成都ISO9000認(rèn)證,成都ISO9000認(rèn)證如何確認(rèn)特殊過程?
成都ISO9000認(rèn)證,成都ISO9000認(rèn)證如何確認(rèn)特殊過程? 1、對(duì)特殊過程設(shè)備予以認(rèn)可、對(duì)特殊過程人員進(jìn)行資格鑒定,使用特定的方法和程序,ISO9001—2008標(biāo)準(zhǔn)”7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)”中的要求. 設(shè)備達(dá)到了某種精度要求,人員具備了什么文化水平,工藝方法如何先進(jìn)等都難以保證過程的結(jié)果一定能滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求,特殊過程的輸出結(jié)果是否滿足規(guī)定要求必須要經(jīng)過驗(yàn)證?! ? 2、對(duì)特殊過程的輸出結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證的必要性ISO19001—2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.4條款指出:“組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適 當(dāng)階段進(jìn)行”。所以,不進(jìn)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量就沒有產(chǎn)品合格的客觀證據(jù),就不能滿足標(biāo)準(zhǔn)“在策劃的安排已圓滿完成之前,不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)”的要求?! ∪绻厥膺^程的產(chǎn)品不需要驗(yàn)證,那就不存在標(biāo)準(zhǔn)中所說的“不易”、“不經(jīng)濟(jì)”、“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證”的問題了。事實(shí)上,所有能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品要求、形成產(chǎn)品特性的過程,輸出的產(chǎn)品特性是否符合要求,都需要進(jìn)行驗(yàn)證?! ?biāo)準(zhǔn)中所說的“不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證”,是指特殊過程在正常生產(chǎn)運(yùn)行情況下,針對(duì)正常產(chǎn)品難以進(jìn)行驗(yàn)證。也就是說,特殊過程輸出的產(chǎn)品可以不在正常生產(chǎn)情況下“由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證”,但并不是說“可以不作任何驗(yàn)證”?!? 3、如何對(duì)特殊過程的輸出結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證 正常生產(chǎn)情況下,特殊過程輸出的產(chǎn)品“不易”、“不經(jīng)濟(jì)”或“不能通過其后的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行驗(yàn)證”,在這種情況下對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證往往會(huì)造成產(chǎn)品部分或全部的損壞,所以不能直接對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證?! ? 如果安排專門的特殊過程運(yùn)行試驗(yàn)就可以很好的解決這一問題,也就是說在正常的生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)人員和生產(chǎn)工藝指導(dǎo)下,對(duì)確定的試驗(yàn)品進(jìn)行加工,然后對(duì)加工后的試驗(yàn)品予以驗(yàn)證。安排這樣的試驗(yàn),有可能對(duì)試驗(yàn)品造成破壞,但破壞的僅僅是試驗(yàn)品,而不是用于交付或銷售的產(chǎn)品,因產(chǎn)品驗(yàn)證而造成的損失應(yīng)該是很小的。 通過這種試驗(yàn),不僅可以獲得特殊過程運(yùn)行的相關(guān)數(shù)據(jù),還可以驗(yàn)證特殊過程輸出的結(jié)果是否滿足特定的產(chǎn)品要求,在組織實(shí)際的生產(chǎn)運(yùn)行中往往采用試生產(chǎn)、模擬試驗(yàn)、工藝試驗(yàn)等方式加以應(yīng)用。 4、根據(jù)以上的論述可以看出,對(duì)特殊過程的確認(rèn),不僅要對(duì)特殊過程的設(shè)備、人員、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行確認(rèn),還要審核組織采用何種方式對(duì)過程運(yùn)行的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證,以及驗(yàn)證結(jié)果是否滿足規(guī)定要求等,也就是審核組織如何獲得特殊過程的過程要素要求,特別是相關(guān)的過程參數(shù)?!?
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