成都ISO9000 成都ISO9000認(rèn)證中關(guān)于建立ISO9000質(zhì)量管理體系的四個(gè)階層文件

成都ISO9000 成都ISO9000認(rèn)證中關(guān)于建立ISO9000質(zhì)量管理體系的四個(gè)階層文件

1、應(yīng)當(dāng)關(guān)注質(zhì)量管理體系的實(shí)體。首先要按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條建立實(shí)實(shí)在在的一個(gè)由過(guò)程，其中包括外包的過(guò)程，組成的質(zhì)量管理體系。這是實(shí)體；我們建立體系的精力應(yīng)當(dāng)放在這方面，不應(yīng)當(dāng)把精力放在寫(xiě)體系文件。更不要理解標(biāo)準(zhǔn)要求是：寫(xiě)您說(shuō)的，做您寫(xiě)的，記（錄）您做的?；蛘?，說(shuō)、寫(xiě)、做一致。按照這樣說(shuō)法，所有的活動(dòng)都必須要有文件了，要有記錄了。標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有這樣的要求。

2、質(zhì)量手冊(cè)——第一階層文件。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定哪些必須形成文件的？按照標(biāo)準(zhǔn)第4.2.1條確定。其中有的規(guī)定一定要有的，有的是組織自己根據(jù)需要來(lái)確定的。前面第1點(diǎn)講的質(zhì)量管理體系，這個(gè)實(shí)體要用質(zhì)量手冊(cè)來(lái)描述，叫第一階層文件。手冊(cè)內(nèi)容必須滿足標(biāo)準(zhǔn)第4.2.2條要求。其中規(guī)定，手冊(cè)要有程序或者引用程序；要描述體系必須過(guò)程的作用。應(yīng)當(dāng)描述標(biāo)準(zhǔn)第4.1.a條確定的那些必要的過(guò)程的作用。通常用流程圖來(lái)描述，但是，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有這樣要求。必須用流程圖來(lái)描述。而且，只描述作用，沒(méi)有描述相互順序也不能認(rèn)為不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、標(biāo)準(zhǔn)推薦采用過(guò)程模式系統(tǒng)管理。要理解過(guò)程模式系統(tǒng)管理和過(guò)去的職能模式的層級(jí)管理是不同的。過(guò)程模式系統(tǒng)管理要求各個(gè)職能為過(guò)程做貢獻(xiàn)，提供各自的服務(wù)，確保過(guò)程滿足顧客要求，達(dá)到使顧客滿意目的。而過(guò)去的職能模式，特別是給各個(gè)職能確定目標(biāo)和任務(wù)以后，往往會(huì)以自己的職務(wù)為中心，向其他職能提出要求，對(duì)其他職能進(jìn)行控制。這就違背了質(zhì)量管理八大原則中的以顧客為中心和過(guò)程模式系統(tǒng)管理原則了。

4、程序文件——第二階層文件。通常每個(gè)過(guò)程都會(huì)涉及到幾個(gè)不同職能部門(mén)共同來(lái)完成的，或者涉及到幾個(gè)職能向過(guò)程提供服務(wù)工作（標(biāo)準(zhǔn)中叫活動(dòng)activity）。因此，過(guò)程中很多工作往往是”您中有我，我中有您“。對(duì)于這樣的工作，通常利用團(tuán)隊(duì)方式來(lái)共同完成。對(duì)于可以明確界定職能和職能之間的接口，那么。利用程序文件來(lái)規(guī)定執(zhí)行過(guò)程的途徑。也就是誰(shuí)先做什么，誰(shuí)后做什么，達(dá)到什么要求，也可以規(guī)定在什么地方做，一直到過(guò)程的輸出。這就叫程序文件。

5、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)——第三階層文件。程序明確各個(gè)職能之間的分工，各個(gè)職能自己如何來(lái)完成程序規(guī)定的任務(wù)，可以利用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)完成。也就是用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)來(lái)規(guī)定如何做。當(dāng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)內(nèi)容涉及到其他職能的話，這些關(guān)系和要求應(yīng)當(dāng)在程序文件中加以規(guī)定。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)只是執(zhí)行程序規(guī)定的要求，如何滿足這些要求。當(dāng)然，小單位，過(guò)程簡(jiǎn)單的，也沒(méi)有必要專門(mén)編寫(xiě)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)了?？梢园堰@些內(nèi)容放在程序文件內(nèi)。由于作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中也是描述某項(xiàng)工作如何做，特別是大單位，同一個(gè)職能（譬如，處）內(nèi)部還會(huì)分成不同的分職能（譬如科、室），也可以說(shuō)是描述工作途徑，因此，也可以叫程序。

6、記錄和外來(lái)文件——第四階層文件。記錄也是文件，用來(lái)證明兩個(gè)內(nèi)容：策劃規(guī)定活動(dòng)執(zhí)行了，執(zhí)行的結(jié)果滿足要求了。外來(lái)文件中凡是為了策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必須的，也必須加以控制。這些文件有一特點(diǎn)，不能修改。因此，作為第四階層文件。

7、空白表單應(yīng)當(dāng)作為文件加以控制。因?yàn)椋瞻妆韱沃泻行枰顚?xiě)什么信息，有的還包括如何填寫(xiě)的指導(dǎo)信息和應(yīng)當(dāng)滿足的要求?？瞻妆韱翁顚?xiě)內(nèi)容后，根據(jù)內(nèi)容來(lái)判定是文件，還是記錄。應(yīng)當(dāng)分別按照4.2.3條和4.2.4條要求來(lái)控制?？瞻妆韱卧O(shè)計(jì)得好，可以替代文件。甚至可以把各個(gè)職能有關(guān)的指導(dǎo)信息和記錄要求設(shè)計(jì)在一份表單中。減少文件和記錄數(shù)量。提高工作效率。

8、應(yīng)當(dāng)指出，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有要求把文件分成四個(gè)階層?？梢匀齻€(gè)階層，二個(gè)階層，甚至一份質(zhì)量手冊(cè)包括所有的文件。當(dāng)然，也可以有五個(gè)、六個(gè)……階層。為這個(gè)問(wèn)題，2008版標(biāo)準(zhǔn)專門(mén)在4.2.1條注內(nèi)增加說(shuō)明。

9、應(yīng)當(dāng)指出，標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有要求文件的名稱必須符合標(biāo)準(zhǔn)所說(shuō)的。也就是說(shuō)，質(zhì)量手冊(cè)也可以叫管理手冊(cè)，或者其他什么文件。程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的名稱也可以不這樣叫。譬如叫管理制度、管理規(guī)定、或者其他什么名稱。

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