成都,德陽,ISO9001,ISO9001認(rèn)證,內(nèi)部審核在ISO9001質(zhì)量管理體系中目的和作用

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內(nèi)部審核在質(zhì)量管理體系中的目的和作用

1．1 內(nèi)部審核的定義：內(nèi)部審核是由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)預(yù)定的日程和內(nèi)部評審程序負(fù)責(zé)策劃和組織，內(nèi)審員負(fù)責(zé)實施，周期地對組織的活動進(jìn)行全面的內(nèi)部審核，以驗證組織的各項運作是否持續(xù)符合質(zhì)量體系和準(zhǔn)則的要求。

1．2 內(nèi)部審核的目的：內(nèi)部審核是為了確保質(zhì)量體系和技術(shù)動作的有效性和符合性，及時采取糾正或預(yù)防措施，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

1．3 內(nèi)部審核的作用：質(zhì)量體系的運行需要持續(xù)地進(jìn)行監(jiān)控，才能發(fā)現(xiàn)問題，及時解決，這種連續(xù)監(jiān)控主要是通過內(nèi)部審核進(jìn)行的，對質(zhì)量體系的保持和改進(jìn)起著參謀作用。

1．3．1 評價防止不符合項的發(fā)生：通過定期監(jiān)督檢查質(zhì)量體系工作的開展情況，發(fā)現(xiàn)并解決“執(zhí)行”與“程序文件”的有效性和符合性問題，從而保障質(zhì)量體系工作正常有序的進(jìn)行和運轉(zhuǎn)。

對管理者的決策、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織自身的規(guī)定、合同的要求等方面進(jìn)行檢查和審核，評價其有效性和效率； 驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)有效的實施和保持；依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求和標(biāo)準(zhǔn)，對組織一系列的活動和過程進(jìn)行檢查，評價組織自身的質(zhì)量管理體系是否符合質(zhì)量方針、程序和管理體系及相應(yīng)法規(guī)的要求。

1．3．2 滿足客戶要求和符合法律要求的能力：通過內(nèi)部審核檢查質(zhì)量體系工作中的漏洞，為進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系提供可靠依據(jù)，及早發(fā)現(xiàn)問題，及時采取措施，構(gòu)成一定的反饋系統(tǒng)，促進(jìn)質(zhì)量提高、顧客持續(xù)滿意、滿足法規(guī)要求和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

1．3．3 提供客觀公正的證據(jù)：內(nèi)部審核作為一種重要的管理手段，能及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正和預(yù)防措施，為持續(xù)改進(jìn)提供信息，使質(zhì)量管理體系的有效進(jìn)行。

1．4 內(nèi)部審核的原則：內(nèi)部審核是有計劃、有步驟的正規(guī)活動，有程序可循，為確保內(nèi)部審核的有效性和效率，應(yīng)堅持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)方法三個核心原則。

1．4．1 審核的客觀性：即內(nèi)部審核所獲得的審核證據(jù)必須是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的，并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息；審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)審核準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評價，以形成審核發(fā)現(xiàn)，審核發(fā)現(xiàn)可以是符合項，也可以是不符合項，它包括審核證據(jù)、審核準(zhǔn)則和比較評價三個要素；審核是一個形成文件的過程，應(yīng)通過文件形式以確保審核的客觀性。

1．4．2 審核的獨立性：內(nèi)部審核是被授權(quán)的活動，授權(quán)可來自管理者的決策、實驗室的規(guī)定、合同的要求、審核委托方以及法律法規(guī)的要求等；內(nèi)審員應(yīng)具有開展相應(yīng)內(nèi)審工作的能力，且是與受審核活動無直接責(zé)任的人員，在整個內(nèi)審過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突，審核組成員應(yīng)遵守職業(yè)規(guī)范，如辦事準(zhǔn)則、保密意識、其他素養(yǎng)等，堅持在審核準(zhǔn)則和審核證據(jù)的基礎(chǔ)上，對被審核部門進(jìn)行客觀評價，在不能證明受審方有錯或是在提不出反審核證據(jù)時，應(yīng)認(rèn)為其是對的，應(yīng)判為符合。

1．4．3 審核的系統(tǒng)方法：主要表現(xiàn)在審核的系統(tǒng)性是在一定的“審核范圍”內(nèi)實現(xiàn)的，在審核前，首先應(yīng)確定審核范圍，并進(jìn)行策劃，以確保其實施的有效性、一致性以及審核結(jié)論的可信性，審核應(yīng)按計劃和檢查表進(jìn)行，要強調(diào)對領(lǐng)導(dǎo)層的審核；審核是利用已建立的方法和技巧，保證審核證據(jù)和審核發(fā)現(xiàn)的可信性和充分性，因此不同的內(nèi)審員對同一對象的審核應(yīng)得出類似的結(jié)論；審核包括文件審核和現(xiàn)場審核兩個方面，在文件審核符合的情況下，才能進(jìn)行現(xiàn)場審核，前者著重于其符合性、充分性、適宜性和可操作性，后者則著眼于其符合性、充分性、有效性和效率；審核包括符合性、有效性和達(dá)標(biāo)性三個層次，所謂符合性是指質(zhì)量活動及有關(guān)結(jié)果是否符合準(zhǔn)則，有效性是指審核準(zhǔn)則是否被有效實施，達(dá)標(biāo)性是指審核準(zhǔn)則實施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)，只有包括了這三個層次的內(nèi)容，才能構(gòu)成一次完整的審核。

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