電視生產(chǎn)ISO9000質(zhì)量管理體系專業(yè)審核作業(yè)指導書
前 言
本指導書涉及到的產(chǎn)品：電視接收機產(chǎn)品的制造。
本指導書針對電視接收機的制造產(chǎn)品、活動的特點，指出重點審核的內(nèi)容和要求，指導從事第三方審核人員有效地對電視接收機的制造企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系進行符合性審核。
目 錄
1 范 圍-----------------------------------------------------------------（1）
2 產(chǎn)品/服務范圍 特點與專業(yè)代碼--------------------------------（1）
3 產(chǎn)品/服務流程------------------------------------------------------（5）
4 產(chǎn)品生產(chǎn)過程主要質(zhì)量活動-------------------------------------（5）
5 審核重點及相關證據(jù)----------------------------------------------（6）
6 產(chǎn)品標準 技術條件 試驗規(guī)范----------------------------------（8）
7 審核要點及相關證據(jù)-----------------------------------------------------（11）
1范圍
本指導書是根據(jù)電視接收機的制造的特點，指出重點審核的內(nèi)容和要求，指導從事第三方審核的人員有效地對電視的制造企業(yè)ISO9000質(zhì)量管理體系認證進行符合性審核。
2產(chǎn)品特點、分類和專業(yè)代碼
2.1電視接收機是一種把無線電電信號轉(zhuǎn)化成電信號的裝置，具有結構簡單、電性能可靠和環(huán)保等特點。它產(chǎn)生并提供的電能圖像和聲音。作為汽車、電動車、鐵路客車、內(nèi)燃機車、艦船、飛機和通訊器材的供電裝置，廣泛應用于國防、交通運輸、通訊和電力等領域。
2.2電視接收機的分類：
2.2.1 電視接收機產(chǎn)品主要有以下幾種：
2.2.1.1CRT電視收機：主要應用于家庭、學校、公共場所、飛機、火車、輪船、汽車、等休閑、娛樂、教學和宣傳。
2.2.1.2 平板電視接收機：主要應用于主要應用于家庭、學校、公共場所、飛機、火車、輪船、汽車、等休閑、娛樂、教學和宣傳。
2.2.1.3 智能電視接收機：主要應用于主要應用于家庭、學校、公共場所、飛機、火車、輪船、汽車、等人機交互，連接網(wǎng)絡、信息查詢、休閑、娛樂、教學、和宣傳。
2.3 專業(yè)代碼: 19.05.00
3工藝流程
電視接收機的制造工藝流程：
3.1 生產(chǎn)型企業(yè)
3.1.1不含回流焊（目前已很少用）
→機插→
插件→ →焊接→→波峰焊→→裝配→調(diào)試→安全檢測→包裝→入庫
→手插→ ↑
抽樣檢驗
3.1.2含回流焊
→手插→
插件→→貼片→→焊接→→回流焊→→插件→ →焊接→→波峰焊→→裝配→調(diào)試
→機插→
→安全檢測→老化檢測→包裝→入庫
↑
抽樣檢驗
3.2 組裝型企業(yè)
裝配→調(diào)試→安全檢測→老化檢測→包裝→入庫
↑
抽樣檢驗
4、主要質(zhì)量活動
4.1產(chǎn)品的設計開發(fā)過程
4.1.1產(chǎn)品設計：繪制產(chǎn)品圖樣，確定產(chǎn)品機殼結構；繪制PCB板結構圖和原理圖；編制原材料、零部件清單（單機BOM）；編制原材料、零部件、過程產(chǎn)品和成品檢驗規(guī)范，明確產(chǎn)品各項性能指標要求，樣機組裝階段評審、小批量試流驗證階段、批量生產(chǎn)試流驗證階段、大批量生產(chǎn)確認定型階段及各階段檢測和試驗。
4.1.2工藝設計：明確生產(chǎn)工藝流程，通過驗證，確定過程控制參數(shù)，編制作業(yè)指導書。
