iso體系認證的流程和條件是什么
ISO體系認證的流程和條件因不同的ISO標準而有所差異,但通常都包括以下幾個基本步驟和條件。以下以ISO9001質(zhì)量管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系為例,詳細說明其認證流程和條件。
ISO9001質(zhì)量管理體系認證
條件
企業(yè)需具備獨立的法人資格,或經(jīng)獨立的法人授權的組織。中國企業(yè)需持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”,外國企業(yè)則需持有相關部門機構的登記注冊證明。
企業(yè)需要按照ISO9001標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系,并已運行三個月以上。在運行期間,企業(yè)需進行至少一次管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,以確保體系的適宜性和有效性。
企業(yè)應具備適應的生產(chǎn)設施和質(zhì)量設備,能夠滿足產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量檢測的需求。
企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量應穩(wěn)定,能夠正常批量生產(chǎn),并符合國家有關法律法規(guī)和標準的要求。產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。
流程
前期準備:建立文件化的質(zhì)量管理體系,并確保其運行三個月以上。期間,至少進行一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審,覆蓋所有場所和標準條款。
信息交流:與相關人士進行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式了解彼此,確定實施認證的初步意向和可行性。
提交申請:有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認證申請表》及其附件《認證信息調(diào)查表》。認證公司評審通過后,將進一步聯(lián)系申請組織,必要時進行現(xiàn)場訪問。
簽訂合同:明確合同簽訂意向并通過評審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認證服務合同》。認證公司指定審核組長,自合同生效日起負責審核活動的開展與實施。
第一階段審核:受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認證公司。審核組長根據(jù)認證要求在現(xiàn)場進行文件審查,并告知審核結果。如有不符合處,需修改直至滿足要求。
第二階段審核:審核組按照認證計劃安排現(xiàn)場審核,覆蓋全部認證范圍并符合管理體系標準要求?,F(xiàn)場審核將給出書面報告,宣布審核結果。
監(jiān)督審核:在證書有效期內(nèi)安排監(jiān)督審核,通常每年進行一次,以確保其質(zhì)量管理體系持續(xù)符合標準要求。根據(jù)審核結果,認證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注銷認證的決定。
復評:認證證書有效期屆滿時,獲證方至少應提前3個月向認證公司提出復評申請。復評合格后,換發(fā)新證書,復評程序與認證程序一致。
ISO14001環(huán)境管理體系認證
條件
企業(yè)需具備獨立的法人資格,或經(jīng)獨立的法人授權的組織。并已取得國家工商行政管理部門或有關機構注冊登記的法人資格(或其組成部分),且按規(guī)定的時間段進行年檢。
企業(yè)已取得相關法規(guī)規(guī)定的行政許可文件(適用時),并能提供出有效期內(nèi)的許可證或資質(zhì)證書及年檢證明。
企業(yè)已按ISO14001環(huán)境管理體系標準的要求建立和實施了文件化的環(huán)境管理體系,并運行三個月以上。
生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務符合中華人民共和國相關法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標準和有關規(guī)范的要求。
流程
建立并實施ISO14001環(huán)境管理體系:組建由從事環(huán)保、生產(chǎn)、技術、設備等各方面的人員組成工作組,找出存在的主要環(huán)境問題并分析其風險,以確定控制方法和將來的改進方向,并形成初始環(huán)境評審報告。
編制環(huán)境管理體系文件:根據(jù)初始環(huán)境評審的結果和企業(yè)的經(jīng)濟技術實力,制定環(huán)境方針,確定環(huán)境管理體系構架、組織機構與職責、目標、指標、環(huán)境管理方案等。并編制環(huán)境管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書等。
選擇認證機構并提交申請:企業(yè)根據(jù)自身需求和條件選擇合適的認證機構,并向認證機構提交認證申請。
第一階段審核:認證機構對申請企業(yè)的環(huán)境管理體系文件進行審查,包括環(huán)境管理手冊、程序文件等。
第二階段審核:認證機構對申請企業(yè)的環(huán)境管理體系進行現(xiàn)場審核,包括生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境管理記錄等方面。
整改與改進:根據(jù)審核結果,企業(yè)需要對不符合項進行整改和改進,以滿足ISO14001環(huán)境管理體系標準的要求。
頒發(fā)證書:審核通過后,認證機構將向企業(yè)頒發(fā)ISO14001環(huán)境管理體系認證證書。
請注意,不同的ISO標準可能有不同的認證流程和條件,企業(yè)在申請前需要仔細了解并準備相應的材料和文件。同時,選擇合適的認證機構也是確保認證順利進行的關鍵。
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