小型企業(yè)實(shí)施ISO9001認(rèn)證的特點(diǎn)及ISO19001：2008的優(yōu)勢(shì)

小型企業(yè)實(shí)施ISO9001的特點(diǎn)：根據(jù)ISO9001的要求，對(duì)中小型企業(yè)來說，將質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)及人員職責(zé)、程序文件(至少包含ISO9001：2008提出的應(yīng)形成文件的6個(gè)程序：4.2.3文件控制、4.2.4質(zhì)量記錄的控制、8.2.2內(nèi)部審核、8.3不合格品控制、8.5.2糾正措施、8.5.3 預(yù)防措施)等寫入質(zhì)量手冊(cè)。組織可以根據(jù)自己的實(shí)際需求，就ISO9001：2008提出的要求考慮是寫入質(zhì)量手冊(cè)還是形成相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)文件。

文件要求：ISO19001：2008規(guī)定應(yīng)形成記錄的是：管理評(píng)審的能力、意識(shí)和培訓(xùn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)、采購(gòu)過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)、標(biāo)識(shí)和可追溯性、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施等等。

質(zhì)量目標(biāo)：一般中小型企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，產(chǎn)品較為單一，質(zhì)量活動(dòng)較少，制定一個(gè)或幾個(gè)能實(shí)現(xiàn)和可測(cè)量的總目標(biāo)也是可以的，但內(nèi)容應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，關(guān)鍵是看能否確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

質(zhì)量管理體系策劃和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。5.4.2條件中對(duì)中小型企業(yè)來說，主要從結(jié)果上判定。標(biāo)準(zhǔn)雖然要求必須進(jìn)行策劃但并沒有要求形成記錄。7.1是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，是操作性的策劃，

職責(zé)、權(quán)限和溝通。由于中小型企業(yè)人員少，組織結(jié)構(gòu)相對(duì)簡(jiǎn)單，一人可能承擔(dān)多個(gè)崗位職責(zé)，還會(huì)出現(xiàn)采購(gòu)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)和產(chǎn)品交付由同一個(gè)人完成的情況。這時(shí)的判定標(biāo)準(zhǔn)是：該人員確實(shí)具備承擔(dān)不同角色的能力，并能履行其職責(zé)。

管理評(píng)審：管理評(píng)審主要看的是管理評(píng)審活動(dòng)已實(shí)施的證據(jù)，所以必須有記錄。

資源管理：中小型企業(yè)的實(shí)施這一條款時(shí)與大型企業(yè)不同，中小型企業(yè)可通過分包或聘用兼職人員、招臨時(shí)工、租用或租賃設(shè)備等方式獲得資源和技能的補(bǔ)充。

設(shè)計(jì)和開發(fā)：中小型企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量特性也相對(duì)簡(jiǎn)單，設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃通常不必太復(fù)雜。通過繪制一個(gè)設(shè)計(jì)的流程圖并規(guī)定設(shè)計(jì)的步驟、職責(zé)就可以了?？梢詫⒁恍┖?jiǎn)單產(chǎn)品的多次設(shè)計(jì)評(píng)審合并為一次，也可將產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證的確認(rèn)合并或簡(jiǎn)化一并進(jìn)行。

顧客滿意：顧客滿意是中小型企業(yè)的根源，調(diào)查顧客對(duì)產(chǎn)品的滿意情況可采用更直接和全面的方式，在采購(gòu)時(shí)當(dāng)面征求意見。

內(nèi)部審核：中小型企業(yè)的員工對(duì)日常工作非常熟悉，審核的記錄不宜太復(fù)雜，記事本的方式也是可取的。合作人員相互提供內(nèi)部質(zhì)量審核的方式完成內(nèi)審。

產(chǎn)品的檢測(cè)：生產(chǎn)人員可以檢查自己的工作，每道工序的生產(chǎn)人員在確認(rèn)自己的工作無誤后再轉(zhuǎn)到下道工序。中小型企業(yè)要根據(jù)自身的特點(diǎn)建立適宜的質(zhì)量管理體系，選擇適宜的條款，規(guī)定適宜的質(zhì)量活動(dòng)。在實(shí)施方面，要從關(guān)注產(chǎn)品的符合性、過程結(jié)果和體系的有效性出發(fā)。