4.2 采購過程
4.2.1 原器件采購，主要包括：屏、集成電路、調(diào)諧器、半導體器件、開關類、電阻、電容、電感和連接器及配套組件等產(chǎn)品。
4.2.2 結構件采購，主要包括：前殼、后殼、背板，框架、內(nèi)部塑料與金屬構件、緊固件等。
4.2.2輔助材料：焊錫、助焊劑、錫膏、紅膠、酒精、膠帶等各類物料
4.3 生產(chǎn)過程
4.3.1 插件：
貼片工序根據(jù)整機技術要求將元器件通過貼片設備粘貼到涂覆錫膏或紅膠PCB板上，從而滿足貼片要求。
4.3.2 回流焊：將貼有器件的PCB板按照規(guī)定溫度和時間通過回流焊設備，達到滿足焊接要求。
4.3.3插件：
機插，將完成回流焊的PCB板中無法貼片的元器件，采取機插設備進行插件。
手插，將完成回流焊或機插的PCB板中無法貼片的元器件，采取人工進行插件，從而完成整個電路板的插件。
4.3.4 波峰焊：將完成插件電路板按照規(guī)定溫度和時間通過波峰焊設備，達到滿足焊接要求。
4.3.5 組裝：將屏、電路板等部件通過緊固件、連接器等與前殼和后殼按照規(guī)定的工藝流程和要求進行裝配，從而達到滿足整體裝配的要求。
4.3.6調(diào)試：將各功能部件裝配完整的整機通過檢測設備，按照規(guī)定的要求進行檢測，從而使圖像、色彩、伴音、各輸入、輸出接口等各項指標和功能達到滿足整機技術要求。
4.3.7安全檢測：將各功能部件裝配完整的整機通過安全檢測設備，按照規(guī)定的要求進行檢測，從而使安全性能滿足國家強制法律法規(guī)圖像、色彩、伴音、各輸入、輸出接口等各項指標和功能達到滿足整機技術要求，。
5.控制措施
電視接收機產(chǎn)品所使用的各種電子元器件、塑料及金屬結構件、焊錫、錫膏、紅膠、助焊劑和酒精等中的鉛、合金中含有鉻等重金屬均為有毒有害物質(zhì)，因此在產(chǎn)品的產(chǎn)品實現(xiàn)過程應在滿足標準和顧客要求的同時，充分考慮生產(chǎn)過程對環(huán)境的影響、使用過程中產(chǎn)品的安全性和可靠性。
5.1產(chǎn)品的設計開發(fā)控制
5.1.1編制產(chǎn)品設計開發(fā)計劃，明確設計和開發(fā)的階段、完成期限、設計單位/人員及其職責分工、各階段的活動（評審、驗證和確認）和資源。
5.1.2把相關國家、行業(yè)標準、鉛酸蓄電池生產(chǎn)許可證實施細則要求、蓄電池行業(yè)準入制度等國家強制性法律法規(guī)的要求和合同規(guī)定產(chǎn)品主要功能和性能要求納入輸入清單，并通過評審確定輸入的充分性、有效性。
5.1.3設計和開發(fā)輸出應包括產(chǎn)品設計方案、產(chǎn)品設計圖紙、產(chǎn)品工藝規(guī)程、關鍵和特殊過程作業(yè)指導書、產(chǎn)品適用維護說明書、產(chǎn)品原材料、元器件標準和產(chǎn)品驗收標準，，明確采購產(chǎn)品的技術要求、產(chǎn)品的檢驗和試驗要求產(chǎn)品特性要求產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的過程要求。并通過評審確定輸出文件的充分性、實用性和有效性。
5.1.4對產(chǎn)品設計方案、圖紙、標準、工藝等技術文件，組織生產(chǎn)、技術、銷售等部門/人員評審，根據(jù)評審意見，完善產(chǎn)品設計。
5.1．5產(chǎn)品進行樣品檢測，驗證產(chǎn)品的性能指標如開路電壓、初期容量等是否滿足設計要求。
5.1.6 通過在模擬使用條件的產(chǎn)品試驗，檢測循環(huán)壽命、耐溫性指標等，對產(chǎn)品實施定型試驗， 邀請主管部門、顧客等相關方參加鑒定會，確認使用要求能否得到滿足。
5.2 采購產(chǎn)品控制
5.2.1 通過評價確定合格供應商，定點采購。變壓器、電纜連線必須從獲得生產(chǎn)許可證和安全生產(chǎn)許可證認證的廠家采購。
5.2.2對元器件機構件和輔料等實施入廠檢驗或要求供方提供檢測報告對采購產(chǎn)品進行驗證。
