產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程等，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場去考察，以確認(rèn)外包方的能力。對于外包的特殊過程，如：產(chǎn)品表面涂覆過程等，組織應(yīng)確認(rèn)外包方的特殊過程能力是否能滿足要求。對于承擔(dān)體系其他過程的外包方，如：儀器的校準(zhǔn)計量過程，產(chǎn)品的運(yùn)輸過程，產(chǎn)品的試驗過程等，組織應(yīng)確認(rèn)這些外包方的資質(zhì)以及完成這些過程的能力。 4.2 ISO9001中與外包方簽訂合同或協(xié)議 為了明確外包過程雙方的職責(zé)，組織應(yīng)與外包方簽訂外包合同或協(xié)議，在合同或協(xié)議中，應(yīng)明確對外包方的要求。如：外包過程的結(jié)果所要達(dá)到的要求。必要時，還應(yīng)包括對外包方的質(zhì)量管理體系要求、過程、程序、設(shè)備和人員的要求；有關(guān)法律法規(guī)的要求等。 對外包方的要求應(yīng)與外包方進(jìn)行溝通，并明確各方的職責(zé)及有關(guān)問題的協(xié)調(diào)、處理的要求。 4.3 ISO9001中驗證外包過程的結(jié)果 應(yīng)按合同或協(xié)議的規(guī)定，驗證外包過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定的要求。驗證可以在組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以在外包方處進(jìn)行。驗證的要求及方法應(yīng)在合同或協(xié)議中做出規(guī)定。應(yīng)保持外包過程驗證記錄。 4.4 ISO9001中對重要的外包過程，應(yīng)到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控 對于某些重要的外包過程，組織應(yīng)到外包方進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控，以確保外包過程按照要求實施。 例如： 對外包的設(shè)計開發(fā)過程，組織應(yīng)參與外包方的設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)，驗證其結(jié)果是否符合要求。對外包的生產(chǎn)制造過程，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場監(jiān)視其過程的運(yùn)行是否符合規(guī)定的要求。

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