ISO9001:2015版標準的介紹
ISO 9001 質(zhì)量管理體系
每個組織都希望不斷改進其運營方式,以增加市場份額、降低成本、提高客戶滿意度,或者更有效管理風險。質(zhì)量管理體系提供了在您選擇的任何領域監(jiān)控并改進業(yè)績所需的基本框架。ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,目前全球有近170個國家/地區(qū)的近100萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。
ISO 9000標準系列
ISO 9000是指一系列質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO 9000是由TC 176(TC 176指質(zhì)量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準。ISO 9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中最最普遍的產(chǎn)品。ISO9001是質(zhì)量管理體系標準系列之一,它幫助您了解向客戶交付產(chǎn)品/服務的過程,從而使您的組織達到要求。
ISO9000標準系列包括:
ISO 9000 – 術語和定義: 向用戶介紹管理體系背后的概念并闡明所用的術語。
ISO 9001 – 要求: 規(guī)定了要使運營符合標準并獲得認證需要達到的條件。
ISO 9004 – 業(yè)績改進指南: 這些指導方針建立在八項質(zhì)量管理原則的基礎上,旨在供高級管理層作為一種框架使用,該框架能讓他們考慮所有利益相關方(而不僅僅是客戶)的需求,從而引導組織改善業(yè)績。
ISO 于2015年9月22日發(fā)布公報,2015版《ISO 9001質(zhì)量管理體系 要求》國際標準正式生效,2008 版《ISO 9001質(zhì)量管理體系要求》國際標準將于2018年9月15日作廢,新舊版本的過渡期為三年,也就是說所有已獲ISO9001:2008認證證書的組織應最遲于2018年9月14日轉(zhuǎn)換為ISO 9001:2015認證證書!鑒于通過現(xiàn)場審核至獲得認證證書的時間差及認證風險考慮,建議最遲的審核時間安排在2018年6月1日前實施,以保證任何可能的不符合項能在轉(zhuǎn)換期限內(nèi)得到有效關閉。
自1987年ISO 9000正式誕生以來,標準已歷經(jīng)了四次正式的改版:
一次改版發(fā)生在1994年,它沿用了質(zhì)量保證的概念,傳統(tǒng)制造業(yè)烙印仍較明顯;
第二次改版是在2000年,不論是從理念、結構還是內(nèi)涵,這都是一次重大的變化,標準引入了“以顧客為關注焦點”、“過程方法”等基本理念,從系統(tǒng)的角度實現(xiàn)了從質(zhì)量保證到質(zhì)量管理的升華,也淡化了原有的制造業(yè)的痕跡,具備了更強的適用性;
第三次改版是在2008年,這次改版被定義為一次“編輯性修改”,并未發(fā)生顯著變化;
第四次改版是在2015年,形成了標準的第五個也就是現(xiàn)行有效的版本,這次改版在標準結構、組織環(huán)境、風險管理、領導力、質(zhì)量管理體系的文件化、變更管理、知識管理、績效評價及與其他管理體系標準的兼容性等方面都發(fā)生了較大變化,使ISO 9001從一個質(zhì)量管理體系演變成一個戰(zhàn)略管理體系!
適用于哪些組織?
ISO 9001質(zhì)量管理體系適合希望改進運營和管理方式的任何組織,不論其規(guī)?;蛩鶎俨块T如何。然而,要獲得投資回報,公司應準備在整個組織中實施該體系,而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。
ISO 9000:2008內(nèi)容簡介
一、ISO 9000:2008八項質(zhì)量管理原則
ISO 9000:2008八項質(zhì)量管理原則是ISO/TC 176在總結質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,并吸納了國際上最受尊敬的一批質(zhì)量管理專家的意見,用高度概括、易于理解的語言所表達的質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律,成為質(zhì)量管理的理論基礎。它是組織的有效的實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則。
1、以顧客為關注焦點
2、領導作用
3、全員參與
4、過程方法
5、改進
6、循證決策
7、關系管理
二、過程方法模式:
策劃、實施、檢查和處置循環(huán):
三、基于風險的思維
風險評估方法論
四、ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系 要求
1、范圍
2、規(guī)范性引用文件
3、術語和定義
4、組織環(huán)境
5、領導作用
6、策劃
7、支持
8、運行
9、績效評價
10、持續(xù)改進
五、新版的好處:
1、將質(zhì)量與持續(xù)性改進注入您的核心業(yè)務----修訂后的標準將確保與質(zhì)量管理完全融合,并與您的組織的業(yè)務策略一致。
2、領導----更多參與到領導團隊的管理系統(tǒng),從而確保整個組織向組織的目標和目的邁進。
3、引入機會和風險管理----強化把管理系統(tǒng)的使用作為一種管理工具,這將有助于識別商業(yè)機會,有助于最終效益的改進。
4、一種綜合方法----新的結構適用于所有新的ISO管理體系標準,并將更容易應用于多樣化的綜合管理系統(tǒng)。
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