5.3 生產(chǎn)過程控制
5.3.1 回流焊過程：按規(guī)定的要求、控制回流焊爐溫度、焊接時間等參數(shù)，設置質(zhì)量檢驗點，對回流焊接質(zhì)量進行檢驗；回流焊設備定期維護保養(yǎng)。
對回流焊過程實施過程確認。
5.3.2波峰焊過程：按照規(guī)定要求控制波峰焊焊爐溫度、焊接時間等參數(shù)，設置質(zhì)量檢驗點，對波峰焊接質(zhì)量進行檢驗；波峰焊設備定期維護保養(yǎng)。
對波峰焊過程實施過程確認。
表1 電視產(chǎn)品產(chǎn)品標準
序號 | 產(chǎn)品單元 | 標準號 | 標準名稱 |
1 | 彩色電視接收機 | GB/T10239 | 《彩色電視廣播接收機通用技術條件》 |
2 | 黑白電視接收機 | GB/T14859 | 《黑白電視廣播接收機總技術條件》 |
表2 電視接收機產(chǎn)品相關標準
序號 | 標準號 | 標準名稱 |
1 | GB/T2423 | 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗 |
2 | GB8898 | 音視頻及類似電子設備安全要求 |
生產(chǎn)許可證管理條例
7、審核要點及相關證據(jù)：
審核條款 | 涉及 部門 | 審核要點 | 審核方法/ 證據(jù)收集 |
4.1 | 管理層 | 建立時間 企業(yè)性質(zhì) 主要產(chǎn)品 生產(chǎn)能力 行業(yè)水平 產(chǎn)品用途等 體系建立、實施和保持的基本情況？是否落實“建立體系、形成文件、實施保持、持續(xù)改進體系”的要求？ （是否存在外包過程？有哪些外包過程？如何控制外包過程，是否明確按照7.4的要求控制外包？外包是否影響企業(yè)提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的責任？） | 交談 查管理文件 |
4.2 | 管理層 主管部門 | 體系文件包括哪些內(nèi)容，是否滿足標準的要求？ 質(zhì)量手冊是否包括：質(zhì)量管理體系的范圍、刪減的細節(jié)與正當?shù)睦碛?、對形成文件的程序或?qū)ζ湟?；體系過程之間的相互作用的表述。 查有效文件清單 文件發(fā)布前得到批準 是否對文件進行評審與更新，并再次批準 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識別 使用處可是否可以獲得使用文件的有關版本 文件是否保持清晰、易于識別 與質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā) 作廢文件是如何進行控制的 查質(zhì)量記錄清單，是否包括與產(chǎn)品和體系有關的記錄 抽查若干記錄，證實是否明確記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的控制；記錄是否保持清晰、易于識別和檢索。 | 交談 現(xiàn)場觀察 查： 體系文件 文件清單 記錄清單 收發(fā)文記錄 文件更改記錄 文件銷毀記錄 |
5.1-5.6 | 管理層 | 最高管理者在質(zhì)量體系中做出了哪些管理承諾？ 如何在組織內(nèi)傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？ 組織的顧客是誰？顧客的要求有哪些？是否已經(jīng)確定并予以滿足？如果不能滿足采取什么措施？ 組織的宗旨是什么？組織的質(zhì)量方針是什么？ 質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相一致？ 組織的質(zhì)量方針在內(nèi)部是如何得到溝通的？ 是否對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標進行評審其有效性？ 質(zhì)量目標是否分解到各部門？ 