成都ISO9001認(rèn)證 如何對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制
成都ISO9001認(rèn)證 如何對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制
為確保外包過(guò)程能有效運(yùn)行,使外包過(guò)程的結(jié)果滿足組織的要求,組織應(yīng)對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制??刂频囊髴?yīng)與外包過(guò)程對(duì)組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)。控制的要求與程序應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中做出規(guī)定。
一般來(lái)說(shuō),外包過(guò)程可從以下幾方面進(jìn)行控制。
4.1 評(píng)價(jià)選擇外包方
要確保外包過(guò)程的結(jié)果滿足規(guī)定的要求,必須選擇合格的外包方??蓞⒄赵u(píng)價(jià)選擇采購(gòu)產(chǎn)品的供方的準(zhǔn)則,評(píng)價(jià)外包方有無(wú)完成外包過(guò)程的能力(包括:質(zhì)量保證能力、過(guò)程的能力、設(shè)備的能力、人員的能力等),選擇合格的外包方。
對(duì)于承擔(dān)重要過(guò)程的外包方,如:產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程,產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過(guò)程等,組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場(chǎng)去考察,以確認(rèn)外包方的能力。對(duì)于外包的特殊過(guò)程,如:產(chǎn)品表面涂覆過(guò)程等,組織應(yīng)確認(rèn)外包方的特殊過(guò)程能力是否能滿足要求。對(duì)于承擔(dān)體系其他過(guò)程的外包方,如:儀器的校準(zhǔn)計(jì)量過(guò)程,產(chǎn)品的運(yùn)輸過(guò)程,產(chǎn)品的試驗(yàn)過(guò)程等,組織應(yīng)確認(rèn)這些外包方的資質(zhì)以及完成這些過(guò)程的能力。
4.2 與外包方簽訂合同或協(xié)議
為了明確外包過(guò)程雙方的職責(zé),組織應(yīng)與外包方簽訂外包合同或協(xié)議,在合同或協(xié)議中,應(yīng)明確對(duì)外包方的要求。如:外包過(guò)程的結(jié)果所要達(dá)到的要求。必要時(shí),還應(yīng)包括對(duì)外包方的質(zhì)量管理體系要求、過(guò)程、程序、設(shè)備和人員的要求;有關(guān)法律法規(guī)的要求等。
對(duì)外包方的要求應(yīng)與外包方進(jìn)行溝通,并明確各方的職責(zé)及有關(guān)問(wèn)題的協(xié)調(diào)、處理的要求。
4.3 驗(yàn)證外包過(guò)程的結(jié)果
應(yīng)按合同或協(xié)議的規(guī)定,驗(yàn)證外包過(guò)程的結(jié)果是否滿足規(guī)定的要求。驗(yàn)證可以在組織內(nèi)部進(jìn)行,也可以在外包方處進(jìn)行。驗(yàn)證的要求及方法應(yīng)在合同或協(xié)議中做出規(guī)定。應(yīng)保持外包過(guò)程驗(yàn)證記錄。
4.4 對(duì)重要的外包過(guò)程,應(yīng)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控
對(duì)于某些重要的外包過(guò)程,組織應(yīng)到外包方進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,以確保外包過(guò)程按照要求實(shí)施。
例如:
對(duì)外包的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程,組織應(yīng)參與外包方的設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn),驗(yàn)證其結(jié)果是否符合要求。對(duì)外包的生產(chǎn)制造過(guò)程,組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)視其過(guò)程的運(yùn)行是否符合規(guī)定的要求。成都ISO9001認(rèn)證 如何對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制成都ISO9001認(rèn)證 如何對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制成都ISO9001認(rèn)證 如何對(duì)外包過(guò)程實(shí)施控制
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