成都ISO9000認(rèn)證 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件化的要求
成都ISO9000認(rèn)證 ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)體系文件化的要求
標(biāo)準(zhǔn)4.2.1條規(guī)定體系必須文件化的是:
4.2.1.a)質(zhì)量方針和目標(biāo)。組織必然會(huì)確定質(zhì)量方針和目標(biāo)。各個(gè)有關(guān)職能和層次要有自己的目標(biāo)。必須形成文件,便于監(jiān)視和總結(jié)評(píng)審。
4.2.1.b)質(zhì)量手冊(cè)。組織通過各種活動(dòng)(過程)來達(dá)成前面確定的目標(biāo)。這些過程組成體系加以管理。質(zhì)量手冊(cè)是用來描述這些過程是如何作用的,目標(biāo)是如何達(dá)成的。
4.2.1.c)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定六個(gè)程序必須成文。規(guī)定過程(活動(dòng))實(shí)施的途徑叫程序。程序可以成文,也可以不成文的。標(biāo)準(zhǔn)要求必須要求成文的只有六個(gè)程序:文件控制、記錄控制、內(nèi)審、不合格品控制、糾正措施和預(yù)防措施。但不等于必須要用六份程序文件,可合并,還可以分散,用更多程序來描述,或者寫在質(zhì)量手冊(cè)中,一份程序也沒有,也是符合標(biāo)準(zhǔn)的。
4.2.1.d)組織為確保對(duì)組織內(nèi)運(yùn)行的各個(gè)過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)作和控制所必須的各種文件。這條要求完全由組織掌握。大家可以參考94211《質(zhì)量管理體系文件的作用》,如果這些作用可以不用文件做到的,就可以不用文件了。
4.2.1.e)必須要有的各種記錄。標(biāo)準(zhǔn)要求如果沒有剪裁,應(yīng)當(dāng)有21項(xiàng)記錄。參見《國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)文件化要求的解釋》。如果按照標(biāo)準(zhǔn)1.2條剪裁掉要求的話,相應(yīng)的記錄就沒有了。除了這21個(gè)記錄外,組織還應(yīng)當(dāng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)第4.2.1.d)條規(guī)定,增加自己認(rèn)為必須要有的記錄。
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