是否包括滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容并可測量？是否與質(zhì)量方針保持一致？ 質(zhì)量目標的實施情況如何？ （是否對質(zhì)量體系進行了策劃？是否對體系標準的換版進行了策劃？） 組織規(guī)定了哪些部門和人員的質(zhì)量職責？是否落實職責和權限 管理者代表在公司的職務？管代的職責是什么？請管理者代表舉例說明如何在整個組織內(nèi)提高員工滿足顧客要求的意識？ 組織內(nèi)部有哪些溝通形式？溝通的內(nèi)容是什么？溝通的效果如何？ 管理評審多長時間進行一次？什么情況下追加管理評審？ 是否有管理評審計劃？ 查管理評審的輸入材料，是否滿足標準要求的7個方面？輸入內(nèi)容是否全面、充分？（關注輸入是否包括貫徹2008版標準的實施情況） 是否評審體系的充分性、適宜性、有效性、是否評審質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（變更的需求？） 管理評審的輸出有哪些？是否符合標準的3個方面？ 管理評審報告是否對質(zhì)量管理體系做出綜合評價？評價是什么（適宜性、充分性、有效性）？ 管理評審的決定和措施有哪些？如何落實？ | 詢問 查： 會議記錄 內(nèi)部文件 體系文件 員工對質(zhì)量方針的理解 質(zhì)量目標分解完成情況 部門職責考核情況 培訓記錄 管理評審實施記錄 |
6.1 | 管理層 | 公司是否根據(jù)產(chǎn)品實現(xiàn)過程和體系運行的需要，設置職能部門和技術、生產(chǎn)、檢驗及管理人員，配置了相應的生產(chǎn)設施、產(chǎn)品檢測裝置，滿足當前生產(chǎn)經(jīng)營的需要。 | 交談 相關部門收集資料 查： 組織機構圖 員工構成 設施配置 |
6.2 | 人力資源管理部門 | 是否制定崗位任職資格書，明確了包括總經(jīng)理在內(nèi)的各類類人員從教育（學歷）、培訓（專業(yè)知識）、技能（崗位專業(yè)知識、專業(yè)經(jīng)歷年限）和經(jīng)驗（工作經(jīng)歷年限）方面能力要求。 是否制定了年度培訓計劃，包括：質(zhì)量、工藝等。 部門提出的培訓申請是否已納入培訓計劃安排 計劃實施情況，是否按計劃對實施培訓。 培訓記錄是否包含了培訓內(nèi)容、培訓人員、培訓成績/及格率、培訓有效性評價：、考試成績/技能測試 提高情況。、 特種作業(yè)、特殊過程人員是否符合符合上崗條件。 是否保持了員工教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面的紀錄。 | 詢問員工專業(yè)知識 觀察員工操作技能 查： 崗位任職資格書 培訓計劃 培訓記錄 培訓效果考試成績/技能測試 提高情況 特種作業(yè)/ 特殊過程 人員上崗 證。 |
6.3 | 設備管理部門 | 現(xiàn)有廠房、倉庫、辦公樓、生產(chǎn)設備等設施配置是否完備。 是否建立設施臺帳，年生產(chǎn)能力能否滿足生產(chǎn)經(jīng)營需要。 是否制定基礎設施維護保養(yǎng)計劃，對設備進行維護保養(yǎng)。 是否建立設備維護保養(yǎng)紀錄，已按計劃對設備實施了維護保養(yǎng)。 設備維護保養(yǎng)紀錄是否包含保養(yǎng)項目、設備狀況、保養(yǎng)人/ 日期等內(nèi)容。 是否對定期對設施運行狀況進行檢查，并及時維修故障設備。 設備運行狀況正常能否滿足產(chǎn)品符合性要求。 新增設施是否進行設備驗收并納入設備臺帳。 | 現(xiàn)場觀察 查： 設施臺賬 維護保養(yǎng)計劃 維護保養(yǎng)記錄 設備巡查記錄 設備驗收記錄 |
6.4 | 環(huán)境管理部門 | 基礎設施是否完好，工作場所是否空氣清新、光線充足，無雜物污染。 環(huán)境溫度、濕度是否適宜，符合工藝規(guī)定的環(huán)境溫、濕度要求。 操作人員是否穿防護工作制服。 污染點是否登記，定期檢測噪音、粉塵等指標，提供檢測報告是否符合標準。 是否進行現(xiàn)場管理檢查，檢查項目考核等情況。 | 現(xiàn)場觀察 環(huán)境監(jiān)測記錄 現(xiàn)場管理檢查/考核記錄 |
