新版ISO9001認(rèn)證的詳細解析介紹！

很多客戶對新版的ISO9001認(rèn)證體系很不理解，今天，ISO9001認(rèn)證咨詢機構(gòu)為大家做一個詳細的解析！

一、該標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)變化

該標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)已改為與ISO制定的通用10-條款高層結(jié)構(gòu)-致，以確保ISO眾多管理體系標(biāo)準(zhǔn)之間更加協(xié)調(diào)。新版ISO14001也將采用該結(jié)構(gòu)，也即圍繞PDCA(計劃-實施檢查改進)順序建立起來的結(jié)構(gòu)。目前，所有ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)均須采用這一結(jié)構(gòu)。這一改變讓組織可以更容易地在一個單一、綜合體系內(nèi)履行多個ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)。

二、新舊版本的內(nèi)容主要有哪些不同?

①在ISO指令第1部分的SL附錄中闡明了該標(biāo)準(zhǔn)對高層結(jié)構(gòu)的采用；

②明確要求基于風(fēng)險的思考支持和提高對過程方法的理解和應(yīng)用；

③規(guī)定性要求更少；

④就文件而言更加柔性；

⑤改進對服務(wù)的適用；

⑥定義管理體系范圍的要求；

⑦增加了組織環(huán)境；

⑧增加了領(lǐng)導(dǎo)要求；

⑨更強調(diào)獲得期望的過程結(jié)果以提高顧客滿意。

三、在文件要求方面，都有哪些變化?

在新版標(biāo)準(zhǔn)中，不再提出對特定的文件化程序的要求，而是由組織自行決定所要保持的文件化信息以支持其過程的運行。除了標(biāo)準(zhǔn)明確提出的要求之外，由組織自行決定所要保存的文件化信息以為過程已按策劃得到實施提供信心。

四、新版標(biāo)準(zhǔn)中沒有再提及”質(zhì)量手冊”，但到底是否還要有質(zhì)量手冊?

首先，在新版標(biāo)準(zhǔn)中，質(zhì)量手冊不再是一個特定的要求，新版標(biāo)準(zhǔn)要求的是組織應(yīng)為質(zhì)量管理體系的有效性保持必要的文件化信息。實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效性有諸多的方式，建立質(zhì)量手冊只是其中的一種而已。如果對一個組織而言，繼續(xù)沿用質(zhì)量手冊的方式描述其質(zhì)量管理體系是方便和適宜的，那這樣的做法是完全可以接受的。

五、"管理者代表”這個詞在新版標(biāo)準(zhǔn)中被移除了，那么質(zhì)量管理體系認(rèn)證的績效該如何向管理者報告呢?

“管理者代表”--詞在新版標(biāo)準(zhǔn)中被移除了，但實際上”管理者代表"所應(yīng)履行的職責(zé)沒有“消失”，新版標(biāo)準(zhǔn)要求由管理者來確保向其報告質(zhì)量管理體系績效的角色和職責(zé)得到明確的安排。一些組織可能會發(fā)現(xiàn)保持原有的做法，即由某一位管理人員履行這個職責(zé)會比較方便，但另外一些組織可能會因為其所處的環(huán)境不同，采用其他更為靈活的方式，如委員會、授權(quán)等會比較合適。

六、風(fēng)險意識(risk-basedthinking)，為什么會在新版標(biāo)準(zhǔn)中加以運用?

風(fēng)險意識在新版標(biāo)準(zhǔn)中描述了對風(fēng)險的應(yīng)對。風(fēng)險的概念在ISO9001以往的標(biāo)準(zhǔn)中其實也是有暗示的，通過要求組織策劃其過程和管理其業(yè)務(wù)以避免非預(yù)期的結(jié)果。組織一般典型地會通過更為強調(diào)對過程的策劃和控制以實現(xiàn)對風(fēng)險的管理。

組織管理風(fēng)險的方式會因所處的環(huán)境的不同而不同，例如所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵程度,潛在失效后果的嚴(yán)重程度等等。新版標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用風(fēng)險意識其目的在于指出組織能夠意識到風(fēng)險這是很重要的，但是采用正式的風(fēng)險管理方法和風(fēng)險評估手段對于所有的業(yè)務(wù)情況和組織而言并非一定是適宜的。

七、在新版標(biāo)準(zhǔn)中，不再要求使用“刪減”一詞

ISO9001認(rèn)證不再就其要求對組織質(zhì)量管理體系的適用性方面使用“刪減”這個詞，但是組織可以確定標(biāo)準(zhǔn)的要求對其的適用性，也就是說，事實上，”刪減“依然是被允許的而且可以不局限在標(biāo)準(zhǔn)的某個章節(jié)，但是這些”刪減“必須不能影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意的能力。

八、在IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)中過程方法繼續(xù)延用

過程方法是通過將活動和相關(guān)的資源作為過程加以管理以獲得預(yù)期結(jié)果的一種方式。雖然ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款的結(jié)構(gòu)遵循PDCA循環(huán)，但是過程方法依然是質(zhì)量管理體系中的固有之意，且新版標(biāo)準(zhǔn)4.4條款的要求是過程方法應(yīng)用的具體體現(xiàn)。

九、與08版相比，IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的升級要求

主要包括以下幾個方面：

①更少的指令性的要求，更加聚焦在如何實現(xiàn)滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)上;

②更好的領(lǐng)導(dǎo)作用方面的投入

③更為結(jié)構(gòu)化的目標(biāo)設(shè)定過程

④管理評審與組織層面的經(jīng)營結(jié)果更為協(xié)調(diào)一致

⑤結(jié)構(gòu)化地應(yīng)對組織的風(fēng)險和機會

⑥有機會更為順暢地整合其他管理體系，如環(huán)境、職業(yè)健康安全、業(yè)務(wù)連續(xù)性等等。

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