2008版ISO9000族4個(gè)核心標(biāo)準(zhǔn)：

1：ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》，表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)，并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

2：ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系要求》，規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)價(jià)組織滿足顧客、適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)和組織自身要求的能力。目的在于增強(qiáng)顧客滿意度。

3：ISO9004：2009《持續(xù)成功管理--一種質(zhì)量管理方法》，為組織在基礎(chǔ)流程效率的提高、整體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)上提供指導(dǎo)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，它側(cè)重于以平衡的方式來滿足客戶及其他相關(guān)各方的期望和需求。與確保產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的ISO9001：2008在提高客戶滿意度上相比，ISO9004：2009提供了更為廣闊的質(zhì)量管理辦法，尤其是在績(jī)效改進(jìn)方面。

4：ISO19011：2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》，為質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核的基礎(chǔ)原則、審核方案的管理、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系的實(shí)施以及對(duì)質(zhì)量(或)環(huán)境管理體系審核員的資格要求提供了指南。適用于運(yùn)行質(zhì)量管理和(或)環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。

質(zhì)量管理理論的發(fā)展，是應(yīng)企業(yè)的發(fā)展要求和企業(yè)解決實(shí)際問題的需要而發(fā)展的，質(zhì)量管理不能脫離企業(yè)的現(xiàn)實(shí)環(huán)境和實(shí)際需要。階段與階段之間的過渡，并不是一種替代，而是為了解決新問題，在原來的基礎(chǔ)進(jìn)行修正，或增加新的內(nèi)容。質(zhì)量理論不在于求新，而在于解決實(shí)際問題;不同質(zhì)量理論又是同企業(yè)特定的生產(chǎn)模式和發(fā)展階段聯(lián)系在一起，提醒我們?cè)诰唧w進(jìn)行質(zhì)量管理實(shí)踐時(shí)，要注意區(qū)別不同行業(yè)、不同企業(yè)或同一企業(yè)不同過程之間的差異，從面應(yīng)有選擇怪地使用匹配方法。

提高產(chǎn)品與服務(wù)要有持續(xù)不變的目的---具有競(jìng)爭(zhēng)力、持續(xù)經(jīng)營(yíng)，以及提供就業(yè)機(jī)會(huì)。

采用新觀念---管理者必須迎接挑戰(zhàn)，清楚自己的責(zé)任，并領(lǐng)導(dǎo)轉(zhuǎn)型。

停止靠檢驗(yàn)來提高質(zhì)量---第一次把產(chǎn)品做好，停止對(duì)大量檢驗(yàn)的依賴。

廢除以最低價(jià)競(jìng)標(biāo)的制度---以降低總成本的方法來取代，每種料件以單一供應(yīng)商為原則，建立彼此之間互利的長(zhǎng)期關(guān)系。

不斷提高生產(chǎn)與服務(wù)系統(tǒng)，以提高質(zhì)量與生產(chǎn)力---成本也會(huì)不斷降低。

建立在職培訓(xùn)制度。

建立領(lǐng)導(dǎo)體系---管理的目的是幫助員工，讓員工表現(xiàn)更好。使人人都能有效地為公司工作。

消除那些要求員工做到零缺點(diǎn)及高生產(chǎn)力水準(zhǔn)的口號(hào)、訓(xùn)示及目標(biāo)---這些只會(huì)造成反作用，因?yàn)樵斐少|(zhì)量差和生產(chǎn)效率低的原因，94%是系統(tǒng)的問題，而非一線員工所能控制。

排除那些不以技術(shù)為榮的障礙---管理者的職責(zé)，必須由權(quán)重視數(shù)量改為重視質(zhì)量，停止簡(jiǎn)單的年度考績(jī)制度及目標(biāo)管理。

建立一個(gè)有活力的教育與自我提高機(jī)制。

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