7.1 | 技術部門 | 策劃產(chǎn)品實現(xiàn)路線，符合產(chǎn)品標準并結合實際 產(chǎn)品工藝設計文件是否與質(zhì)量目標相一致 生產(chǎn)全過程的檢驗驗收準則應符合產(chǎn)品標準 是否確定在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的各種有關記錄 | 查： 產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖 工藝流程圖 工藝技術文件及質(zhì)量目標 成品檢驗準則應符合相應產(chǎn)品標準中的出廠檢驗要求至少應包括：例行試驗、抽樣試驗 |
7.2 | 經(jīng)營、 技術部門 | 是否確定產(chǎn)品、型號、規(guī)格、技術要求、數(shù)量、驗收要求、交貨及包裝要求 是否確定執(zhí)行的國家、行業(yè)標準 按顧客提供的圖紙或樣件生產(chǎn)時，圖紙、樣件是否確定 顧客是否提出其他要求 本公司是否提出其他要求評審顧客要求時，要突出上述產(chǎn)品的特點 是否確定由何部門負責，用何方式進行溝通 對顧客要求有修改時，如何傳遞信息 是否建立與顧客溝通渠道，收集顧客信息、提供技術服務，滿足顧客要求 | 查： 國家、行業(yè)標準 圖紙、樣件 合同和技術要求及合同附件 合同評審記錄 合同評審記錄 顧客溝通的記錄及更改的記錄 |
7.3 | 技術部門 | 是否編制產(chǎn)品設計開發(fā)計劃，明確了設計和開發(fā)的階段、完成期限、設計單位/人員及其職責分工、各階段的活動（評審、驗證和確認）和資源，沒有更新。 是否有產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入清單，明確了產(chǎn)品主要功能和性能要求：等，明確了法律法規(guī)要求等相關內(nèi)容。 是否實施產(chǎn)品設計和開發(fā)輸入評審，并記錄，評審能否滿足已確定的產(chǎn)品要求、輸入的充分性和適宜性等。 是否形成產(chǎn)品設計方案。 是否提供產(chǎn)品設計圖紙，明確了產(chǎn)品特性要求。 是否提供產(chǎn)品工藝規(guī)程、產(chǎn)品說明書，明確了產(chǎn)品生產(chǎn)和服務提供的過程要求。 是否提供原材料、元器件標準，明確采購產(chǎn)品的技術要求。 是否產(chǎn)品驗收標準，明確了產(chǎn)品的檢驗和試驗要求。 是否提供產(chǎn)品設計、工藝評審報告，并根據(jù)評審意見完善設計。 是否提供產(chǎn)品樣品檢測報告，主要性能指標檢測結果：初期容量等，是否符合產(chǎn)品標準要求。 是否提供產(chǎn)品設計和開發(fā)總結，通過計算、試驗和數(shù)據(jù)分析，對設計和開發(fā)過程進行了總結，驗證設計和開發(fā)產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 是否提供產(chǎn)品定型試驗報告，通過在模擬使用條件的產(chǎn)品試驗，循環(huán)壽命、耐溫性等使用要求得到滿足。 是否組織主管部門、顧客和相關方召開鑒定會，并提供產(chǎn)品鑒定報告。 設計和開發(fā)更改是否提供產(chǎn)品設計更改通知單，按要求進行了更改， 如對7.3條款刪減，是否陳述刪減理由，理由是否充分。 | 查： 設計開發(fā)計劃 設計和開發(fā)輸入清單/評審記錄 設計方案 產(chǎn)品設計圖紙 工藝規(guī)程 原材料、元器件標準 產(chǎn)品驗收標準 樣品檢測報告 定型試驗報告 產(chǎn)品鑒定報告 計更改通知單 質(zhì)量手冊刪減理由描述 相關文件 |
