福建深圳東莞ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證中內(nèi)審如何實(shí)施
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以下是ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證內(nèi)審程序文件
1ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證目的:
驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。
2.ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證范圍:
適用于公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和所有要求的內(nèi)部審核。
3ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證職責(zé):
3.1總經(jīng)理
a)批準(zhǔn)公司年度內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃;
b)批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告,根據(jù)內(nèi)審結(jié)果需要確定是否召開管理評(píng)審會(huì)議。
3.2管理者代表
a)全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作,并將內(nèi)審結(jié)果匯報(bào)總經(jīng)理;
b)選定審核組長(zhǎng)及審核員,并內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告;
c)編寫《年度內(nèi)審計(jì)劃》并負(fù)責(zé)組織實(shí)施,組織、協(xié)調(diào)內(nèi)審活動(dòng)的展開。
3.3內(nèi)審組長(zhǎng):編制、實(shí)施本次內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告。
4ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證程序:
4.1年度內(nèi)審計(jì)劃
4.1.1根據(jù)擬審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度,及以往審核的結(jié)果,由管理層代表負(fù)責(zé)策劃各部門全年審核方案,編制年度內(nèi)審計(jì)劃,確定審核的范圍、頻次和方法,總經(jīng)理批準(zhǔn)。每年內(nèi)審至少1次,間隔時(shí)間不超過12個(gè)月。并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求,另外出現(xiàn)以下情況時(shí)由管理層代表及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。
a)公司機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;
b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故,或用戶對(duì)某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;
c)法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;
d)在接受第二、第三方審核之前;在質(zhì)量認(rèn)證證書到期換證前。
4.1.2年度內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容
a)審核目的、范圍、依據(jù)和方法,
b)受審部門和審核時(shí)間。
4.1.3根據(jù)需要,可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門,也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要求或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核;但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。
4.2審核前的準(zhǔn)備
4.2.1管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)。
4.2.2由內(nèi)審組長(zhǎng)在內(nèi)審前一個(gè)月策劃并編制本次《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》,交管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃的編制要具有嚴(yán)肅性和靈活性,其內(nèi)容主要包括:
a)審核目的、范圍、方法、依據(jù);
b)內(nèi)部審核的工作安排;
c)審核組成員;
d)審核時(shí)間、地點(diǎn);
e)受審部門及審核要點(diǎn);
f)預(yù)定時(shí)間,持續(xù)時(shí)間;
g)開會(huì)(/末次會(huì)議)時(shí)間;
h)審核報(bào)告分發(fā)范圍、日期。
4.2.3了解受審部門具體情況后,內(nèi)審組長(zhǎng)組織編寫《內(nèi)審檢查表》,內(nèi)審檢查表要詳細(xì)列出審核項(xiàng)目、依據(jù)、方法,確保無要求遺漏,審核能順利進(jìn)行。
4.2.4內(nèi)審組長(zhǎng)于內(nèi)審前七天將內(nèi)審時(shí)間通知受審部門,受審部門對(duì)內(nèi)審時(shí)間如有異議,應(yīng)在內(nèi)審天通知內(nèi)審組長(zhǎng)。
4.2.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核員應(yīng)經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)培訓(xùn)、考核合格后方能擔(dān)任。
4.3內(nèi)審的實(shí)施
4.3.1會(huì)議
a)領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組及各部門領(lǐng)導(dǎo),與會(huì)者簽到,并進(jìn)行會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。
b)由組長(zhǎng)介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項(xiàng)。
4.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核
a)內(nèi)審組根據(jù)《內(nèi)審檢查表》對(duì)受審部門的程序和文件執(zhí)行情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,將體系運(yùn)行效果及不符合項(xiàng)詳細(xì)記錄在檢查表中;
b)內(nèi)審組長(zhǎng)需召開內(nèi)審會(huì)議,全面了解該內(nèi)審情況,對(duì)《糾正預(yù)防措施報(bào)告》進(jìn)行核對(duì);
c)內(nèi)審時(shí)審核員要公正而又客觀地對(duì)待問題。
4.3.3審核報(bào)告
4.3.3.1現(xiàn)場(chǎng)審核后,審核組長(zhǎng)召開審核組會(huì)議,綜合分析、檢查結(jié)果,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及有關(guān)法律法規(guī)要求,必要時(shí)還要依據(jù)與顧客簽定的合同要求,確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出糾正預(yù)防措施報(bào)告給相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)確認(rèn)后,由相關(guān)部門分析原因,編制糾正措施,經(jīng)審核員確認(rèn)后實(shí)施糾正,審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果跟蹤驗(yàn)證,并報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果。
4.3.3.2現(xiàn)場(chǎng)審核后一周內(nèi),審核組長(zhǎng)完成《內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告》,交管理層代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。
審核報(bào)告內(nèi)容:
a)審核目的、范圍、方法和依據(jù);
b)審核組成員、受審核方代表名單;
c)審核計(jì)劃實(shí)施情況總結(jié);
d)不合格項(xiàng)分布情況分析、不合格數(shù)量及嚴(yán)重程度;
e)存在的主要問題分析;
f)對(duì)公司質(zhì)量管理體系有效性、符合性結(jié)論及今后應(yīng)改進(jìn)的地方。
4.3.4末次會(huì)議
a)領(lǐng)導(dǎo)層、內(nèi)審組及各部門領(lǐng)導(dǎo),與會(huì)者簽到,并進(jìn)行會(huì)議記錄。審核組長(zhǎng)主持會(huì)議;
b)內(nèi)審組長(zhǎng)宣讀糾正預(yù)防措施報(bào)告和《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》;提出完成糾正措施的要求及日期等;
c)由行政部發(fā)放《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告》到各相關(guān)部門。本次內(nèi)審報(bào)告提交公司管理評(píng)審。
5ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證相關(guān)文件
5.1《不合格和糾正措施控制程序》
5.2《管理評(píng)審控制程序》
6ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量記錄
6.1 年度內(nèi)審計(jì)劃表
6.2內(nèi)部?jī)?nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃
6.3內(nèi)審檢查表
6.4簽 到 表
6.5糾正預(yù)防措施報(bào)告
6.5內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告
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