7.4 | 物質(zhì)采購部門 | 是否對原材料進行分類、分別對供方進行控制 應對以上供方進行評價、并對供貨要求應分別符合各自相關的產(chǎn)品標準 采購產(chǎn)品的依據(jù)是否是最新版本標準 是否制訂采購的有關規(guī)范，明確采購要求 采購文件控制是否符合4.2.3要求 是否在采購規(guī)范中明確驗證要求 是否對各主要原料均列入驗證范圍 | 查： 供方評價準則 有關采購資料 供方評價資料 采購規(guī)范 采購產(chǎn)品的有關資料 采購資料 采購驗證記錄 |
7.5.1 | 技術、工藝、車間、質(zhì)檢 | 是否提供產(chǎn)品圖紙或工藝過程簡圖 按產(chǎn)品工藝流程是否規(guī)定各自的作業(yè)指導書 各生產(chǎn)過程是否選擇使用適宜的設備 生產(chǎn)用各種設備是否進行維護保養(yǎng)，保持設備完好 按產(chǎn)品類別確定和使用有關檢測設備儀器（按產(chǎn)品標準要求，最少滿足出廠檢驗的設備儀器） 按產(chǎn)品接收準則進行產(chǎn)品所要求的驗證，確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動。 | 現(xiàn)場觀察/聞詢 查： 產(chǎn)品圖紙、工藝流程簡圖 工藝技術文件、作業(yè)指導書 工藝流程圖 維護保養(yǎng)規(guī)范、記錄、設備實際生產(chǎn)情況 |
7.5.2 | 技術工工藝、車間質(zhì)檢 | 是否已識別板柵鑄造、生板固化干燥和集群焊接三個過程為需確認過程。 是否提供過程確認準則，明確了確認的時機、頻次、內(nèi)容和再確認的要求。 是否提供板柵鑄造、生板固化干燥和集群焊接過程的作業(yè)指導書 上述過程的過程確認表，是否從人、機、料、法、環(huán)、測等方面按規(guī)定進行了確認,確認時間、部門、結論等內(nèi)容完整，符合。 當發(fā)生需進行再確認情況時，是否進行了再確認及再確認記錄 當組織有對上述過程進行連續(xù)監(jiān)控要求時，是否實施。 | 查： 過程確認準則 過程確認記錄 此種過程的連續(xù)監(jiān)控記錄 |
7.5.3 | 技術工藝、車間質(zhì)檢 | 是否規(guī)定對產(chǎn)品的標識方法 對各類原材料過程產(chǎn)品標識是否與產(chǎn)品一致 對有追溯性要求的應能實現(xiàn)可追溯性 | 產(chǎn)品標準的有關規(guī)定 產(chǎn)品實物標識 產(chǎn)品合格證 可追溯性要求及實現(xiàn)的記錄 |
7.5.4 | 倉庫生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)檢 | 是否有顧客財產(chǎn)的控制要求，是否符合標準要求 對出現(xiàn)問題如何向顧客報告 | 查： 控制規(guī)范 有關記錄 |
7.5.5 | 倉庫 車間 | 是否有對原材料、半成品、成品的防護規(guī)定 成品包裝是否可滿足產(chǎn)品交付至顧客后所符合要求（如防潮防銹） | 現(xiàn)場觀察： 有關文件 倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場實際存放情況 生產(chǎn)現(xiàn)場實際存放情況 生產(chǎn)產(chǎn)品的實際防護狀況 |
7.6 | 質(zhì)檢 | 是否按產(chǎn)品標準確定所需的產(chǎn)品出廠監(jiān)測用設備（7.5.1a-e規(guī)定的監(jiān)測設備） 是否按規(guī)定的檢定周期對檢測設備儀器進行檢定 對各種檢測設備儀器應標明其校準狀態(tài) 是否對出現(xiàn)失效的裝置進行調(diào)整，并對已測結果進行復評 對用于檢測的軟件在使用前是否進行確認 | 查： 檢測設備臺帳 檢定證書、檢定周期計劃 檢測設備儀器校準標識 失效檢測裝置調(diào)整，復評記錄 檢測軟件確認記錄 |
8.1 | 管理層 | 是否編制產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序、過程的監(jiān)視和測量控制程序、內(nèi)部審核控制程序、管理評審控制程序、數(shù)據(jù)分析控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序等，是否已識別并確定采用調(diào)查表、排列圖、因果圖和不合格品控制圖等，并已在實際工作應用其中的部分方法，效果良好。 | 查： 程序文件 統(tǒng)計技術應用圖表 |
8.2.1 | 銷售部門 | 是否對涉及顧客滿意的產(chǎn)品質(zhì)量、服務質(zhì)量、按時交貨和價格等方面的信息進行了收集 。 是否對顧客滿意度統(tǒng)計分析，對顧客抱怨及時顧客溝通，分析了原因，并提出措施。 | 查： 顧客滿意度調(diào)查表 顧客滿意度報告 |
8.2.2 | 體系管理部門 | 是否策劃內(nèi)審的實施？內(nèi)審的時間間隔？是否有內(nèi)審計劃？ 內(nèi)審是否有首末次會簽到？ 是否對管理層和主管部門以及生產(chǎn)車間進行審核？ 檢查表的審核鑰匙是否滿足審核計劃的安排？是否包括部門在體系中的各項要求？是否覆蓋所有的部門和條款的要求？ 是否對發(fā)現(xiàn)的問題開出不符合報告？是否分析原因？是否制定措施并驗證效果？ 內(nèi)審員是否經(jīng)過培訓合格，具有相應的資格證書（關注2008版標準的培訓資質(zhì)） | 查： 內(nèi)審計劃 內(nèi)審檢查表 內(nèi)審報告 內(nèi)審不符合項關閉 內(nèi)審員資質(zhì) |
8.2.3 | 質(zhì)檢部門 | 采用什么方法對過程實施監(jiān)視和測量 上述方法實施的頻次是怎樣規(guī)定的 上述監(jiān)視和測量方法的實施有無記錄要求 有無發(fā)現(xiàn)達不到預期目的的過程 | 查： 過程的監(jiān)視和測量記錄 |
8.2.4 | 質(zhì)檢 | 是否制定對原料進廠、半成品、成品的檢驗規(guī)范，按產(chǎn)品類別分別對原料進廠、半成品、成品的檢驗要求（是按相應標準及規(guī)范的最少要求） 各類檢驗和試驗的原始記錄,檢驗報告應符合相應標準規(guī)定 | 查： 檢驗規(guī)范 檢驗和試驗實施記錄 |
8.3 | 質(zhì)檢技術、車間 | 對出現(xiàn)不合格經(jīng)返工返修后是否按相應要求進行復檢 是否在不合格品控制程序中對原料、半成品、成品出現(xiàn)不合格時的評審、處置確定 對交付后的不合格品采取措施是否適應 各階段出現(xiàn)不合格品是否具有檢驗的原始記錄和檢驗報告 | 現(xiàn)場查不合格品標示、隔離和存放 查： 不合格品評審處置及重檢記錄 不合格品的控制記錄 原始記錄、檢驗報告 |
8.4 | 數(shù)據(jù)分析 | 公司收集哪些數(shù)據(jù)？是否進行了數(shù)據(jù)分析。 是否做到評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 | 查： 統(tǒng)計技術應用圖表 顧客滿意度分析 合格率統(tǒng)計分析等 |
8.5 | 管理層 各部門 | 是否已識別并利用質(zhì)量方針、目標評價、內(nèi)部和外部審核結果、管理評審、數(shù)據(jù)分析和實施糾正預防措施等收集相關信息，制定改進計劃持續(xù)改進。 是否采取了措施？ 糾正措施是否包括分析原因、制定措施、實施措施和評價措施的有效性？ 是否采取了預防措施? 預防措施是否包括分析原因、制定措施、實施措施和評價措施的有效性？ | 查： 改進計劃 統(tǒng)計分析報表 糾正/預防措施報告單 |
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質(zhì)量管理體系特殊過程和關鍵過程的區(qū)別是什么
質(zhì)量管理體系特殊過程和關鍵過程的區(qū)別是什么在質(zhì)量管理體系中，通常會根據(jù)過程的影響、重要性以及對產(chǎn)品或服務質(zhì)量的影響，將過程劃分為不……
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